Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon koordinointi ja passiivinen mobiilidatan seuranta mielenterveyshoidon parantamiseksi (CCM)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Hoidon koordinointi ja passiivinen mobiilidatan seuranta veteraanien sitouttamiseksi ja mielenterveyden hoidon parantamiseksi

Vaikeasta mielenterveyden häiriöstä kärsivien henkilöiden hoitaminen voi olla haastavaa, ja se vaatii jatkuvaa seurantaa, hoitojen mukauttamista sekä erilaisten lääketieteellisten ja sosiaalisten palvelujen koordinointia. Päivystyspalvelujen ja sairaalahoidon käyttö on runsasta odottamattomien sosiaalisten, lääketieteellisten ja mielenterveyteen liittyvien kriisien vuoksi. Stressitekijät ja heikko hoitoon sitoutuminen ovat yleisiä ja voivat johtaa oireiden nopeaan pahenemiseen, työpaikan menetykseen, kodittomuuteen, vankeusrangaistukseen tai itsemurhaan. Kliinikon käynnit voivat olla harvakseltaan. Potilaan ja kliinikon välinen yhteydenpito käyntien välillä on haastavaa ja usein olematonta. Tämän vuoksi sairauden pahenemisvaiheet tapahtuvat yleensä ilman kliinikon reaaliaikaista tietoa, jolloin mahdollisuudet tarjota palveluja jäävät vähäisiksi. Kliinikot tarvitsevat interventioita, jotka pystyvät seuraamaan ja nopeasti havaitsemaan pahenevia käyttäytymis- ja sairausoireita hoitokoordinaation, ulospäin suuntautumisen ja hoidon parantamiseksi. Tässä projektissa tutkitaan tehostetun hoitokoordinaation vaikuttavuutta käyttämällä passiivista mobiilidatan seurantaa ja vertaistukihenkilöiden tukea tavoitteena parantaa tuloksia ja vähentää akuuttihoidon tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti: Vakavasta mielenterveyden häiriöstä (SMI) kärsivien henkilöiden hoidon tarjoaminen voi olla haastavaa, vaatien jatkuvaa seurantaa, hoitosuunnitelmien mukauttamista sekä erilaisten lääketieteellisten ja sosiaalipalveluiden koordinointia. Ensihoito- ja sairaalakäyntien määrä on korkea odottamattomien sosiaalisten, lääketieteellisten ja mielenterveyden kriisien vuoksi. Erilaiset stressitekijät ja huono hoitomyöntyvyys ovat yleisiä ja voivat johtaa oireiden nopeaan pahenemiseen, työpaikan menetykseen, asunnottomuuteen, vangitsemiseen tai itsemurhaan. Lääkärin vastaanotot voivat olla harvinaisia. Potilaan ja lääkärin välinen kontakti tapaamisten välillä on haastavaa ja usein olematonta. Näin ollen sairauden pahenemisvaiheet tapahtuvat yleensä ilman lääkärin tietoa reaaliajassa, jolloin mahdollisuudet palveluiden tarjoamiseen ovat rajalliset. Tämä projekti tutkii SMI:stä kärsivillä veteraaneilla, joilla on suuri riski kiireelliselle hoidolle, tehostetun hoidon koordinoinnin mobiili-intervention (CCM) tehokkuutta, joka hyödyntää passiivista mobiilidataa ja vertaisohjaajien tukea. Tutkijat olettavat, että CCM vähentää kiireellisen hoidon tarvetta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Erityistavoitteet:

Vakavasta mielenterveyden häiriöstä kärsivillä veteraaneilla:

  1. Osallistaa veteraanit ja kliinikot yhteissuunnitteluun, jossa mukautetaan aiemmin testattuja protokollia ja työkaluja tehostetun hoidon koordinoinnin mobiili-intervention (CCM) toteuttamisen ohjaamiseksi, sisältäen veteraanien mielenterveystilan passiivisen mobiiliseurannan, vertaisohjaajien teknologisen ja käyttäytymistuen sekä hoidon koordinoinnin Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP) -ohjelmassa.
  2. Määrittää CCM:n vaikutus kiireellisen hoidon käyttöön. Toteuttaa CCM tavoitteesta 1 saaduilla protokollilla ja työkaluilla ja satunnaistaa suuren riskin SMI-potilaat CCM-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoon 9 kuukaudeksi.
  3. Arvioida CCM:n toteutusta.
  4. Suorittaa CCM:n budjettivaikutusanalyysi.

Menetelmät:

Populaatio: potilaat, joilla on SMI ja suuri riski kiireellisen hoidon käytölle. Interventio: tehostettu hoidon koordinointi VA:n BHIP-ohjelmassa passiivisen mobiiliseurannan ja vertaisohjaajien tuen avulla. Vertailu: tehokkuustutkimus, jossa satunnaistaminen CCM:ään tai tavanomaiseen hoitoon 9 kuukaudeksi. Tulos: kiireellisten palveluiden (päivystyskäynnit, sairaalahoito tai kuolema) käytön väheneminen. Laadulliset ja määrälliset menetelmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Stehle Young, MD MSHS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • sairauskertomuksessa diagnoosi vakavasta mielenterveydenhäiriöstä (SMI)<\/p>

    • määriteltynä skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö<\/li><\/ul><\/li>
    • VA-paikalla annetun hoidon saaminen viimeisten 9 kuukauden aikana<\/li>
    • hoitotarpeen arviointi- (CAN) -pistemäärä yli 75. persentii- lin, mikä osoittaa suurta sairaalahoidon tai kuoleman riskiä tulevana vuonna<\/li>
    • älypuhelimen omistaminen<\/li><\/ul>

      Poissulkukriteerit:<\/p>

      • ei mitään<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CCM
Mobiilimonitorointi, vertaisvalmennus ja tehostettu hoidon koordinaatio
Mobiilimonitorointi, vertaisvalmennus ja tehostettu hoidon koordinointi
Muut nimet:
  • CCM
Ei väliintuloa: usual care
Usual care services

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acute care utilization
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Päivystyspalvelun käyttö, sairaalan käyttö ja kuolema ovat kukin binäärimittauksia (kyllä/ei). Nämä yhdistetään yhdeksi binäärimittaukseksi, joka on kyllä, jos jokin näistä kolmesta on kyllä, ja muuten ei.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Aikaikkuna: 9 months
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL). Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Aikaikkuna: 9 months
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13). Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: 9 months
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP). Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Aikaikkuna: 9 months
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Aikaikkuna: 9 months
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form. Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Aikaikkuna: 9 months
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24). Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
9 months
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 9 months
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12). Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
9 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietoaineisto (LDS) luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa tietoaineiston käyttöä ja kieltää vastaanottajaa tunnistamasta tai uudelleentunnistamasta (tai ryhtymästä toimiin tunnistaakseen tai uudelleentunnistaakseen) mitään yksilöä, jonka tietoja aineisto sisältää.

Analyyttisiä tietoaineistoja tehdään saataville paikallisten ja kansallisten VA:n käytäntöjen ja vaatimustenmukaisuusmääräysten mukaisesti. Tietoaineistojen jakamismekanismit perustuvat paikallisen VA-laitoksen tai VHA:n kansallisiin infrastruktuuriin ja resursseihin. Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään tietoaineistoihin käsiksi, on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

Analyyttisten tietoaineistojen säilyttäminen ja jakaminen mahdollistaa muiden tutkijoiden julkaistujen tulosten toistamisen ja/tai lisäanalyysien tekemisen. Tutkijoille toimitetaan rajoitettu tietoaineisto sekä dokumentaatio menetelmistä, joita on käytetty tietoaineiston luomisessa ja analyysimenettelyissä.

IPD-jaon aikakehys

Lopulliset tietoaineistot tallennetaan paikalliselle turvalliselle VA-tutkimuspalvelimelle VA:n tietueidenhallintasuunnitelman edellyttämäksi ajaksi. Analyyttiset tietoaineistot asetetaan saataville paikallisten ja kansallisten VA:n käytäntöjen ja vaatimustenmukaisuusmääräysten mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mekanismit tietoaineistojen jakamiseksi perustuvat joko paikallisen VA-toimipisteen tai valtakunnallisen VHA:n tarjoamaan infrastruktuuriin ja resursseihin. Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään käsiksi tietoaineistoihin, on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea mielisairaus

Kliiniset tutkimukset Mobiili hoitokoordinaatio

Tilaa