Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koordynacja opieki i pasywne monitorowanie danych mobilnych w celu poprawy opieki nad zdrowiem psychicznym (CCM)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Koordynacja opieki i pasywny monitoring danych mobilnych w celu zaangażowania weteranów i poprawy opieki nad zdrowiem psychicznym

Opieka nad osobami z poważnymi zaburzeniami psychicznymi może być wyzwaniem, wymagającym ciągłego monitorowania, dostosowywania leczenia i koordynacji różnych usług medycznych i społecznych.
Wskaźniki korzystania z pomocy doraźnej i szpitali są wysokie z powodu nieoczekiwanych kryzysów społecznych, medycznych i zdrowia psychicznego.
Stresory i słaba adherencja do leczenia są powszechne i mogą prowadzić do szybkiego pogorszenia objawów, utraty pracy, bezdomności, uwięzienia lub samobójstwa.
Wizyty lekarskie mogą być rzadkie.
Kontakt pacjent-lekarz między wizytami jest wyzwaniem i często nie istnieje.
W związku z tym zaostrzenia choroby zazwyczaj występują bez wiedzy lekarza w czasie rzeczywistym, co ogranicza możliwość świadczenia usług.
Lekarze potrzebują interwencji, które umożliwią monitorowanie i szybkie wykrywanie pogarszających się zachowań i objawów choroby, aby poprawić koordynację opieki, interwencję i leczenie.
Projekt ten bada skuteczność wzmocnionej koordynacji opieki przy użyciu pasywnego monitorowania danych z telefonu komórkowego oraz wsparcia ze strony specjalistów rówieśniczych, w celu poprawy wyników i zmniejszenia zapotrzebowania na opiekę ostry.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd: Opieka nad osobami z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) może być wyzwaniem, wymagającym ciągłego monitorowania, dostosowywania leczenia oraz koordynacji różnych usług medycznych i społecznych.
Wskaźniki korzystania z usług ratunkowych i hospitalizacji są wysokie z powodu nieoczekiwanych kryzysów społecznych, medycznych i psychicznych.
Różnorodne czynniki stresowe i słaba adherencja do leczenia są powszechne i mogą prowadzić do szybkiego pogorszenia objawów, utraty pracy, bezdomności, pozbawienia wolności lub samobójstwa.
Wizyty kliniczne mogą być rzadkie.
Kontakt pacjent–klinicysta między wizytami jest trudny, a często nieobecny.
W związku z tym zaostrzenia choroby zwykle występują bez świadomości klinicysty w czasie rzeczywistym, pozostawiając ograniczone możliwości świadczenia usług.
Projekt ten bada skuteczność ulepszonej mobilnej interwencji koordynacji opieki (CCM) u weteranów z SMI i wysokim ryzykiem ostrej opieki, która wykorzystuje bierne dane mobilne oraz wsparcie od coachów rówieśniczych.
Badacze stawiają hipotezę, że CCM zmniejszy zapotrzebowanie na usługi ostrej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką.

Cele szczegółowe:

Wśród weteranów z SMI:

  1. Zaangażowanie weteranów i klinicystów w działania wspólnego projektowania, które dostosowują wcześniej testowane protokoły i narzędzia do wdrożenia ulepszonej koordynacji opieki za pomocą urządzeń mobilnych (interwencja CCM), która obejmuje bierne monitorowanie stanu zdrowia psychicznego weteranów, wsparcie technologiczne i behawioralne od coachów rówieśniczych oraz koordynację opieki w ramach Interdyscyplinarnego Programu Zdrowia Behawioralnego (BHIP).
  2. Określenie skuteczności CCM w zakresie korzystania z ostrej opieki.
    Wdrożenie CMM przy użyciu protokołów i narzędzi z Celu 1 oraz randomizacja pacjentów wysokiego ryzyka z SMI do CCM lub zwykłej opieki na 9 miesięcy.
  3. Ocena wdrożenia CCM.
  4. Przeprowadzenie analizy wpływu budżetowego CCM.

