Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samordning av omsorg og passiv overvåkning av mobildata for å forbedre psykisk helsevern (CCM)

17. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Samordning av omsorg og passiv overvåking av mobildata for å engasjere veteraner og forbedre psykisk helsevern

Å gi omsorg til personer med alvorlig psykisk sykdom kan være utfordrende, og krever kontinuerlig overvåking, behandlingsjusteringer og koordinering av ulike medisinske og sosiale tjenester. Bruken av akuttjenester og sykehus er høy på grunn av uventede sosiale, medisinske og psykiske kriser. Stressfaktorer og dårlig etterlevelse av behandling er vanlig og kan føre til rask forverring av symptomer, tap av jobb, hjemløshet, fengsling eller selvmord. Klinikkbesøk kan være sjeldne. Kontakt mellom pasient og kliniker mellom besøk er utfordrende og ofte ikke-eksisterende. Som et resultat skjer sykdomsforverringer vanligvis uten at klinikeren er klar over det i sanntid, noe som gir begrensede muligheter til å yte tjenester. Klinikere trenger intervensjoner som er i stand til å overvåke og raskt oppdage forverrende atferd og sykdom, for å forbedre koordinering av omsorg, oppsøkende virksomhet og behandling. Dette prosjektet studerer effektiviteten av forbedret omsorgskoordinering ved bruk av passiv mobil datainnhenting og støtte fra erfaringskonsulenter, med mål om å forbedre resultater og redusere behovet for akuttbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oversikt: Å gi omsorg til personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) kan være utfordrende og krever kontinuerlig overvåking, behandlingsjusteringer og koordinering av ulike medisinske og sosiale tjenester.
Bruken av akuttjenester og sykehusinnleggelser er høy på grunn av uventede sosiale, medisinske og psykiske kriser.
En rekke stressfaktorer og dårlig etterlevelse av behandling er vanlig og kan føre til rask forverring av symptomer, tap av arbeid, hjemløshet, fengsling eller selvmord.
Klinisk kontakt kan være sjeldne.
Pasient-kliniker-kontakt mellom besøk er utfordrende og ofte ikke-eksisterende.
Derfor oppstår forverringer av sykdommen vanligvis uten at klinikeren vet det i sanntid, noe som gir begrenset mulighet til å tilby tjenester.
Dette prosjektet studerer, blant veteraner med SMI og høy risiko for akutthjelp, effektiviteten av en forsterket omsorgskoordinerende mobilintervensjon (CCM) som bruker passive mobildata og støtte fra likepersonveiledere.
Forskerne antar at CCM vil redusere behovet for akutte tjenester sammenlignet med vanlig behandling.

Spesifikke mål:

Blant veteraner med SMI:

  1. Engasjere veteraner og klinikere i samskapingsaktiviteter som tilpasser tidligere testede protokoller og verktøy for å veilede implementering av forsterket omsorgskoordinering med mobil (CCM-intervensjon) som inkluderer passiv mobilovervåking av veteraners mentale helsestatus, teknologi- og atferdsstøtte fra likepersonveiledere, og omsorgskoordinering innenfor et tverrfaglig atferdshelseprogram (BHIP).
  2. Bestemme effektiviteten av CCM på bruk av akutthjelp.
    Implementere CCM ved bruk av protokoller og verktøy fra Mål 1 og randomisere høyrisikopasienter med SMI til CCM eller vanlig behandling i 9 måneder.
  3. Evaluere implementering av CCM.
  4. Gjennomføre en budsjettkonsekvensanalyse av CCM.

Metodikk:

Populasjon: pasienter med SMI og høy risiko for bruk av akutthjelp.
Intervensjon: forsterket omsorgskoordinering innenfor et VA BHIP-program ved bruk av passiv mobilovervåking og støtte fra likepersonveiledere.
Sammenligning: effektstudie med randomisering til CCM eller vanlig behandling i 9 måneder.
Resultat: reduksjon i bruk av akutte tjenester (legevaktbesøk, sykehusinnleggelse eller død).
Kvalitative og kvantitative metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • Rekruttering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Rekruttering
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David W. Oslin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en medisinsk journaldiagnose av alvorlig psykisk lidelse (SMI)

    • definert som schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • behandling ved VA-stedet i løpet av de siste 9 månedene
  • en Care Assessment Need (CAN)-score over 75. persentil, som indikerer høy risiko for sykehusinnleggelse eller død i løpet av det kommende året
  • eie en smarttelefon

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CCM
Mobil overvåking, veiledning fra jevnaldrende og forbedret omsorgskoordinering
Atferdsmessig: Mobilapplikasjon for omsorgskoordinering
Mobil overvåking, likemannsveiledning og forbedret koordinering av omsorg
Andre navn:
  • CCM
Ingen inngripen: usual care
Usual care services

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttsykepleieutnyttelse
Tidsramme: 9 måneder
Bruk av akuttjenester, sykehusinnleggelser og død er hver et binært mål (ja/nei). Disse vil bli kombinert til ett binært mål som er ja hvis minst ett av disse tre er ja, og ellers nei.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tidsramme: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Tidsramme: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Tidsramme: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Tidsramme: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSR4-022-24W

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et begrenset datasett (LDS) vil bli opprettet og delt i henhold til en dataavtale (DUA) som på passende måte begrenser bruken av datasettet og forbyr mottakeren fra å identifisere eller re-identifisere (eller ta skritt for å identifisere eller re-identifisere) et hvilket som helst individ hvis data er inkludert i datasettet.

Analytiske datasett vil bli gjort tilgjengelig i samsvar med lokale og nasjonale VA-policyer og overholdelsesreguleringer. Mekanismer for deling av datasett vil være basert på infrastruktur og ressurser tilgjengelig via enten den lokale VA-fasiliteten eller VHA nasjonalt. Forskere som er interessert i å få tilgang til datasett, vil måtte signere en dataavtale.

Bevaring og deling av analytiske datasett vil tillate andre forskere å replisere publiserte resultater og/eller utføre tilleggsanalyser. Forskere vil motta et begrenset datasett samt dokumentasjon vedrørende metoder brukt for opprettelse av datasettet og analytiske prosedyrer.

IPD-delingstidsramme

Sluttlige datasett vil bli lagret på den lokale sikre VA-forskningsserveren i den perioden som kreves av VA Records Control Schedule. Analytiske datasett vil bli gjort tilgjengelig i samsvar med lokale og nasjonale VA-retningslinjer og forskrifter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Mekanismer for deling av datasett vil være basert på infrastruktur og ressurser tilgjengelig enten via den lokale VA-fasiliteten eller VHA nasjonalt. Forskere som er interessert i å få tilgang til datasett, må signere en databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere