穿衣过程中儿童与社交机器人的互动
2026年4月17日 更新者：Cihan KAZEL、Ondokuz Mayıs University
儿童在穿衣过程中与社交机器人互动对恐惧和疼痛的影响
这项随机对照试验旨在研究在伤口敷料过程中儿童与社交机器人互动对其恐惧和疼痛的影响，包括30名实验组和30名对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Osmancık
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Çorum、Osmancık、土耳其（türkiye）、19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准
- 儿童年龄应在5至10岁之间。
- 儿童必须因初始伤口包扎而来到急诊室。
- 儿童和父母必须能够说和理解土耳其语。
- 儿童在过去四小时内不得接受任何镇痛药物。
排除标准：
- 儿童不是进行首次换药，
- 儿童不在5-10岁之间，
- 儿童有精神、视觉或听力障碍，
- 儿童在过去四小时内接受过任何镇痛药物，
- 在换药前已使用含镇痛药物的软膏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：不是机器人
对照组由30名5-10岁的儿童患者组成。
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实验性的：机器人
干预组由30名5-10岁的儿童患者组成。
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在干预组中，儿童在伤口敷料过程中与社交机器人互动，并在程序前后由儿童、家长和研究人员完成恐惧和疼痛量表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童在伤口护理时的恐惧
大体时间：3个月
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在干预组中，儿童在伤口敷料过程中与社交机器人互动，由儿童、家长和研究者在操作前后完成恐惧量表。<\/p> “儿童恐惧量表”适用于5-10岁儿童。\n该量表使用0-4级评分系统，代表五种不同的面部表情，从无表情（0=无焦虑）到恐惧表情（4=重度焦虑）。\n0表示无焦虑，1轻度焦虑，2中度焦虑，3焦虑，4重度焦虑。<\/p> |
3个月
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儿童伤口护理时的疼痛
大体时间：3个月
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在干预组中，儿童在伤口包扎过程中与社交机器人互动，由儿童、家长和研究者分别在程序前后完成疼痛量表。 “WongBaker面部疼痛量表”用于3至18岁的儿童。该量表包含六种不同的面部表情，从笑脸开始到哭脸结束。向儿童解释量表上面部对应的疼痛等级：“Face 0”表示无痛，非常开心。“Face 2”有一些疼痛。“Face 4”有更多疼痛。“Face 6”疼痛较多。“Face 8”非常疼痛。“Face 10”有无法忍受的疼痛。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月1日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OMU-KAEK-2025-188
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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