Coordination des soins et surveillance passive des données mobiles pour améliorer les soins de santé mentale (CCM)
Coordination des soins et surveillance passive des données mobiles pour engager les vétérans et améliorer les soins de santé mentale
Les taux d'utilisation des services d'urgence et d'hospitalisation sont élevés en raison de crises sociales, médicales et de santé mentale imprévues.
Les facteurs de stress et la mauvaise adhérence au traitement sont courants et peuvent entraîner une aggravation rapide des symptômes, la perte d'emploi, l'itinérance, l'incarcération ou le suicide.
Les visites cliniques peuvent être peu fréquentes.
Le contact patient-clinicien entre les visites est difficile et souvent inexistant.
Ainsi, les exacerbations de la maladie surviennent généralement sans que le clinicien en soit informé en temps réel, ce qui laisse peu de possibilités de fournir des services.
Les cliniciens ont besoin d'interventions capables de surveiller et de détecter rapidement l'aggravation des comportements et de la maladie, afin d'améliorer la coordination des soins, la sensibilisation et le traitement.
Ce projet étudie l'efficacité d'une coordination améliorée des soins utilisant une surveillance passive des données mobiles et le soutien de pairs spécialistes, dans le but d'améliorer les résultats et de réduire le besoin de soins aigus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vue d'ensemble : Prendre soin de personnes atteintes de troubles mentaux graves (TMG) peut être difficile, nécessitant une surveillance continue, des ajustements de traitement et la coordination de divers services médicaux et sociaux. Les taux d'utilisation des services d'urgence et d'hospitalisation sont élevés en raison de crises sociales, médicales et de santé mentale imprévues. Divers facteurs de stress et une mauvaise observance du traitement sont courants et peuvent entraîner une aggravation rapide des symptômes, une perte d'emploi, l'itinérance, l'incarcération ou le suicide. Les visites cliniques peuvent être peu fréquentes. Le contact patient-clinicien entre les visites est difficile et souvent inexistant. Ainsi, les exacerbations de la maladie surviennent généralement sans que le clinicien en ait connaissance en temps réel, ce qui laisse peu d'opportunités pour fournir des services. Ce projet étudie, chez les vétérans atteints de TMG et à haut risque de soins aigus, l'efficacité d'une intervention mobile de coordination des soins améliorée (CCM) qui utilise des données mobiles passives et le soutien de pairs coachs. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la CCM réduira le besoin de services de soins aigus par rapport aux soins habituels.
Objectifs spécifiques :
Parmi les vétérans atteints de TMG :
- Engager les vétérans et les cliniciens dans des activités de co-conception qui adaptent les protocoles et outils déjà testés pour guider la mise en œuvre d'une coordination des soins améliorée avec mobile (intervention CCM) incluant une surveillance mobile passive de l'état de santé mentale des vétérans, un soutien technologique et comportemental de pairs coachs, et une coordination des soins au sein d'un Programme Interdisciplinaire de Santé Comportementale (BHIP).
- Déterminer l'efficacité de la CCM sur l'utilisation des soins aigus. Mettre en œuvre la CCM en utilisant les protocoles et outils de l'objectif 1 et randomiser les patients à haut risque atteints de TMG entre la CCM et les soins habituels pendant 9 mois.
- Évaluer la mise en œuvre de la CCM.
- Réaliser une analyse de l'impact budgétaire de la CCM.
Méthodologie :
Population : patients atteints de TMG et à haut risque d'utilisation de soins aigus. Intervention : coordination des soins améliorée au sein d'un programme BHIP de la VA utilisant une surveillance mobile passive et des soutiens de pairs coachs. Comparaison : essai d'efficacité avec randomisation entre la CCM et les soins habituels pendant 9 mois. Résultat : réduction de l'utilisation des services de soins urgents (visites aux urgences, hospitalisation ou décès). Méthodes qualitatives et quantitatives
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander S Young, MD MSHS
- Numéro de téléphone: (310) 268-3416
- E-mail: Alexander.Young@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ronald Calderon, MSW
- Numéro de téléphone: 46763 (310) 478-3711
- E-mail: ronald.calderon@va.gov
Lieux d'étude
-
-
California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
- Recrutement
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contact:
- Alexander S Young, MD MSHS
- Numéro de téléphone: (310) 268-3416
- E-mail: Alexander.Young@va.gov
-
Chercheur principal:
- Alexander Stehle Young, MD MSHS
-
Contact:
- Ronald Calderon, MSW
- Numéro de téléphone: 46763 (310) 478-3711
- E-mail: ronald.calderon@va.gov
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
- Recrutement
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Contact:
- David W Oslin, MD
- Numéro de téléphone: (215) 823-5894
- E-mail: Dave.Oslin@va.gov
-
Contact:
- Karina Montes
- Numéro de téléphone: (215) 823-6046
- E-mail: Karina.Montesojeda@va.gov
-
Sous-enquêteur:
- David W. Oslin, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
un diagnostic médical de maladie mentale grave (SMI)
- défini comme schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble bipolaire
- avoir reçu des soins au site de l'AV au cours des 9 mois précédents
- un score de besoin d'évaluation des soins (CAN) supérieur au 75e percentile, indiquant un risque élevé d'hospitalisation ou de décès dans l'année à venir
- possession d'un téléphone intelligent
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: MCC
Surveillance mobile, coaching par les pairs et coordination renforcée des soins
|
Monitoring mobile, coaching par les pairs et coordination améliorée des soins
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: usual care
Usual care services
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation des soins aigus
Délai: 9 mois
|
Le recours aux services d'urgence, l'utilisation des hôpitaux et le décès sont chacun une mesure binaire (oui/non).
Ces mesures seront combinées pour former une seule mesure binaire qui est oui si l'un de ces trois est oui, et non dans le cas contraire.
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Délai: 9 months
|
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL).
Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Délai: 9 months
|
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13).
Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Délai: 9 months
|
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP).
Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Délai: 9 months
|
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC).
Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Délai: 9 months
|
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form.
Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Délai: 9 months
|
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24).
Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
|
9 months
|
|
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Délai: 9 months
|
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR4-022-24W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Un ensemble de données limitées (LDS) sera créé et partagé conformément à un accord d'utilisation des données (DUA) limitant de manière appropriée l'utilisation de l'ensemble de données et interdisant au destinataire d'identifier ou de ré-identifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou ré-identifier) toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données.
Les ensembles de données analytiques seront rendus disponibles conformément aux politiques locales et nationales de la VA et aux réglementations de conformité. Les mécanismes de partage des ensembles de données seront basés sur l'infrastructure et les ressources disponibles via l'établissement VA local ou le VHA national. Les chercheurs intéressés par l'accès aux ensembles de données devront signer un accord d'utilisation des données.
La conservation et le partage des ensembles de données analytiques permettront à d'autres chercheurs de reproduire les résultats publiés et/ou d'effectuer des analyses supplémentaires. Les chercheurs recevront un ensemble de données limitées ainsi qu'une documentation concernant les méthodes utilisées pour la création de l'ensemble de données et les procédures analytiques.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .