Координация ухода и пассивный мониторинг мобильных данных для улучшения психиатрической помощи (CCM)
Координация ухода и пассивный мониторинг мобильных данных для привлечения ветеранов и улучшения психиатрической помощи
Уровень использования неотложной помощи и госпитализации высок из-за непредвиденных социальных, медицинских и психических кризисов.
Стрессовые факторы и плохое соблюдение лечения являются распространенными и могут привести к быстрому ухудшению симптомов, потере работы, бездомности, тюремному заключению или самоубийству.
Визиты к врачу могут быть редкими.
Контакт между пациентом и врачом в перерывах между визитами сложен и часто отсутствует.
В связи с этим обострения заболевания обычно происходят без осведомленности врача в реальном времени, что оставляет мало возможностей для оказания помощи.
Врачам необходимы вмешательства, способные отслеживать и быстро выявлять ухудшение поведения и заболевания, чтобы улучшить координацию ухода, работу с пациентами и лечение.
Этот проект изучает эффективность улучшенной координации помощи с использованием пассивного мониторинга мобильных данных и поддержки пир-специалистов с целью улучшения результатов и снижения потребности в неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор: Оказание помощи лицам с серьезными психическими заболеваниями (SPMI) может быть сложной задачей, требующей постоянного мониторинга, корректировки лечения и координации различных медицинских и социальных служб.
Частота использования неотложной помощи и госпитализации высока из-за неожиданных социальных, медицинских и психических кризисов.
Различные стрессоры и плохая приверженность лечению распространены и могут привести к быстрому ухудшению симптомов, потере работы, бездомности, тюремному заключению или самоубийству.
Визиты к врачу могут быть редкими.
Контакт между пациентом и врачом в промежутках между визитами затруднен и часто отсутствует.
Таким образом, обострения заболевания обычно происходят без осведомленности врача в реальном времени, что оставляет мало возможностей для оказания услуг.
Этот проект изучает у ветеранов с SPMI и высоким риском неотложной помощи эффективность улучшенного мобильного вмешательства по координации помощи (CCM), которое использует пассивные мобильные данные и поддержку коллег-консультантов.
Исследователи предполагают, что CCM снизит потребность в услугах неотложной помощи по сравнению с обычным лечением.
Конкретные цели:
Среди ветеранов с SPMI:
- Вовлечь ветеранов и клиницистов в совместную деятельность по адаптации ранее протестированных протоколов и инструментов для руководства внедрением улучшенной координации помощи с мобильным приложением (вмешательство CCM), которое включает пассивный мобильный мониторинг психического статуса ветеранов, технологическую и поведенческую поддержку коллег-консультантов, а также координацию помощи в рамках Междисциплинарной программы поведенческого здоровья (BHIP).
- Определить эффективность CCM в использовании неотложной помощи. Внедрить CCM с использованием протоколов и инструментов из Цели 1 и рандомизировать пациентов с высоким риском SPMI для получения CCM или обычного лечения в течение 9 месяцев.
- Оценить внедрение CCM.
- Провести анализ влияния CCM на бюджет.
Методология:
Популяция: пациенты с SPMI и высоким риском использования неотложной помощи.
Вмешательство: улучшенная координация помощи в рамках программы VA BHIP с использованием пассивного мобильного мониторинга и поддержки коллег-консультантов.
Сравнение: рандомизированное контролируемое исследование с распределением в группу CCM или обычного лечения на 9 месяцев.
Исход: снижение использования услуг неотложной помощи (посещения скорой помощи, госпитализация или смерть).
Качественные и количественные методы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexander S Young, MD MSHS
- Номер телефона: (310) 268-3416
- Электронная почта: Alexander.Young@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ronald Calderon, MSW
- Номер телефона: 46763 (310) 478-3711
- Электронная почта: ronald.calderon@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- Рекрутинг
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Контакт:
- Alexander S Young, MD MSHS
- Номер телефона: (310) 268-3416
- Электронная почта: Alexander.Young@va.gov
-
Главный следователь:
- Alexander Stehle Young, MD MSHS
-
Контакт:
- Ronald Calderon, MSW
- Номер телефона: 46763 (310) 478-3711
- Электронная почта: ronald.calderon@va.gov
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
- Рекрутинг
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Контакт:
- David W Oslin, MD
- Номер телефона: (215) 823-5894
- Электронная почта: Dave.Oslin@va.gov
-
Контакт:
- Karina Montes
- Номер телефона: (215) 823-6046
- Электронная почта: Karina.Montesojeda@va.gov
-
Младший исследователь:
- David W. Oslin, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
диагноз тяжелого психического заболевания (ТПЗ) в медицинской документации
- определяемого как шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное расстройство
- получение медицинской помощи в учреждении VA в течение последних 9 месяцев
- оценка потребностей в уходе (CAN) выше 75-го процентиля, указывающая на высокий риск госпитализации или смерти в предстоящем году
- владение смартфоном
Критерии исключения:
- отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CCM
Мобильный мониторинг, коучинг со стороны сверстников и улучшенная координация медицинской помощи
|
Мобильное наблюдение, коучинг среди сверстников и улучшенная координация ухода
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: usual care
Usual care services
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование неотложной помощи
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Обращение за неотложной помощью, госпитализация и летальный исход - каждый из этих показателей является бинарным (да/нет).
Они будут объединены в один бинарный показатель, который принимает значение 'да', если хотя бы один из этих трех показателей равен 'да', и 'нет' в противном случае.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Временное ограничение: 9 months
|
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL).
Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Временное ограничение: 9 months
|
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13).
Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Временное ограничение: 9 months
|
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP).
Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Временное ограничение: 9 months
|
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC).
Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Временное ограничение: 9 months
|
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form.
Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Временное ограничение: 9 months
|
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24).
Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
|
9 months
|
|
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Временное ограничение: 9 months
|
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR4-022-24W
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Будет создан и передан Ограниченный набор данных (ОНД) в соответствии с Соглашением об использовании данных (СИД), надлежащим образом ограничивающим использование набора данных и запрещающим получателю идентифицировать или ре-идентифицировать (или предпринимать шаги для идентификации или ре-идентификации) любое лицо, чьи данные включены в набор данных.
Аналитические наборы данных будут предоставлены в соответствии с местными и национальными правилами и требованиями соответствия VA. Механизмы обмена наборами данных будут основаны на инфраструктуре и ресурсах, доступных через местное учреждение VA или VHA на национальном уровне. Исследователи, заинтересованные в доступе к наборам данных, должны будут подписать Соглашение об использовании данных.
Сохранение и обмен аналитическими наборами данных позволят другим исследователям воспроизводить опубликованные результаты и/или выполнять дополнительные анализы. Исследователи получат ограниченный набор данных, а также документацию относительно методов, использованных для создания набора данных, и аналитических процедур.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .