Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinace péče a pasivní monitorování mobilních dat pro zlepšení péče o duševní zdraví (CCM)

12. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Koordinace péče a pasivní sledování mobilních dat pro zapojení veteránů a zlepšení péče o duševní zdraví

Poskytování péče osobám s vážným duševním onemocněním může být náročné, vyžaduje průběžné monitorování, úpravy léčby a koordinaci různých zdravotních a sociálních služeb.
Míra využití pohotovostních služeb a hospitalizací je vysoká kvůli nečekaným sociálním, zdravotním a duševním krizím.
Stresory a špatná adherence k léčbě jsou běžné a mohou vést k rychlému zhoršení symptomů, ztrátě zaměstnání, bezdomovectví, uvěznění nebo sebevraždě.
Návštěvy u lékaře mohou být vzácné.
Kontakt mezi pacientem a lékařem během návštěv je náročný a často neexistuje.
V důsledku toho dochází k exacerbacím onemocnění obvykle bez vědomí lékaře v reálném čase, což ponechává jen malý prostor pro poskytování služeb.
Lékaři potřebují intervence, které jsou schopny monitorovat a rychle detekovat zhoršující se chování a onemocnění, aby zlepšili koordinaci péče, dosah a léčbu.
Tento projekt studuje účinnost rozšířené koordinace péče pomocí pasivního monitorování mobilních dat a podpory od peer specialistů s cílem zlepšit výsledky a snížit potřebu akutní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Poskytování péče jednotlivcům se závažným duševním onemocněním (SMI) může být náročné a vyžaduje průběžné monitorování, úpravy léčby a koordinaci různých lékařských a sociálních služeb. Míra využití pohotovostních služeb a hospitalizací je vysoká kvůli neočekávaným sociálním, zdravotním a duševním krizím. Běžné jsou různé stresory a špatná adherence k léčbě, což může vést k rychlému zhoršení symptomů, ztrátě zaměstnání, bezdomovectví, uvěznění nebo sebevraždě. Návštěvy lékaře mohou být řídké. Kontakt mezi pacientem a klinickým lékařem mezi návštěvami je náročný a často neexistuje. Zhoršení onemocnění tak obvykle probíhá bez vědomí lékaře v reálném čase, což omezuje možnost poskytovat služby. Tento projekt zkoumá u veteránů se SMI a vysokým rizikem akutní péče účinnost posílené koordinace péče prostřednictvím mobilní intervence (CCM), která využívá pasivní mobilní data a podporu od peer koučů. Vědci předpokládají, že CCM sníží potřebu akutní péče ve srovnání s běžnou péčí.

Konkrétní cíle:

U veteránů se SMI:

  1. Zapojit veterány a klinické lékaře do aktivit společného návrhu, které přizpůsobí dříve testované protokoly a nástroje k řízení implementace posílené koordinace péče s mobilním zařízením (intervence CCM), která zahrnuje pasivní mobilní monitorování duševního stavu veteránů, technologickou a behaviorální podporu od peer koučů a koordinaci péče v rámci Behaviorálního zdravotního interdisciplinárního programu (BHIP).
  2. Zjistit účinnost CCM na využití akutní péče. Implementovat CCM pomocí protokolů a nástrojů z cíle 1 a randomizovat vysoce rizikové pacienty se SMI na CCM nebo běžnou péči po dobu 9 měsíců.
  3. Vyhodnotit implementaci CCM.
  4. Provést analýzu dopadu na rozpočet CCM.

Metodologie:

Populace: pacienti se SMI a vysokým rizikem využití akutní péče. Intervence: posílená koordinace péče v rámci programu VA BHIP s využitím pasivního mobilního monitorování a podpory peer koučů. Komparátor: studie účinnosti s randomizací na CCM nebo běžnou péči po dobu 9 měsíců. Výsledek: snížení využití neodkladné péče (pohotovostní návštěvy, hospitalizace nebo úmrtí). Kvalitativní a kvantitativní metody

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza závažného duševního onemocnění (SMI) v lékařských záznamech

    • definováno jako schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha
  • péče na VA pracovišti během posledních 9 měsíců
  • skóre Care Assessment Need (CAN) nad 75. percentilem, indikující vysoké riziko hospitalizace nebo úmrtí v nadcházejícím roce
  • vlastnictví chytrého telefonu

Kritéria pro vyloučení:

  • žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CCM
Mobilní monitorování, vrstevnické koučování a vylepšená koordinace péče
Behaviorální: Mobilní koordinace péče
Mobilní monitorování, koučink od vrstevníků a lepší koordinace péče
Ostatní jména:
  • CCM
Žádný zásah: usual care
Usual care services

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití akutní péče
Časové okno: 9 měsíců
Využití pohotovostní služby, využití nemocnic a úmrtí jsou každá binární měřítka (ano/ne). Budou zkombinovány do jednoho binárního měřítka, které je ano, pokud je alespoň jedno z těchto tří ano, jinak ne.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Časové okno: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Časové okno: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Časové okno: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Časové okno: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Časové okno: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Časové okno: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR4-022-24W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude vytvořen a sdílen omezený soubor dat (LDS) na základě dohody o použití dat (DUA), která přiměřeně omezuje použití souboru dat a zakazuje příjemci identifikovat nebo znovu identifikovat (nebo činit kroky k identifikaci nebo znovu identifikaci) jakoukoli osobu, jejíž údaje jsou v souboru dat obsaženy.

Analytické soubory dat budou zpřístupněny v souladu s místními a národními předpisy VA a požadavky na soulad s předpisy. Mechanismy pro sdílení souborů dat budou založeny na infrastruktuře a zdrojích dostupných prostřednictvím místního zařízení VA nebo VHA na národní úrovni. Výzkumníci, kteří mají zájem o přístup k souborům dat, budou muset podepsat dohodu o použití dat.

Uchovávání a sdílení analytických souborů dat umožní ostatním výzkumníkům replikovat publikované výsledky a/nebo provádět dodatečné analýzy. Výzkumníkům bude poskytnut omezený soubor dat spolu s dokumentací týkající se metod použitých pro vytvoření souboru dat a analytických postupů.

Časový rámec sdílení IPD

Finální datové soubory budou uloženy na lokálním bezpečném serveru VA Research po dobu stanovenou plánem kontroly záznamů VA.
Analytické datové soubory budou zpřístupněny v souladu s místními a národními předpisy a normami VA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Mechanismy pro sdílení datových souborů budou založeny na infrastruktuře a zdrojích dostupných prostřednictvím místního zařízení VA nebo VHA na národní úrovni. Výzkumníci, kteří mají zájem o přístup k datovým souborům, budou muset podepsat dohodu o použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká duševní nemoc

Klinické studie na Mobilní koordinace péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit