Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koordination af pleje og passiv overvågning af mobildata for at forbedre mental sundhedspleje (CCM)

12. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Koordination af pleje og passiv overvågning af mobile data til at engagere veteraner og forbedre mental sundhedspleje

At yde omsorg til personer med alvorlig psykisk sygdom kan være udfordrende, da det kræver løbende overvågning, behandlingsjusteringer og koordinering af forskellige medicinske og sociale tjenester.
Akutte tjenester og hospitaler bruges hyppigt på grund af uventede sociale, medicinske og psykiske kriser.
Stressfaktorer og dårlig behandlingsoverholdelse er almindelige og kan føre til hurtig forværring af symptomer, jobtab, hjemløshed, fængsling eller selvmord.
Klinikbesøg kan være sjældne.
Patient-klinik-kontakt mellem besøg er vanskelig og ofte ikke-eksisterende.
Derfor sker sygdomsforværringer normalt uden klinikkens kendskab i realtid, hvilket giver begrænsede muligheder for at yde tjenester.
Klinikere har brug for interventioner, der kan overvåge og hurtigt opdage forværringsfaser og sygdom, for at forbedre plejekoordinering, opsøgende arbejde og behandling.
Dette projekt studerer effektiviteten af forbedret plejekoordinering ved hjælp af passiv mobil dataovervågning og støtte fra erfaringskonsulenter med det formål at forbedre resultater og reducere behovet for akut pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt: Det kan være udfordrende at yde pleje til personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI), da det kræver løbende monitorering, justering af behandling og koordinering af forskellige medicinske og sociale ydelser. Akutbesøg og hospitalsindlæggelser er hyppige på grund af uventede sociale, medicinske og psykiske kriser. Forskellige stressfaktorer og dårlig behandlingsoverholdelse er almindelige og kan føre til hurtig forværring af symptomer, tab af job, hjemløshed, fængsling eller selvmord. Klinikerbesøg kan være sjældne. Patient-kliniker-kontakt mellem besøg er udfordrende og ofte ikke-eksisterende. Som følge heraf opstår eksacerbationer af sygdommen normalt uden klinikerens kendskab i realtid, hvilket efterlader begrænset mulighed for at yde ydelser. Dette projekt undersøger, hos veteraner med SMI og høj risiko for akut pleje, effektiviteten af en forbedret mobil koordinationsintervention (CCM), som bruger passive mobildata og støtte fra peer-coacher. Forskerne antager, at CCM vil reducere behovet for akutte ydelser sammenlignet med sædvanlig behandling.

Specifikke mål:

Blandt veteraner med SMI:

  1. Engagere veteraner og klinikere i co-design-aktiviteter, der tilpasser tidligere afprøvede protokoller og værktøjer til at guide implementering af forbedret plejekoordination med mobil (CCM-intervention), der inkluderer passiv mobilovervågning af veteraners mentale helbredstilstand, teknologisk og adfærdsmæssig støtte fra peer-coacher og plejekoordination inden for et Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP).
  2. Bestemme effektiviteten af CCM på akut forbrug af ydelser. Implementere CCM ved hjælp af protokoller og værktøjer fra mål 1 og randomisere højrisikopatienter med SMI til CCM eller sædvanlig behandling i 9 måneder.
  3. Evaluere implementeringen af CCM.
  4. Udføre en budgetpåvirkningsanalyse af CCM.

Metode:

Population: patienter med SMI og høj risiko for akut forbrug af ydelser. Intervention: forbedret plejekoordination inden for et VA BHIP-program ved brug af passiv mobilovervågning og støtte fra peer-coacher. Sammenligning: effektivitetsforsøg med randomisering til CCM eller sædvanlig behandling i 9 måneder. Resultat: reduktion i akut udnyttelse af ydelser (akutbesøg, indlæggelser eller død). Kvalitative og kvantitative metoder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en journaldiagnose af alvorlig psykisk sygdom (SMI)

    • defineret som skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • modtagelse af pleje på VA-stedet i de foregående 9 måneder
  • Care Assessment Need (CAN)-score over 75. percentil, hvilket indikerer høj risiko for hospitalsindlæggelse eller død i det kommende år
  • ejerskab af en smartphone

Eksklusionskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CCM
Mobilovervågning, peer-coaching og forbedret omsorgskoordination
Adfærdsmæssigt: Care Coordination Mobile
Mobilovervågning, peer coaching og forbedret koordinering af pleje
Andre navne:
  • CCM
Ingen indgriben: usual care
Usual care services

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut sundhedsydelsesforbrug
Tidsramme: 9 måneder
Brug af akutmodtagelse, hospitalsindlæggelse og død er hver en binær måling (ja/nej). Disse vil blive kombineret til én binær måling, der er ja, hvis en af de tre er ja, og ellers nej.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tidsramme: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Tidsramme: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Tidsramme: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Tidsramme: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR4-022-24W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der vil blive oprettet og delt et begrænset datasæt i henhold til en dataanvendelsesaftale, der passende begrænser brugen af datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) nogen person, hvis data er inkluderet i datasættet.

Analytiske datasæt vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med lokal og national VA-politik og overholdelsesregulativer. Mekanismer til deling af datasæt vil være baseret på infrastruktur og ressourcer tilgængelige gennem enten den lokale VA-facilitet eller VHA nationalt. Forskere, der er interesserede i at få adgang til datasæt, skal underskrive en dataanvendelsesaftale.

Bevaring og deling af analytiske datasæt vil give andre forskere mulighed for at replikere publicerede resultater og/eller udføre yderligere analyser. Forskere vil få stillet et begrænset datasæt samt dokumentation vedrørende metoder anvendt til oprettelse af datasættet og analytiske procedurer.

IPD-delingstidsramme

Endelige datasæt opbevares på den lokale sikre VA Research-server i den periode, der kræves af VA Records Control Schedule. Analytiske datasæt vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med lokale og nationale VA-politikker og overholdelsesregler.

IPD-delingsadgangskriterier

Mekanismer til deling af datasæt vil være baseret på infrastruktur og ressourcer, der er tilgængelige enten gennem den lokale VA-facilitet eller VHA nationalt. Forskere, der er interesserede i at få adgang til datasæt, vil være forpligtet til at underskrive en aftale om dataanvendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Care Coordination Mobile

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner