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진료 조정 및 수동 모바일 데이터 모니터링을 통한 정신 건강 치료 개선 (CCM)

2026년 5월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development

케어 조정 및 수동 모바일 데이터 모니터링을 통한 재향 군인 참여 유도 및 정신 건강 관리 개선

중증 정신 질환을 앓고 있는 개인에게 돌봄을 제공하는 것은 지속적인 모니터링, 치료 조정, 그리고 다양한 의료 및 사회 서비스의 조정을 필요로 하기 때문에 어려울 수 있습니다. 예상치 못한 사회적, 의학적, 정신 건강 위기로 인해 응급 서비스 및 병원 이용률이 높습니다. 스트레스 요인과 치료 순응도 저하가 흔하며, 이는 증상의 급속한 악화, 직장 상실, 노숙, 투옥 또는 자살로 이어질 수 있습니다. 의료진 방문은 드물 수 있습니다. 방문 사이의 환자-의료진 접촉은 어렵고 종종 존재하지 않습니다. 이로 인해 질병 악화는 일반적으로 실시간으로 의료진이 인지하지 못한 상태에서 발생하여, 서비스를 제공할 기회가 제한됩니다. 의료진은 악화되는 행동과 질병을 모니터링하고 빠르게 탐지할 수 있는 개입이 필요하며, 이를 통해 치료 조정, 외부 접촉 및 치료를 개선할 수 있습니다. 이 프로젝트는 수동적 모바일 데이터 모니터링과 동료 전문가의 지원을 활용한 향상된 치료 조정의 효과를 연구하며, 결과를 개선하고 급성 치료의 필요성을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 중증 정신 질환(SMI)을 가진 개인에게 치료를 제공하는 것은 지속적인 모니터링, 치료 조정, 다양한 의료 및 사회 서비스의 조정을 필요로 하여 어려울 수 있습니다. 예상치 못한 사회적, 의료적, 정신 건강 위기로 인해 응급 서비스 및 병원 이용률이 높습니다. 다양한 스트레스 요인과 치료 순응도 저하가 흔하며, 이로 인해 증상의 급속한 악화, 실직, 노숙, 구금 또는 자살로 이어질 수 있습니다. 임상의 방문은 드물 수 있습니다. 방문 사이의 환자-임상의 접촉은 어렵고 종종 존재하지 않습니다. 따라서, 질병 악화는 일반적으로 실시간으로 임상의 인식 없이 발생하여 서비스를 제공할 기회가 제한됩니다. 이 프로젝트는 급성 치료 위험이 높은 중증 정신 질환을 가진 재향군인을 대상으로, 수동적 모바일 데이터와 동료 코치의 지원을 활용하는 강화된 치료 조정 모바일 중재(CCM)의 효과를 연구합니다. 연구자들은 CCM이 일반 진료와 비교하여 급성 치료 서비스의 필요성을 줄일 것이라고 가정합니다.

구체적 목표:

중증 정신 질환을 가진 재향군인 중:

  1. 환자와 임상의를 공동 설계 활동에 참여시켜 이전에 테스트된 프로토콜과 도구를 조정하고, 동료 코치의 수동적 모바일 모니터링을 포함한 모바일 기반 향상된 치료 조정(CCM 중재)을 구현하며, 행동 건강 학제 간 프로그램(BHIP) 내에서 치료 조정을 안내합니다.
  2. 급성 치료 이용에 대한 CCM의 효과를 결정합니다. 목표 1의 프로토콜과 도구를 사용하여 CCM을 구현하고 고위험 중증 정신 질환 환자를 9개월 동안 CCM 또는 일반 진료에 무작위 배정합니다.
  3. CCM의 구현을 평가합니다.
  4. CCM의 예산 영향 분석을 수행합니다.

방법론:

대상: 급성 치료 이용 위험이 높은 중증 정신 질환 환자. 중재: 수동적 모바일 모니터링과 동료 코치의 지원을 사용하는 VA BHIP 프로그램 내 향상된 치료 조정. 비교: 9개월 동안 CCM 또는 일반 진료에 무작위 배정하는 효과성 시험. 결과: 긴급 치료 서비스(응급 방문, 입원 또는 사망) 이용 감소. 질적 및 양적 방법.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 중증 정신 질환(SMI) 의무 기록 진단

    • 정신분열병, 정신분열정동장애 또는 양극성 장애로 정의됨
  • 이전 9개월 동안 VA 사이트에서 치료를 받은 경우
  • 75번째 백분위수 이상의 치료 평가 필요(CAN) 점수로, 향후 1년 내 입원 또는 사망 위험이 높음을 나타냄
  • 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만성피로증후군
모바일 모니터링, 동료 코칭, 향상된 진료 조정
행동: 케이 코디네이션 모바일
모바일 모니터링, 동료 코칭 및 향상된 진료 조정
다른 이름들:
  • CCM
간섭 없음: usual care
Usual care services

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 치료 이용률
기간: 9개월
응급 서비스 이용, 병원 이용 및 사망은 각각 이진 측정값(예/아니오)입니다. 이는 세 가지 중 하나라도 '예'이면 '예'이고, 그렇지 않으면 '아니요'인 하나의 이진 측정값으로 결합됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
기간: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
기간: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
기간: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
기간: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
기간: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
기간: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
기간: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR4-022-24W

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제한된 데이터 세트(Limited Dataset, LDS)가 생성되며, 데이터 사용 계약(Data Use Agreement, DUA)에 따라 공유됩니다. 이 계약은 데이터 세트의 사용을 적절히 제한하고, 수신자가 데이터 세트에 포함된 개인을 식별하거나 재식별(또는 식별 또는 재식별을 위한 조치를 취하는)하는 것을 금지합니다.

분석 데이터 세트는 지역 및 국가 VA 정책 및 규정 준수 규정에 따라 제공됩니다. 데이터 세트 공유 메커니즘은 지역 VA 시설 또는 VHA 전국적으로 제공되는 인프라와 자원을 기반으로 합니다. 데이터 세트에 접근하려는 연구자는 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.

분석 데이터 세트의 보존 및 공유는 다른 연구자들이 발표된 결과를 재현하거나 추가 분석을 수행할 수 있도록 합니다. 연구자에게는 제한된 데이터 세트와 함께 데이터 세트 생성 방법 및 분석 절차에 대한 문서가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

최종 데이터 세트는 VA 기록 관리 일정에 필요한 기간 동안 로컬 보안 VA 연구 서버에 저장됩니다. 분석 데이터 세트는 현지 및 국가 VA 정책 및 규정 준수 규정에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터셋 공유 메커니즘은 지역 VA 시설 또는 VHA 전국 차원에서 제공되는 인프라와 자원을 기반으로 합니다. 데이터셋에 접근하려는 연구자는 데이터 사용 동의서(Data Use Agreement)에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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