- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07549191
Interaktion eines Kindes mit einem sozialen Roboter beim Anziehen
Die Auswirkung der Interaktion eines Kindes mit einem sozialen Roboter während des Anziehens auf Angst und Schmerz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Türkei (türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Die Kinder sollten zwischen 5 und 10 Jahre alt sein.
- Das Kind muss zur ersten Wundversorgung in die Notaufnahme gekommen sein.
- Das Kind und die Eltern müssen Türkisch sprechen und verstehen können.
- Die Kinder dürfen in den letzten vier Stunden keine Analgetika erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind kommt nicht zum ersten Verbandswechsel,
- Das Kind ist nicht zwischen 5 und 10 Jahren alt,
- Das Kind hat eine geistige, Seh- oder Hörbehinderung,
- Das Kind hat in den letzten vier Stunden ein Analgetikum erhalten,
- Vor dem Verbandswechsel wurde eine analgetikahaltige Salbe aufgetragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Roboter
Die Kontrollgruppe besteht aus 30 kindlichen Patienten im Alter von 5-10 Jahren.
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Experimental: Roboter
Die Interventionsgruppe besteht aus 30 kindlichen Patienten im Alter von 5-10 Jahren.
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In der Interventionsgruppe interagiert das Kind während des Wundverbands mit dem sozialen Roboter, und die Angst- und Schmerzskalen werden vor und nach dem Eingriff vom Kind, den Eltern und dem Forscher ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinderangst während der Wundversorgung
Zeitfenster: 3 Monate
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In der Interventionsgruppe interagiert das Kind bei der Wundversorgung mit dem sozialen Roboter, und die Angst-Skalen werden vom Kind, den Eltern und dem Forscher vor und nach dem Eingriff ausgefüllt. Die ''Child Fear Scale'' ist für Kinder im Alter von 5-10 Jahren entwickelt. Diese Skala verwendet ein Bewertungssystem von 0-4, das fünf verschiedene Gesichtsausdrücke repräsentiert, die von einem neutralen Gesicht (0=keine Angst) bis zu einem erschrockenen Gesicht (4=starke Angst) reichen. 0 bedeutet keine Angst, 1 leichte Angst, 2 moderate Angst, 3 Angst und 4 starke Angst. |
3 Monate
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Kinderschmerz während der Wundversorgung
Zeitfenster: 3 Monate
|
In der Interventionsgruppe interagiert das Kind während des Verbandwechsels mit einem sozialen Roboter, und die Schmerzskalen werden vom Kind, Elternteil und Forscher vor und nach dem Verfahren ausgefüllt. Die "Wong-Baker-Schmerzskala" wird für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren verwendet. Sie besteht aus sechs verschiedenen Gesichtsausdrücken, beginnend mit einem lächelnden Gesicht und endend mit einem weinenden Gesicht. Das Schmerzniveau, das den Gesichtern auf der Skala entspricht, wird dem Kind erklärt: "Gesicht 0" bedeutet keine Schmerzen und ist sehr glücklich. "Gesicht 2" hat etwas Schmerzen. "Gesicht 4" hat etwas mehr Schmerzen. "Gesicht 6" hat mehr Schmerzen. "Gesicht 8" hat sehr starke Schmerzen. "Gesicht 10" hat unerträgliche Schmerzen. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OMU-KAEK-2025-188
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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