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协同护理与被动移动数据监测以改善精神健康护理 (CCM)

2026年8月17日 更新者：VA Office of Research and Development

建立协调护理与被动移动数据监测机制，促进退役军人参与并改善精神卫生保健服务

为严重精神疾病患者提供护理可能具有挑战性，需要持续的监测、治疗调整以及各种医疗和社会服务的协调。 由于意外的社会、医疗和精神健康危机，急救服务和医院使用率很高。 压力源和治疗依从性差很常见，可能导致症状迅速恶化、失业、无家可归、监禁或自杀。 临床医师访视频率不高。 患者与临床医师在访视之间的联系具有挑战性，通常根本不存在。 因此，病情恶化通常发生时临床医师无法实时知晓，导致提供服务的机会有限。 临床医师需要能够监测并快速发现行为恶化及病情变化的干预措施，以改善护理协调、外展和治疗。 本研究测试了使用被动移动数据监测和同伴专家支持的强化护理协调的有效性，旨在改善结局并减少急性护理需求。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

概述：为严重精神疾病（SMI）患者提供照护可能具有挑战性，需要持续监测、调整治疗以及协调各种医疗和社会服务。由于意外的社会、医疗和精神健康危机，急诊服务和住院的使用率很高。各种压力源和治疗依从性差很常见，可能导致症状迅速恶化、失业、无家可归、监禁或自杀。临床医生就诊可能不频繁。患者与临床医生在就诊之间的联系方式具有挑战性，且往往不存在。因此，病情恶化通常发生在临床医生未实时了解的情况下，导致提供服务的时机有限。该项目研究在患有SMI且急性护理高风险的老兵中，增强型护理协调移动干预（CCM）的有效性，该干预利用被动移动数据和同伴教练的支持。研究者假设，与常规护理相比，CCM将减少急性护理服务的需求。

具体目标：

在患有SMI的老兵中：

  1. 让老兵和临床医生共同参与设计活动，调整先前测试过的方案和工具，以指导增强型护理协调移动干预（CCM干预）的实施，包括对老兵心理健康状态的被动移动监测、来自同伴教练的技术和行为支持，以及在行为健康跨学科团队（BHIP）内的护理协调。
  2. 确定CCM对急性护理使用的有效性。使用来自目标1的方案和工具实施CCM，并将高风险SMI患者随机分配到CCM或常规护理，为期9个月。
  3. 评估CCM的实施情况。
  4. 进行CCM的预算影响分析。

方法论：

人群：患有SMI且急性护理高风险的患者。干预：在VA BHIP项目内使用被动移动监测和同伴教练的支持增强护理协调。对照：有效性试验，随机分配到CCM或常规护理，为期9个月。结局：急性护理服务使用减少（急诊就诊、住院或死亡）。定性和定量方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073-1003
        • 招聘中
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
        • 招聘中
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • David W. Oslin, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 在病历中被诊断为严重精神疾病（SMI）

    • 定义为精神分裂症、分裂情感性障碍或双相情感障碍
  • 在接受VA医疗机构的护理后，至少在过去9个月内
  • 关爱评估需求（CAN）评分超过第75个百分位数，表明未来一年内住院或死亡风险较高
  • 拥有一部智能手机

排除标准：

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：临床病例监测
移动监测、同伴指导与加强护理协调
行为的：护理协调移动端
移动监测、同伴辅导和强化护理协调
其他名称：
  • CCM
无干预：usual care
Usual care services

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性护理利用
大体时间：9个月
使用紧急服务、使用医院和死亡每个都是二元测量（是/否）。 这些将被合并为一个二元测量，即如果这三个中的任何一个为是，则为是，否则为否。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
大体时间：9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
大体时间：9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
大体时间：9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
大体时间：9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
大体时间：9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
大体时间：9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
大体时间：9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Alexander Stehle Young, MD MSHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年8月10日

初级完成 (估计的)

2029年10月31日

研究完成 (估计的)

2030年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSR4-022-24W

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将根据数据使用协议（DUA）创建和共享有限数据集（LDS），适当限制数据集的使用，并禁止接收方识别或重新识别（或采取措施识别或重新识别）其数据包含在数据集中的任何个人。

分析数据集将根据地方和国家VA政策及合规法规提供。数据共享机制将基于当地VA机构或VHA全国范围内可用的基础设施和资源。有兴趣访问数据集的研究人员需签署数据使用协议。

保存和共享分析数据集将允许其他研究人员重复已发表的结果和/或进行额外分析。研究人员将获得一个有限数据集以及关于数据集创建方法和分析程序的文档。

IPD 共享时间框架

最终数据集将按照VA记录控制时间表的要求，存储在本地安全的VA研究服务器上。 分析数据集将根据地方和国家VA政策及合规规定提供。

IPD 共享访问标准

共享数据集的机制将基于当地VA机构或VHA全国范围内可用的基础设施和资源。 有兴趣访问数据集的研究人员需要签署数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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