- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07549191
Lapsen vuorovaikutus sosiaalisen robotin kanssa pukeutumisen aikana
Lapsen vuorovaikutuksen vaikutus sosiaalisen robotin kanssa pukemisen aikana pelkoon ja kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Turkki (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit
- Lasten on oltava 5–10-vuotiaita.
- Lapsen on täytynyt tulla ensiapuun ensimmäistä haavasidontaa varten.
- Lapsen ja vanhemman on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään turkkia.
- Lapset eivät saa olla saaneet kipulääkkeitä viimeisen neljän tunnin aikana.
Poissulkukriteerit:
- Lapsi ei tule ensimmäiseen sidosten vaihtoon,
- Lapsi ei ole 5–10-vuotias,
- Lapsella on henkinen, näkö- tai kuulovamma,
- Lapsi on saanut kipulääkettä viimeisen neljän tunnin aikana,
- Kipulääkettä sisältävää voidetta on levitetty ennen sidosten vaihtoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei robotti
Kontrolliryhmä koostuu 30 lapsipotilaasta, jotka ovat 5–10-vuotiaita. |
|
|
Kokeellinen: Robotti
Interventioryhmä koostuu 30:stä 5–10-vuotiaasta lapsipotilaasta.
|
Interventioryhmässä lapsi on vuorovaikutuksessa sosiaalisen robotin kanssa haavan sidonnan aikana, ja lapsi, vanhempi ja tutkija täyttävät pelko- ja kipumittarit ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelko haavanhoidon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioryhmässä lapsi on vuorovaikutuksessa sosiaalisen robotin kanssa haavan sidonnan aikana, ja lapsi, vanhempi ja tutkija täyttävät pelkoasteikot ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.<\/p> ''Lapsen pelkoasteikko'' on suunniteltu 5-10-vuotiaille lapsille.\nTämä asteikko käyttää 0-4 arviointijärjestelmää, joka edustaa viittä erilaista ilmeitä tyhjästä ilmeestä (0=ei ahdistusta) peloissaan olevaan kasvoon (4=vaikea ahdistus).\n0 tarkoittaa ei ahdistusta, 1 lievää ahdistusta, 2 kohtalaista ahdistusta, 3 ahdistusta ja 4 vaikeaa ahdistusta.<\/p> |
3 kuukautta
|
|
Lasten kipu haavahoidon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioryhmässä lapsi on vuorovaikutuksessa sosiaalisen robotin kanssa haavan sidonnan aikana, ja lapsi, vanhempi ja tutkija täyttävät kipuasteikot ennen ja jälkeen toimenpiteen. ''Wong-Bakerin kasvokipuasteikkoa'' käytetään 3–18-vuotiaille lapsille. Se koostuu kuudesta eri ilmeestä alkaen hymyilevästä kasvosta ja päättyen itkevään kasvoon. Lapselle selitetään asteikon kasvoja vastaava kiputaso: "Kasvot 0" tarkoittaa ei kipua ja on erittäin iloinen. "Kasvot 2" on jonkin verran kipua. "Kasvot 4" on hieman enemmän kipua. "Kasvot 6" on enemmän kipua. "Kasvot 8" on erittäin paljon kipua. "Kasvot 10" on sietämätöntä kipua. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU-KAEK-2025-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Josh CislerNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPTSD | Harjoituksen intensiteetti | Pelkää sukupuuttoa | Fear ConditioningYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen robotti
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaYksinäisyys | Itsemurha-ajattelu | Sosiaalinen yhteys | Sosio-emotionaalinen elämänlaatu
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMasennus | Yksinäisyys | EristäytyminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisElämänlaatu | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminen | Itsemurha-ajatteluYhdysvallat
-
University of New MexicoValmisVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat