Gyermek interakciója egy szociális robottal öltözködés közben
A gyermek interakciójának hatása egy szociális robottal az öltözködés során a félelemre és fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Törökország (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A gyermekek életkorának 5 és 10 év között kell lennie.
- A gyermeknek a sürgősségi osztályra kell érkeznie az első kötözéshez.
- A gyermek és a szülő beszéljen és értsen törökül.
- A gyermek az utolsó négy órában nem kapott fájdalomcsillapítót.
Kizárási kritériumok:
- A gyermek nem az első kötözésre jelentkezik,
- A gyermek életkora nem 5-10 év közötti,
- A gyermek szellemi, látási vagy hallási fogyatékkal él,
- A gyermek az utolsó négy órában kapott fájdalomcsillapítót,
- A kötözés előtt fájdalomcsillapító tartalmú kenőcsöt alkalmaztak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem robot
A kontrollcsoport 30, 5-10 éves gyermekbetegből áll.
|
|
|
Kísérleti: "Robot"
A beavatkozási csoport 30 darab 5–10 éves gyermekbetegből áll.
|
A beavatkozási csoportban a gyermek a szociális robottal lép kapcsolatba a sebkötözés során, továbbá a gyermek, a szülő és a kutató a beavatkozás előtt és után félelem- és fájdalomskálákat tölt ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek félelme a sebkezelés során
Időkeret: 3 hónap
|
A beavatkozási csoportban a gyermek interakcióba lép a szociális robottal a sebkötözés során, és a félelem skálákat a gyermek, a szülő és a kutató tölti ki az eljárás előtt és után. ''A Gyermek Félelem Skálát'' 5-10 éves korú gyermekek számára tervezték. Ez a skála 0-4 fokozatú besorolást használ, amely öt különböző arckifejezést reprezentál a semleges arckifejezéstől (0=nincs szorongás) a félelemteljes arcig (4=súlyos szorongás). 0 nincs szorongás, 1 enyhe szorongás, 2 mérsékelt szorongás, 3 szorongás, és 4 súlyos szorongás. |
3 hónap
|
|
Gyermekek által érzett fájdalom a sebkezelés során
Időkeret: 3 hónap
|
Az intervenciós csoportban a gyermek szociális robottal interakcióba lépve vesz részt a sebkötözés során, és a fájdalomskálákat a gyermek, a szülő és a kutató tölti ki az eljárás előtt és után. A ''Wong-Baker arc fájdalomskála'' 3 és 18 év közötti gyermekek számára készült. Hat különböző arckifejezésből áll, egy mosolygó arcból indulva és egy síró archoz érkezve. A skálán szereplő arcoknak megfelelő fájdalomszintet elmagyarázzák a gyermeknek: A "0-s arc" nem jelez fájdalmat és nagyon boldog. A "2-es arc" van némi fájdalma. A "4-es arc" van még egy kis fájdalma. A "6-os arc" van több fájdalma. A "8-as arc" nagyon sok fájdalmat jelent. A "10-es arc” elviselhetetlen fájdalmat jelent. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMU-KAEK-2025-188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .