- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07549178
Hoidon koordinointi ja passiivinen mobiilidatan seuranta mielenterveyshoidon parantamiseksi (CCM)
Hoidon koordinointi ja passiivinen mobiilidatan seuranta veteraanien sitouttamiseksi ja mielenterveyden hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti: Vakavasta mielenterveyden häiriöstä (SMI) kärsivien henkilöiden hoidon tarjoaminen voi olla haastavaa, vaatien jatkuvaa seurantaa, hoitosuunnitelmien mukauttamista sekä erilaisten lääketieteellisten ja sosiaalipalveluiden koordinointia. Ensihoito- ja sairaalakäyntien määrä on korkea odottamattomien sosiaalisten, lääketieteellisten ja mielenterveyden kriisien vuoksi. Erilaiset stressitekijät ja huono hoitomyöntyvyys ovat yleisiä ja voivat johtaa oireiden nopeaan pahenemiseen, työpaikan menetykseen, asunnottomuuteen, vangitsemiseen tai itsemurhaan. Lääkärin vastaanotot voivat olla harvinaisia. Potilaan ja lääkärin välinen kontakti tapaamisten välillä on haastavaa ja usein olematonta. Näin ollen sairauden pahenemisvaiheet tapahtuvat yleensä ilman lääkärin tietoa reaaliajassa, jolloin mahdollisuudet palveluiden tarjoamiseen ovat rajalliset. Tämä projekti tutkii SMI:stä kärsivillä veteraaneilla, joilla on suuri riski kiireelliselle hoidolle, tehostetun hoidon koordinoinnin mobiili-intervention (CCM) tehokkuutta, joka hyödyntää passiivista mobiilidataa ja vertaisohjaajien tukea. Tutkijat olettavat, että CCM vähentää kiireellisen hoidon tarvetta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Erityistavoitteet:
Vakavasta mielenterveyden häiriöstä kärsivillä veteraaneilla:
- Osallistaa veteraanit ja kliinikot yhteissuunnitteluun, jossa mukautetaan aiemmin testattuja protokollia ja työkaluja tehostetun hoidon koordinoinnin mobiili-intervention (CCM) toteuttamisen ohjaamiseksi, sisältäen veteraanien mielenterveystilan passiivisen mobiiliseurannan, vertaisohjaajien teknologisen ja käyttäytymistuen sekä hoidon koordinoinnin Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP) -ohjelmassa.
- Määrittää CCM:n vaikutus kiireellisen hoidon käyttöön. Toteuttaa CCM tavoitteesta 1 saaduilla protokollilla ja työkaluilla ja satunnaistaa suuren riskin SMI-potilaat CCM-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoon 9 kuukaudeksi.
- Arvioida CCM:n toteutusta.
- Suorittaa CCM:n budjettivaikutusanalyysi.
Menetelmät:
Populaatio: potilaat, joilla on SMI ja suuri riski kiireellisen hoidon käytölle. Interventio: tehostettu hoidon koordinointi VA:n BHIP-ohjelmassa passiivisen mobiiliseurannan ja vertaisohjaajien tuen avulla. Vertailu: tehokkuustutkimus, jossa satunnaistaminen CCM:ään tai tavanomaiseen hoitoon 9 kuukaudeksi. Tulos: kiireellisten palveluiden (päivystyskäynnit, sairaalahoito tai kuolema) käytön väheneminen. Laadulliset ja määrälliset menetelmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander S Young, MD MSHS
- Puhelinnumero: (310) 268-3416
- Sähköposti: Alexander.Young@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ronald Calderon, MSW
- Puhelinnumero: 46763 (310) 478-3711
- Sähköposti: ronald.calderon@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander S Young, MD MSHS
- Puhelinnumero: (310) 268-3416
- Sähköposti: Alexander.Young@va.gov
-
Päätutkija:
- Alexander Stehle Young, MD MSHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Calderon, MSW
- Puhelinnumero: 46763 (310) 478-3711
- Sähköposti: ronald.calderon@va.gov
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Karina Montes
- Puhelinnumero: 215-823-6046
- Sähköposti: Karina.Montesojeda@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- David Oslin, MD
- Puhelinnumero: 2158235894
- Sähköposti: Dave.Oslin@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
sairauskertomuksessa diagnoosi vakavasta mielenterveydenhäiriöstä (SMI)<\/p>
- määriteltynä skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö<\/li><\/ul><\/li>
- VA-paikalla annetun hoidon saaminen viimeisten 9 kuukauden aikana<\/li>
- hoitotarpeen arviointi- (CAN) -pistemäärä yli 75. persentii- lin, mikä osoittaa suurta sairaalahoidon tai kuoleman riskiä tulevana vuonna<\/li>
- älypuhelimen omistaminen<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- ei mitään<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CCM
Mobiilimonitorointi, vertaisvalmennus ja tehostettu hoidon koordinaatio
|
Mobiilimonitorointi, vertaisvalmennus ja tehostettu hoidon koordinointi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: usual care
Usual care services
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute care utilization
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Päivystyspalvelun käyttö, sairaalan käyttö ja kuolema ovat kukin binäärimittauksia (kyllä/ei). Nämä yhdistetään yhdeksi binäärimittaukseksi, joka on kyllä, jos jokin näistä kolmesta on kyllä, ja muuten ei.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interpersonal supports - Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Aikaikkuna: 9 months
|
Level of social support measured using the Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL).
Scores can range from 0 to 36, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Patient activation - Patient Activation Measure (PAM)
Aikaikkuna: 9 months
|
Patient activation measured using the short-form Patient Activation Measure (PAM-13).
Scores can range from 13 to 52, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Engagement with care - Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: 9 months
|
Engagement with care measured using the Working Alliance Inventory for General Practice (WAI-GP).
Scores can range from 12 to 60, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Receipt of care appropriate for chronic conditions - Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)
Aikaikkuna: 9 months
|
Receipt of care appropriate for chronic conditions measured using the 20-item Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC).
Scores can range from 20 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Care experience - Ambulatory Care Experiences Survey (ACES)
Aikaikkuna: 9 months
|
Care experience measured using the Ambulatory Care Experiences Survey (ACES) Short Form.
Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
|
Psychiatric symptoms - Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24)
Aikaikkuna: 9 months
|
Psychiatric symptoms measured using the Behavior And Symptom Identification Scale (BASIS-24).
Scores can range from 0 to 96, with higher scores indicating worse outcomes.
|
9 months
|
|
Quality of life - Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 9 months
|
Health-related quality of life measured using the Veterans RAND 12 item Health Survey (VR-12).
Scores can range from 0 to 100, with higher scores indicating a better outcome.
|
9 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR4-022-24W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitettu tietoaineisto (LDS) luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa tietoaineiston käyttöä ja kieltää vastaanottajaa tunnistamasta tai uudelleentunnistamasta (tai ryhtymästä toimiin tunnistaakseen tai uudelleentunnistaakseen) mitään yksilöä, jonka tietoja aineisto sisältää.
Analyyttisiä tietoaineistoja tehdään saataville paikallisten ja kansallisten VA:n käytäntöjen ja vaatimustenmukaisuusmääräysten mukaisesti. Tietoaineistojen jakamismekanismit perustuvat paikallisen VA-laitoksen tai VHA:n kansallisiin infrastruktuuriin ja resursseihin. Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään tietoaineistoihin käsiksi, on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Analyyttisten tietoaineistojen säilyttäminen ja jakaminen mahdollistaa muiden tutkijoiden julkaistujen tulosten toistamisen ja/tai lisäanalyysien tekemisen. Tutkijoille toimitetaan rajoitettu tietoaineisto sekä dokumentaatio menetelmistä, joita on käytetty tietoaineiston luomisessa ja analyysimenettelyissä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti
Kliiniset tutkimukset Mobiili hoitokoordinaatio
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat