Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgcoördinatie en passieve mobiele datamonitoring om de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren (CCM)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Zorgcoördinatie en passieve mobiele datamonitoring om veteranen te betrekken en de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren

Het verlenen van zorg aan mensen met een ernstige psychische aandoening kan uitdagend zijn, omdat het voortdurende monitoring, aanpassingen van de behandeling en coördinatie van verschillende medische en sociale diensten vereist. De percentages spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames zijn hoog als gevolg van onverwachte sociale, medische en psychische crises. Stressoren en slechte therapietrouw komen vaak voor en kunnen leiden tot snelle verslechtering van symptomen, baanverlies, dakloosheid, gevangenschap of zelfmoord. Kliniekbezoeken kunnen onregelmatig zijn. Contact tussen patiënt en clinicus tussen bezoeken door is lastig en vaak niet bestaand. Daardoor treden verergeringen van de ziekte meestal op zonder dat de clinicus hiervan op de hoogte is, waardoor er weinig mogelijkheden zijn om zorg te verlenen. Clinici hebben interventies nodig die in staat zijn om verslechterend gedrag en ziekte te monitoren en snel te detecteren, om de coördinatie van zorg, outreach en behandeling te verbeteren. Dit project onderzoekt de effectiviteit van verbeterde zorgcoördinatie met behulp van passieve mobiele datamonitoring en ondersteuning van ervaringsdeskundigen, met als doel de uitkomsten te verbeteren en de behoefte aan acute zorg te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht: Het bieden van zorg aan mensen met ernstige psychische aandoeningen (EPA) kan uitdagend zijn en vereist voortdurende monitoring, aanpassingen van de behandeling en coördinatie van verschillende medische en sociale diensten. Het gebruik van spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames is hoog als gevolg van onverwachte sociale, medische en psychische crises. Verschillende stressoren en slechte therapietrouw komen vaak voor en kunnen leiden tot snelle verslechtering van symptomen, baanverlies, dakloosheid, gevangenschap of zelfmoord. Bezoeken aan zorgverleners kunnen niet frequent plaatsvinden. Contact tussen patiënt en zorgverlener tussen bezoeken is uitdagend en vaak afwezig. Daardoor treden exacerbaties van de ziekte meestal op zonder dat de zorgverlener er in realtime van op de hoogte is, waardoor er beperkte mogelijkheden zijn om diensten te verlenen. Dit project onderzoekt, bij veteranen met EPA en een hoog risico op acute zorg, de effectiviteit van een verbeterde zorgcoördinatie via een mobiele interventie (CCM) die gebruikmaakt van passieve mobiele gegevens en ondersteuning van peercoaches. De onderzoekers veronderstellen dat CCM de behoefte aan acute zorg zal verminderen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Specifieke Doelen:

Bij veteranen met EPA:

  1. Veteranen en clinici betrekken bij co-creatieactiviteiten die eerder geteste protocollen en hulpmiddelen aanpassen om de implementatie van verbeterde zorgcoördinatie met mobiele technologie (CCM-interventie) te begeleiden, waaronder passieve mobiele monitoring van de geestelijke gezondheidstoestand van veteranen, technologische en gedragsmatige ondersteuning van peercoaches, en zorgcoördinatie binnen een Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP).
  2. De effectiviteit van CCM op het gebruik van acute zorg bepalen. Implementeer CCM met behulp van protocollen en hulpmiddelen van Doel 1 en randomiseer hoogrisicopatiënten met EPA naar CCM of gebruikelijke zorg gedurende 9 maanden.
  3. Evaluate de implementatie van CCM.
  4. Een budgetimpactanalyse van CCM uitvoeren.

Methodologie:

Populatie: patiënten met EPA en een hoog risico op acute zorg. Interventie: verbeterde zorgcoördinatie binnen een VA BHIP-programma met passieve mobiele monitoring en ondersteuning van peercoaches. Vergelijking: effectiviteitstrial met randomisatie naar CCM of gebruikelijke zorg gedurende 9 maanden. Uitkomst: vermindering van het gebruik van spoedeisende zorg (spoedeisende hulpbezoeken, ziekenhuisopname of overlijden). Kwalitatieve en kwantitatieve methoden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • Werving
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Werving
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • David W. Oslin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een medische diagnose van Ernstige Psychische Aandoening (EPA)

    • gedefinieerd als schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
  • behandeling bij de VA-locatie in de afgelopen 9 maanden
  • een Care Assessment Need (CAN)-score boven het 75e percentiel, wat wijst op een hoog risico op ziekenhuisopname of overlijden in het komende jaar
  • eigendom van een smartphone

Exclusiecriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CCM
Mobiele monitoring, peer-coaching en verbeterde zorgcoördinatie
Gedragsmatig: Mobiel voor Coördinatie van Zorg
Mobiele monitoring, peer-coaching en verbeterde zorgcoördinatie
Andere namen:
  • CCM
Geen tussenkomst: usual care
Usual care services

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van acute zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
Gebruik van spoeddiensten, ziekenhuisopnames en overlijden zijn elk een binaire maat (ja/nee). Deze worden gecombineerd tot één binaire maat die 'ja' is als ten minste één van deze drie 'ja' is, en anders 'nee'.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tijdsspanne: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Tijdsspanne: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Tijdsspanne: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Tijdsspanne: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Tijdsspanne: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Tijdsspanne: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Tijdsspanne: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR4-022-24W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er wordt een Beperkte Dataset (LDS) gecreëerd en gedeeld overeenkomstig een Data Use Agreement (DUA) die het gebruik van de dataset op passende wijze beperkt en de ontvanger verbiedt om personen van wie gegevens in de dataset zijn opgenomen, te identificeren of te heridentificeren (of stappen te ondernemen om te identificeren of te heridentificeren).

Analytische datasets worden beschikbaar gesteld in overeenstemming met lokaal en nationaal VA-beleid en nalevingsvoorschriften. Mechanismen voor het delen van datasets zijn gebaseerd op de infrastructuur en middelen die beschikbaar zijn via de lokale VA-instelling of VHA landelijk. Onderzoekers die toegang willen tot datasets, moeten een Data Use Agreement ondertekenen.

Bewaring en deling van analytische datasets stelt andere onderzoekers in staat om gepubliceerde resultaten te repliceren en/of aanvullende analyses uit te voeren. Onderzoekers krijgen een beperkte dataset en documentatie over de methoden die zijn gebruikt voor het creëren van de dataset en de analyseprocedures.

IPD-tijdsbestek voor delen

De uiteindelijke datasets worden opgeslagen op de lokale beveiligde VA Research-server voor de periode die vereist is volgens het VA Records Control Schedule. Analytische datasets worden beschikbaar gesteld in overeenstemming met lokaal en nationaal VA-beleid en nalevingsvoorschriften.

IPD-toegangscriteria voor delen

Mechanismen voor het delen van datasets zullen gebaseerd zijn op de infrastructuur en middelen die beschikbaar zijn via de lokale VA-faciliteit of nationaal via de VHA. Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in toegang tot datasets, moeten een Data Gebruiksovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren