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Coordinación de cuidados y monitoreo pasivo de datos móviles para mejorar la atención de la salud mental (CCM)

12 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Coordinación del cuidado y monitoreo pasivo de datos móviles para involucrar a los veteranos y mejorar la atención de salud mental

Proporcionar atención a personas con enfermedades mentales graves puede ser un desafío, ya que requiere un seguimiento continuo, ajustes en el tratamiento y coordinación de varios servicios médicos y sociales. Las tasas de uso de servicios de emergencia y hospitalización son altas debido a crisis sociales, médicas y de salud mental inesperadas. Los factores estresantes y la mala adherencia al tratamiento son comunes y pueden provocar un rápido empeoramiento de los síntomas, pérdida del empleo, falta de vivienda, encarcelamiento o suicidio. Las visitas clínicas pueden ser poco frecuentes. El contacto entre paciente y clínico entre visitas es difícil y a menudo inexistente. Por lo tanto, las exacerbaciones de la enfermedad suelen ocurrir sin que el clínico lo sepa en tiempo real, lo que limita las oportunidades para brindar servicios. Los clínicos necesitan intervenciones que sean capaces de monitorear y detectar rápidamente el empeoramiento de comportamientos y enfermedades, para mejorar la coordinación de la atención, el alcance y el tratamiento. Este proyecto estudia la efectividad de una coordinación de atención mejorada mediante el monitoreo pasivo de datos móviles y el apoyo de especialistas pares, con el objetivo de mejorar los resultados y reducir la necesidad de atención aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resumen: Brindar atención a personas con enfermedad mental grave (EMG) puede ser un desafío, que requiere un monitoreo continuo, ajustes en el tratamiento y coordinación de varios servicios médicos y sociales. Las tasas de uso de servicios de emergencia y hospitalización son altas debido a crisis sociales, médicas y de salud mental inesperadas. Una variedad de factores estresantes y mala adherencia al tratamiento son comunes y pueden llevar a un rápido empeoramiento de los síntomas, pérdida de empleo, falta de vivienda, encarcelamiento o suicidio. Las visitas al clínico pueden ser poco frecuentes. El contacto paciente-clínico entre visitas es difícil y a menudo inexistente. Como resultado, las exacerbaciones de la enfermedad suelen ocurrir sin que el clínico lo sepa en tiempo real, lo que limita las oportunidades para proporcionar servicios. Este proyecto estudia, en Veteranos con EMG y alto riesgo de atención aguda, la efectividad de una intervención móvil mejorada de coordinación de cuidados (CCM) que utiliza datos móviles pasivos y apoyo de compañeros entrenados. Los investigadores plantean la hipótesis de que CCM reducirá la necesidad de servicios de atención aguda en comparación con la atención habitual.

Objetivos Específicos:

Entre Veteranos con EMG:

  1. Involucrar a Veteranos y clínicos en actividades de codiseño que adapten protocolos y herramientas probados previamente para guiar la implementación de la coordinación de cuidados mejorada con dispositivos móviles (intervención CCM) que incluya monitoreo móvil pasivo del estado de salud mental de los Veteranos, apoyo tecnológico y conductual de compañeros entrenados, y coordinación de cuidados dentro de un Programa Interdisciplinario de Salud Conductual (BHIP).
  2. Determinar la efectividad de CCM en el uso de atención aguda. Implementar CCM utilizando protocolos y herramientas del Objetivo 1 y asignar aleatoriamente a pacientes de alto riesgo con EMG a CCM o atención habitual durante 9 meses.
  3. Evaluar la implementación de CCM.
  4. Realizar un análisis de impacto presupuestario de CCM.

Metodología:

Población: pacientes con EMG y alto riesgo de uso de atención aguda. Intervención: coordinación de cuidados mejorada dentro de un programa VA BHIP utilizando monitoreo móvil pasivo y apoyo de compañeros entrenados. Comparación: ensayo de efectividad con asignación aleatoria a CCM o atención habitual durante 9 meses. Resultado: reducción en el uso de servicios de atención urgente (visitas a emergencias, hospitalización o muerte). Métodos cualitativos y cuantitativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexander S Young, MD MSHS
  • Número de teléfono: (310) 268-3416
  • Correo electrónico: Alexander.Young@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ronald Calderon, MSW
  • Número de teléfono: 46763 (310) 478-3711
  • Correo electrónico: ronald.calderon@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contacto:
        • Contacto:
          • David Oslin, MD
          • Número de teléfono: 2158235894
          • Correo electrónico: Dave.Oslin@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico registrado en el historial médico de Enfermedad Mental Grave (EMG)

    • definida como esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar
  • recepción de atención en el sitio de VA durante los 9 meses anteriores
  • una puntuación de Evaluación de Necesidades de Atención (CAN) por encima del percentil 75, que indica alto riesgo de hospitalización o muerte en el próximo año
  • posesión de un teléfono inteligente

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MCC
Monitoreo móvil, entrenamiento entre pares y coordinación mejorada de la atención
Conductual: Aplicación Móvil de Coordinación de Atención
Monitoreo móvil, entrenamiento entre pares y coordinación de atención mejorada
Otros nombres:
  • MCP
Sin intervención: usual care
Usual care services

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de cuidados agudos
Periodo de tiempo: 9 meses
El uso del servicio de urgencias, el uso de hospitales y la muerte son cada uno una medida binaria (sí/no). Estas se combinarán para formar una medida binaria que será sí si cualquiera de estas tres es sí, y en caso contrario no.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Periodo de tiempo: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Periodo de tiempo: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Periodo de tiempo: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Periodo de tiempo: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Periodo de tiempo: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Periodo de tiempo: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Periodo de tiempo: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSR4-022-24W

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se creará y compartirá un Conjunto de Datos Limitado (LDS) de acuerdo con un Acuerdo de Uso de Datos (DUA) que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o reidentificar (o tomar medidas para identificar o reidentificar) a cualquier individuo cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos.<\/p>

Los conjuntos de datos analíticos estarán disponibles de acuerdo con las políticas locales y nacionales del VA y las regulaciones de cumplimiento. Los mecanismos para compartir conjuntos de datos se basarán en la infraestructura y los recursos disponibles a través de la instalación local del VA o del VHA a nivel nacional. Los investigadores interesados en acceder a los conjuntos de datos deberán firmar un Acuerdo de Uso de Datos.<\/p>

La preservación y el intercambio de conjuntos de datos analíticos permitirán a otros investigadores replicar los resultados publicados y\/o realizar análisis adicionales. A los investigadores se les proporcionará un conjunto de datos limitado, así como documentación sobre los métodos utilizados para la creación del conjunto de datos y los procedimientos analíticos.<\/p>

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos finales se almacenarán en el servidor local seguro de Investigación del VA durante el periodo requerido por el Programa de Control de Registros del VA. Los conjuntos de datos analíticos estarán disponibles de acuerdo con las políticas locales y nacionales del VA y las normativas de cumplimiento.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los mecanismos para compartir conjuntos de datos se basarán en la infraestructura y los recursos disponibles a través de las instalaciones locales de VA o de VHA a nivel nacional. Los investigadores interesados en acceder a los conjuntos de datos deberán firmar un Acuerdo de Uso de Datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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