Metodologia:

Populacja: pacjenci z SMI i wysokim ryzykiem korzystania z ostrej opieki.
Interwencja: ulepszona koordynacja opieki w ramach programu BHIP VA z wykorzystaniem biernego monitorowania mobilnego i wsparcia ze strony coachów rówieśniczych.
Porównanie: badanie skuteczności z randomizacją do CCM lub zwykłej opieki na 9 miesięcy.
Wynik: zmniejszenie korzystania z usług pilnej opieki (wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacja lub zgon).
Metody jakościowe i ilościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie w dokumentacji medycznej poważnej choroby psychicznej (SMI)

    • definiowanej jako schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • otrzymywanie opieki w placówce VA w ciągu ostatnich 9 miesięcy
  • wynik Care Assessment Need (CAN) powyżej 75. percentyla, wskazujący na wysokie ryzyko hospitalizacji lub śmierci w nadchodzącym roku
  • posiadanie smartfona

Kryteria wykluczenia:

  • brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CCM
Monitorowanie mobilne, coaching rówieśniczy i ulepszona koordynacja opieki
Behawioralne: Koordynacja Opieki Mobilna
Monitorowanie mobilne, coaching rówieśniczy i udoskonalona koordynacja opieki
Inne nazwy:
  • CCM
Brak interwencji: usual care
Usual care services

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z opieki doraźnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Korzystanie z pomocy doraźnej, korzystanie ze szpitali oraz śmierć są każdorazowo miarami binarnymi (tak/nie). Zostaną one połączone w jedną miarę binarną, która będzie oznaczona jako „tak”, jeśli którekolwiek z tych trzech będzie miało wartość „tak”, w przeciwnym razie „nie”.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Ramy czasowe: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Ramy czasowe: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Ramy czasowe: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Ramy czasowe: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Ramy czasowe: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Ramy czasowe: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Ramy czasowe: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR4-022-24W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie utworzony i udostępniony Ograniczony Zbiór Danych (LDS) zgodnie z Umową o Wykorzystanie Danych (DUA), która odpowiednio ogranicza wykorzystanie zbioru danych i zabrania odbiorcy identyfikowania lub ponownego identyfikowania (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) jakiejkolwiek osoby, której dane są zawarte w zbiorze danych.<\/p>

Zbiory danych analitycznych będą udostępniane zgodnie z lokalnymi i krajowymi przepisami i wymogami zgodności VA. Mechanizmy udostępniania zbiorów danych będą oparte na infrastrukturze i zasobach dostępnych za pośrednictwem lokalnej placówki VA lub VHA na poziomie krajowym. Naukowcy zainteresowani dostępem do zbiorów danych będą zobowiązani do podpisania Umowy o Wykorzystanie Danych.<\/p>

Przechowywanie i udostępnianie zbiorów danych analitycznych umożliwi innym badaczom odtworzenie opublikowanych wyników i\/lub przeprowadzenie dodatkowych analiz. Naukowcy otrzymają ograniczony zbiór danych oraz dokumentację dotyczącą metod użytych do stworzenia zbioru danych i procedur analitycznych.<\/p>

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dokumentacje końcowe będą przechowywane na lokalnym bezpiecznym serwerze badawczym VA przez okres wymagany harmonogramem kontroli dokumentacji VA. Analityczne zbiory danych zostaną udostępnione zgodnie z lokalną i krajową polityką VA oraz przepisami dotyczącymi zgodności.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Mechanizmy udostępniania zestawów danych będą oparte na infrastrukturze i zasobach dostępnych w lokalnej placówce VA lub w krajowym VHA.
Naukowcy zainteresowani uzyskaniem dostępu do zestawów danych będą zobowiązani do podpisania umowy o użytkowanie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka choroba psychiczna

Badania kliniczne na Koordynacja Opieki Mobilna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj