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Interaktion eines Kindes mit einem sozialen Roboter beim Anziehen

17. April 2026 aktualisiert von: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung der Interaktion eines Kindes mit einem sozialen Roboter während des Anziehens auf Angst und Schmerz

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie, bestehend aus 30 Versuchs- und 30 Kontrollgruppen, war es, die Auswirkung der Interaktion eines Kindes mit einem sozialen Roboter während des Wundverbands auf dessen Angst und Schmerz zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Türkei (türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Die Kinder sollten zwischen 5 und 10 Jahre alt sein.
  2. Das Kind muss zur ersten Wundversorgung in die Notaufnahme gekommen sein.
  3. Das Kind und die Eltern müssen Türkisch sprechen und verstehen können.
  4. Die Kinder dürfen in den letzten vier Stunden keine Analgetika erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Kind kommt nicht zum ersten Verbandswechsel,
  2. Das Kind ist nicht zwischen 5 und 10 Jahren alt,
  3. Das Kind hat eine geistige, Seh- oder Hörbehinderung,
  4. Das Kind hat in den letzten vier Stunden ein Analgetikum erhalten,
  5. Vor dem Verbandswechsel wurde eine analgetikahaltige Salbe aufgetragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Roboter
Die Kontrollgruppe besteht aus 30 kindlichen Patienten im Alter von 5-10 Jahren.
Experimental: Roboter
Die Interventionsgruppe besteht aus 30 kindlichen Patienten im Alter von 5-10 Jahren.
In der Interventionsgruppe interagiert das Kind während des Wundverbands mit dem sozialen Roboter, und die Angst- und Schmerzskalen werden vor und nach dem Eingriff vom Kind, den Eltern und dem Forscher ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderangst während der Wundversorgung
Zeitfenster: 3 Monate

In der Interventionsgruppe interagiert das Kind bei der Wundversorgung mit dem sozialen Roboter, und die Angst-Skalen werden vom Kind, den Eltern und dem Forscher vor und nach dem Eingriff ausgefüllt.

Die ''Child Fear Scale'' ist für Kinder im Alter von 5-10 Jahren entwickelt. Diese Skala verwendet ein Bewertungssystem von 0-4, das fünf verschiedene Gesichtsausdrücke repräsentiert, die von einem neutralen Gesicht (0=keine Angst) bis zu einem erschrockenen Gesicht (4=starke Angst) reichen. 0 bedeutet keine Angst, 1 leichte Angst, 2 moderate Angst, 3 Angst und 4 starke Angst.

3 Monate
Kinderschmerz während der Wundversorgung
Zeitfenster: 3 Monate

In der Interventionsgruppe interagiert das Kind während des Verbandwechsels mit einem sozialen Roboter, und die Schmerzskalen werden vom Kind, Elternteil und Forscher vor und nach dem Verfahren ausgefüllt.

Die "Wong-Baker-Schmerzskala" wird für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren verwendet. Sie besteht aus sechs verschiedenen Gesichtsausdrücken, beginnend mit einem lächelnden Gesicht und endend mit einem weinenden Gesicht. Das Schmerzniveau, das den Gesichtern auf der Skala entspricht, wird dem Kind erklärt: "Gesicht 0" bedeutet keine Schmerzen und ist sehr glücklich. "Gesicht 2" hat etwas Schmerzen. "Gesicht 4" hat etwas mehr Schmerzen. "Gesicht 6" hat mehr Schmerzen. "Gesicht 8" hat sehr starke Schmerzen. "Gesicht 10" hat unerträgliche Schmerzen.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU-KAEK-2025-188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sozialer Roboter

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