Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie van een kind met een sociale robot tijdens het aankleden

17 april 2026 bijgewerkt door: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

Het effect van de interactie van een kind met een sociale robot tijdens het aankleden op angst en pijn

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial, bestaande uit 30 experimentele en 30 controlegroepen, was het onderzoeken van het effect van de interactie van een kind met een sociale robot tijdens wondverzorging op hun angst en pijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Turkije (Türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. De kinderen moeten tussen de 5 en 10 jaar oud zijn.
  2. Het kind moet naar de spoedeisende hulp zijn gekomen voor de eerste wondverzorging.
  3. Het kind en de ouder moeten Turks kunnen spreken en verstaan.
  4. De kinderen mogen de afgelopen vier uur geen pijnstillers hebben gekregen.

Exclusiecriteria:

  1. Het kind komt niet voor de eerste wondverzorging,
  2. Het kind is niet tussen de 5-10 jaar oud,
  3. Het kind heeft een verstandelijke, visuele of gehoorbeperking,
  4. Het kind heeft de afgelopen vier uur een pijnstiller gekregen,
  5. Er is een pijnstillende zalf aangebracht vóór de wondverzorging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen robot
De controlegroep bestaat uit 30 kindpatiënten in de leeftijd van 5 tot 10 jaar.
Experimenteel: Robot
De interventiegroep bestaat uit 30 kinderpatiënten in de leeftijd van 5-10 jaar.
In de interventiegroep heeft het kind interactie met de sociale robot via wondverzorging en worden angst- en pijnschalen ingevuld door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst van kinderen tijdens wondverzorging
Tijdsspanne: 3 maanden

In de interventiegroep heeft het kind interactie met de sociale robot tijdens het wondverzorgen, en worden angstschalen ingevuld door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de procedure.

"De kindangstschaal" is ontworpen voor kinderen van 5-10 jaar. Deze schaal gebruikt een 0-4 beoordelingssysteem, dat vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen weergeeft van een expressieloos gezicht (0=geen angst) tot een bang gezicht (4=ernstige angst). 0 staat voor geen angst, 1 milde angst, 2 matige angst, 3 angst en 4 ernstige angst.

3 maanden
Pijn bij kinderen tijdens wondverzorging
Tijdsspanne: 3 maanden

In de interventiegroep heeft het kind interactie met een sociale robot tijdens het verwisselen van het verband, en worden pijnschalen ingevuld door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de procedure.

''De WongBaker Gezichtspijnschaal'' wordt gebruikt voor kinderen van 3 tot 18 jaar. Deze bestaat uit zes verschillende gezichtsuitdrukkingen, beginnend met een lachend gezicht en eindigend met een huilend gezicht. Het pijnniveau dat overeenkomt met de gezichten op de schaal wordt aan het kind uitgelegd: "Gezicht 0" betekent geen pijn en is heel blij. "Gezicht 2" heeft wat pijn. "Gezicht 4" heeft iets meer pijn. "Gezicht 6" heeft meer pijn. "Gezicht 8" heeft heel veel pijn. "Gezicht 10" heeft ondraaglijke pijn.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMU-KAEK-2025-188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren