このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ケアコーディネーションとパッシブモバイルデータモニタリングによるメンタルヘルスケアの改善 (CCM)

2026年5月12日 更新者：VA Office of Research and Development

ケアコーディネーションと受動的モバイルデータモニタリングによる退役軍人の関与とメンタルヘルスケアの向上

重度精神疾患をもつ個人へのケアの提供は、継続的なモニタリング、治療調整、さまざまな医療・社会的サービスの連携が必要であり、困難を伴うことがあります。
予期せぬ社会的、医学的、精神的な危機により、救急サービスや病院利用率が高くなっています。
ストレスや治療へのアドヒアランス不良が一般的で、症状の急速な悪化、失職、ホームレス状態、投獄、自殺につながる可能性があります。
臨床医の診察は頻繁ではないことがあります。
診察間の患者・臨床医の連絡は困難で、ほとんど存在しないことが多いです。
そのため、疾患の増悪は通常、臨床医がリアルタイムで把握できないまま発生し、サービス提供の機会が限られます。
臨床医には、行動や疾患の悪化を監視し、迅速に検出できる介入が必要であり、ケアの調整、アウトリーチ、治療を改善することを目指します。
このプロジェクトでは、受動的モバイルデータモニタリングとピアスペシャリストからのサポートを活用した強化型ケア調整の有効性を研究し、アウトカムを改善し、急性期ケアの必要性を減らすことを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

概要：重度精神疾患（SMI）を有する個人へのケア提供は課題が多く、継続的なモニタリング、治療調整、および様々な医療・社会サービスの連携が必要です。予期せぬ社会的、医療的、精神的な危機により救急サービスや入院の利用率が高くなっています。様々なストレッサーや治療アドヒアランス不良が一般的であり、症状の急激な悪化、失職、ホームレス状態、収監、または自殺につながる可能性があります。臨床医の診察は頻繁でない場合があります。診察と診察の間の患者と臨床医の連絡は困難であり、存在しないこともよくあります。そのため、増悪は通常、医療者がリアルタイムで把握できないまま発生し、サービス提供の機会が限られます。このプロジェクトでは、急性期ケアのリスクが高いSMIの退役軍人を対象に、受動的モバイルデータとピアコーチのサポートを活用した強化ケアコーディネーションモバイル介入（CCM）の効果を研究します。研究者らの仮説は、CCMは通常のケアと比較して急性期ケアサービスの必要性を減少させるというものです。

具体的目標：

SMIを有する退役軍人において：

  1. 退役軍人と臨床医を共同デザイン活動に参加させ、以前にテストされたプロトコルやツールを適応し、行動保健学際プログラム（BHIP）内での強化ケアコーディネーション（CCM介入。退役軍人の精神健康状態の受動的モバイルモニタリング、ピアコーチからの技術的・行動的サポート、ケアコーディネーションを含む）の実装を導く。
  2. CCMの急性期ケア利用に対する効果を決定する。目標1のプロトコルとツールを用いてCCMを実装し、高リスクのSMI患者をCCM群または通常ケア群に9ヶ月間ランダム化する。
  3. CCMの実装を評価する。
  4. CCMの予算影響分析を実施する。

方法論：

対象集団：SMIを有し急性期ケア利用リスクが高い患者。介入：VA BHIPプログラム内での強化ケアコーディネーション。受動的モバイルモニタリングとピアコーチからのサポートを利用。比較：CCMまたは通常ケアに9ヶ月間ランダム化する効果比較試験。アウトカム：緊急ケアサービス（救急受診、入院、または死亡）の利用の減少。質的・量的方法。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 深刻な精神疾患（SMI）の医学的診断記録があること

    • 統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害と定義される
  • 過去9ヶ月間にVA施設で治療を受けていること
  • Care Assessment Need (CAN)スコアが75パーセンタイルを超えており、翌年の入院または死亡のリスクが高いことを示す
  • スマートフォンを所有していること

除外基準：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CCM
モバイルモニタリング、ピアコーチング、強化されたケア調整
行動：ケア調整モバイル (Care Coordination Mobile)
モバイルモニタリング、ピアコーチング、強化されたケアコーディネーション
他の名前：
  • CCM
介入なし：usual care
Usual care services

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性期医療利用
時間枠：9ヶ月
救急サービスの利用、病院の利用、死亡はそれぞれ2値（はい/いいえ）の尺度である。 これらを組み合わせて、これらの3つのうち1つでも「はい」であれば「はい」、そうでなければ「いいえ」となる1つの2値尺度を作成する。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
時間枠：9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
時間枠：9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
時間枠：9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
時間枠：9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
時間枠：9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
時間枠：9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
時間枠：9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Alexander Stehle Young, MD MSHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月3日

一次修了 (推定)

2029年10月31日

研究の完了 (推定)

2030年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSR4-022-24W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

限定データセット（LDS）が作成され、データ使用契約（DUA）に基づいて共有されます。これにより、データセットの使用が適切に制限され、受領者がデータセットに含まれる個人を特定または再識別（または特定・再識別するための措置を講じること）が禁止されます。

分析用データセットは、地域および国のVAポリシーとコンプライアンス規制に従って利用可能になります。 データセットを共有するためのメカニズムは、ローカルのVA施設またはVHA全国レベルで利用可能なインフラとリソースに基づきます。 データセットへのアクセスを希望する研究者は、データ使用契約に署名する必要があります。

分析用データセットの保存と共有により、他の研究者が発表された結果を再現したり、追加の分析を実施できるようになります。 研究者には、限定データセットとともに、データセット作成方法や分析手順に関する文書が提供されます。

IPD 共有時間枠

最終的なデータセットは、VA記録管理スケジュールで定められた期間、ローカルの安全なVA研究サーバーに保存されます。
解析用データセットは、地域および全国のVAポリシーとコンプライアンス規制に従って利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データセットを共有するためのメカニズムは、地域のVA施設またはVHA全国レベルで利用可能なインフラとリソースに基づきます。 データセットへのアクセスに関心のある研究者は、データ使用契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ケア調整モバイル (Care Coordination Mobile)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Armenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する