Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellátáskoordináció és passzív mobil adatfigyelés a mentális egészségügyi ellátás javítására (CCM)

2026. augusztus 17. frissítette: VA Office of Research and Development

Veteránok bevonása és mentális egészségügyi ellátás javítása gondozási koordinációval és passzív mobil adatfigyeléssel

A súlyos mentális betegségben szenvedő egyének ellátása kihívást jelenthet, folyamatos monitorozást, kezelési beállítások módosítását és különböző orvosi és szociális szolgáltatások koordinálását igényelve. A sürgősségi és kórházi szolgáltatások igénybevételének aránya magas a váratlan szociális, orvosi és mentális egészségügyi krízisek miatt. A stresszorok és a kezelés rossz adherenciája gyakori, és a tünetek gyors romlásához, munkahely elvesztéséhez, hajléktalansághoz, bebörtönzéshez vagy öngyilkossághoz vezethetnek. A klinikusok látogatásai ritkák lehetnek. A páciens és klinikus közötti kapcsolat a látogatások között nehézkes és gyakran nem létezik. Emiatt a betegség exacerbációi általában a klinikus tudta nélkül, valós időben következnek be, így kevés lehetőség marad a szolgáltatások nyújtására. A klinikusoknak olyan beavatkozásokra van szükségük, amelyek képesek monitorozni és gyorsan észlelni a romló viselkedést és betegséget, az ellátás koordinációjának, a személyes kapcsolatfelvételnek és a kezelésnek a javítása érdekében. Ez a projekt a fokozott ellátáskoordináció hatékonyságát vizsgálja passzív mobiladat-monitorozás és kortárs szakértők támogatásának felhasználásával, azzal a céllal, hogy javítsa a kimeneteleket és csökkentse az akut ellátás szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összefoglaló: A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők gondozása kihívást jelenthet, folyamatos megfigyelést, kezelésmódosítást, valamint különböző egészségügyi és szociális szolgáltatások összehangolását igényelve. A sürgősségi és kórházi ellátások igénybevételének aránya magas a váratlan szociális, egészségügyi és mentális krízisek miatt. A stresszorok széles skálája és a kezeléshez való gyenge adherencia gyakori, ami a tünetek gyors romlásához, munkahely elvesztéséhez, hajléktalansághoz, bebörtönzéshez vagy öngyilkossághoz vezethet. A klinikus látogatások ritkák lehetnek. A látogatások közötti beteg-klinikus kapcsolattartás kihívást jelent, és gyakran nem létezik. Ennek megfelelően a betegség súlyosbodása általában valós időben a klinikus tudta nélkül következik be, korlátozva a szolgáltatásnyújtás lehetőségét. Ez a projekt az SMI-ben szenvedő és magas akut ellátási kockázatú veteránokban egy olyan fokozott ellátás-koordinációs mobil beavatkozás (CCM) hatékonyságát vizsgálja, amely passzív mobil adatokat és társsegítők támogatását használja. A kutatók hipotézise szerint a CCM csökkenti az akut ellátási szolgáltatások szükségességét a szokásos ellátáshoz képest.

Speciális célok:

Az SMI-vel élő veteránok körében:

  1. A veteránok és klinikusok bevonása olyan közös tervezési tevékenységekbe, amelyek adaptálják a korábban tesztelt protokollokat és eszközöket a mobil eszközökkel támogatott fokozott ellátáskoordináció (CCM beavatkozás) bevezetéséhez, amely magában foglalja a veteránok mentális egészségi állapotának passzív mobil monitorozását, a társsegítők technológiai és viselkedésbeli támogatását, valamint az ellátás koordinációját egy Magatartásegészségügyi Interdiszciplináris Programon (BHIP) belül.
  2. A CCM hatékonyságának meghatározása az akut ellátás használatára vonatkozóan. A CCM implementálása az 1. célkitűzés protokolljai és eszközei segítségével, és a magas kockázatú SMI-betegek randomizálása CCM-be vagy szokásos ellátásba 9 hónapra.
  3. CCM implementációjának értékelése.
  4. CCM költségvetésre gyakorolt hatásának elemzése.

Módszertan:

Populáció: SMI-vel élő, magas akut ellátási kockázatú betegek. Beavatkozás: fokozott ellátáskoordináció egy VA BHIP programon belül, passzív mobil monitoring és társsegítők támogatásával. Összehasonlítás: hatékonysági vizsgálat randomizálással CCM-be vagy szokásos ellátásba 9 hónapra. Eredmény: a sürgősségi ellátási szolgáltatások (sürgősségi látogatások, kórházi kezelés vagy halál) igénybevételének csökkenése. Kvalitatív és kvantitatív módszerek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • Toborzás
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4551
        • Toborzás
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • David W. Oslin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:<\/p>

  • pszichiátriai diagnózisban szereplő súlyos mentális betegség (SMI)<\/p>

    • skizofrénia, szkizoaffektív zavar vagy bipoláris zavar<\/li><\/ul><\/li>
    • az elmúlt 9 hónapban a VA helyszínén történt ellátás igénybevétele<\/li>
    • Gondozási Szükséglet Felmérés (CAN) pontszám a 75. percentilis felett, ami magas kockázatot jelez a következő évben történő kórházi kezelésre vagy halálesetre<\/li>
    • okostelefonnal rendelkezés<\/li><\/ul>

      Kizáró kritériumok:<\/p>

      • nincs<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: „CCM”
Mobil monitorozás, társak általi coaching és fokozott gondozási koordináció
Viselkedési: Mobil gondozási koordináció
Mobil megfigyelés, szaktárs segítségnyújtás és fokozott ellátási koordináció
Más nevek:
  • CCM
Nincs beavatkozás: usual care
Usual care services

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut ellátás igénybevétele
Időkeret: 9 hónap
A sürgősségi szolgálat igénybevétele, a kórházi használat és a halálozás mind bináris mérőszámok (igen/nem). Ezeket egyetlen bináris mérőszámmá vonjuk össze, amely akkor igen, ha e három közül bármelyik igen, és egyébként nem.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Időkeret: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Időkeret: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Időkeret: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Időkeret: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Időkeret: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Időkeret: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSR4-022-24W

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Korlátozott Adatkészlet (LDS) jön létre és kerül megosztásra egy Adatfelhasználási Megállapodás (DUA) alapján, amely megfelelően korlátozza az adatkészlet felhasználását és megtiltja a címzettnek, hogy az adatkészletben szereplő adatokat bármely személy azonosítására vagy újraazonosítására (vagy az azt célzó lépések megtételére) használja.

Elemzési adatkészletek a helyi és országos VA politika és megfelelőségi előírások szerint lesznek elérhetővé téve. Az adatkészletek megosztásának mechanizmusai a helyi VA létesítményben vagy országos szinten a VHA-nál rendelkezésre álló infrastruktúrán és erőforrásokon alapulnak. Az adatkészletekhez hozzáférni kívánó kutatóknak alá kell írniuk egy Adatfelhasználási Megállapodást.

Az elemzési adatkészletek megőrzése és megosztása lehetővé teszi más kutatók számára a publikált eredmények replikálását és/vagy további elemzések elvégzését. A kutatók egy korlátozott adatkészletet kapnak, valamint dokumentációt az adatkészlet létrehozásához használt módszerekről és elemzési eljárásokról.

IPD megosztási időkeret

A végső adatkészleteket a helyi biztonságos VA-kutatókiszolgálón tároljuk a VA Records Control Schedule által előírt ideig.\nAz elemzési adatkészletek elérhetővé tétele a helyi és országos VA-irányelvek és megfelelőségi szabályozások szerint történik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatkészletek megosztására szolgáló mechanizmusok a helyi VA létesítmény vagy országos VHA által elérhető infrastruktúrán és erőforrásokon alapulnak. Az adatkészletekhez hozzáférni kívánó kutatóknak alá kell írniuk egy Adatfelhasználási Megállapodást (Data Use Agreement).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel