Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samordning av vård och passiv övervakning av mobildata för att förbättra den mentala hälsovården (CCM)

17 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Vårdkoordination och passiv mobil dataövervakning för att engagera veteraner och förbättra mentalvård

Att ge vård till personer med allvarlig psykisk sjukdom kan vara utmanande och kräver kontinuerlig övervakning, behandlingsjusteringar och samordning av olika medicinska och sociala tjänster.
Användningen av akutmottagningar och sjukhusvård är hög på grund av oväntade sociala, medicinska och psykiska kriser.
Stressfaktorer och dålig följsamhet till behandling är vanliga och kan leda till snabb försämring av symtom, arbetslöshet, hemlöshet, fängelsevistelse eller självmord.
Klinikbesök kan vara sällsynta.
Patient-klinik kontakt mellan besök är utmanande och ofta obefintlig.
Därför sker försämring av sjukdomen oftast utan att klinikern känner till det i realtid, vilket ger begränsade möjligheter att erbjuda stöd.
Kliniker behöver interventioner som kan övervaka och snabbt upptäcka försämringar i beteende och sjukdom, för att förbättra vårdkoordination, uppsökande verksamhet och behandling.
Detta projekt studerar effektiviteten av förbättrad vårdkoordination med passiv mobildataövervakning och stöd från peer-specialister, med målet att förbättra utfall och minska behovet av akut vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Översikt: Att ge vård till personer med svår psykisk sjukdom (SMI) kan vara utmanande och kräver kontinuerlig övervakning, behandlingsjusteringar och samordning av olika medicinska och sociala tjänster. Användningen av akuttjänster och sjukhusvistelse är hög på grund av oväntade sociala, medicinska och psykiska kriser. Olika stressfaktorer och dålig följsamhet till behandling är vanliga och kan leda till snabb försämring av symtom, arbetslöshet, hemlöshet, fängelsevistelse eller självmord. Läkarbesök kan vara oregelbundna. Patient-läKarkontakt mellan besöken är utmanande och ofta obefintlig. Som ett resultat sker försämringar av sjukdomen vanligtvis utan att läkaren är medveten i realtid, vilket lämnar begränsade möjligheter att erbjuda tjänster. Detta projekt studerar, hos veteraner med SMI och hög risk för akut vård, effektiviteten av en förbättrad mobil samordningsintervention (CCM) som använder passiva mobildata och stöd från peer-coacher. Forskarna antar att CCM kommer att minska behovet av akuta vårdtjänster jämfört med sedvanlig vård.

Specifika mål:

Bland veteraner med SMI:

  1. Engagera veteraner och läkare i samskapande aktiviteter som anpassar tidigare testade protokoll och verktyg för att vägleda implementering av förbättrad samordning med mobil (CCM-intervention) som inkluderar passiv mobil övervakning av veteraners psykiska hälsostatus, teknik- och beteendestöd från peer-coacher samt vårdkoordination inom ett Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP).
  2. Bestäm effektiviteten av CCM på användning av akut vård. Implementera CCM med protokoll och verktyg från mål 1 och randomisera högriskpatienter med SMI till CCM eller sedvanlig vård i 9 månader.
  3. Utvärdera implementering av CCM.
  4. Genomför en budgetkonsekvensanalys av CCM.

Metodologi:

Population: patienter med SMI och hög risk för användning av akut vård. Intervention: förbättrad vårdkoordination inom ett VA BHIP-program med passiv mobil övervakning och stöd från peer-coacher. Jämförelse: effektivitetsstudie med randomisering till CCM eller sedvanlig vård i 9 månader. Utfallsmått: minskad användning av akuta vårdtjänster (akutbesök, sjukhusvistelse eller död). Kvalitativa och kvantitativa metoder

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • Rekrytering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Rekrytering
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David W. Oslin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • diagnos i journalen av allvarlig psykisk sjukdom (SMI)<\/p>

    • definierat som schizofreni, schizoaffektiv syndrom eller bipolär sjukdom<\/li><\/ul><\/li>
    • vård vid VA-anläggningen under de senaste 9 månaderna<\/li>
    • en Care Assessment Need (CAN)-poäng över 75:e percentilen, vilket indikerar hög risk för sjukhusvistelse eller död under det kommande året<\/li>
    • ägande av en smartphone<\/li><\/ul>

      Exklusionskriterier:<\/p>

      • inga<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CCM
Mobil övervakning, coachning från jämlikar och förbättrad vårdsamordning
Beteende: Vårdkoordination Mobil
Mobil övervakning, kamratcoachning och förbättrad vårdsamordning
Andra namn:
  • CCM
Inget ingripande: usual care
Usual care services

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutvårdsutnyttjande
Tidsram: 9 månader
Användning av akutsjukvård, användning av sjukhus och död är var och en ett binärt mått (ja/nej). Dessa kommer att kombineras till ett binärt mått som är ja om någon av dessa tre är ja, annars nej.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tidsram: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsram: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Tidsram: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Tidsram: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Tidsram: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Tidsram: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSR4-022-24W

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En begränsad datamängd (LDS) kommer att skapas och delas i enlighet med ett dataanvändningsavtal (DUA) som lämpligen begränsar användningen av datamängden och förbjuder mottagaren från att identifiera eller återidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) någon individ vars data ingår i datamängden.

Analytiska datamängder kommer att göras tillgängliga i enlighet med lokala och nationella VA- policies och efterlevnadsregler. Mekanismer för att dela datamängder kommer att baseras på infrastruktur och resurser som finns tillgängliga via antingen den lokala VA-anläggningen eller VHA nationellt. Forskare som är intresserade av att få tillgång till datamängder kommer att behöva underteckna ett dataanvändningsavtal.

Bevarande och delning av analytiska datamängder kommer att tillåta andra forskare att replikera publicerade resultat och/eller utföra ytterligare analyser. Forskare kommer att förses med en begränsad datamängd samt dokumentation om metoder som använts för att skapa datamängden och analysprocedurer.

Tidsram för IPD-delning

Slutliga dataset kommer att lagras på den lokala säkra VA-forskningsservern under den period som krävs enligt VA:s registerkontrollschema. Analytiska dataset kommer att göras tillgängliga i enlighet med lokala och nationella VA-policyer och efterlevnadsregler.

Kriterier för IPD Sharing Access

Mekanismer för att dela datasätt kommer att baseras på infrastruktur och resurser som finns tillgängliga via antingen den lokala VA-anläggningen eller VHA nationellt. Forskare som är intresserade av att få tillgång till datasätt kommer att behöva underteckna ett Dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera