- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07549191
Interactie van een kind met een sociale robot tijdens het aankleden
Het effect van de interactie van een kind met een sociale robot tijdens het aankleden op angst en pijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Turkije (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- De kinderen moeten tussen de 5 en 10 jaar oud zijn.
- Het kind moet naar de spoedeisende hulp zijn gekomen voor de eerste wondverzorging.
- Het kind en de ouder moeten Turks kunnen spreken en verstaan.
- De kinderen mogen de afgelopen vier uur geen pijnstillers hebben gekregen.
Exclusiecriteria:
- Het kind komt niet voor de eerste wondverzorging,
- Het kind is niet tussen de 5-10 jaar oud,
- Het kind heeft een verstandelijke, visuele of gehoorbeperking,
- Het kind heeft de afgelopen vier uur een pijnstiller gekregen,
- Er is een pijnstillende zalf aangebracht vóór de wondverzorging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen robot
De controlegroep bestaat uit 30 kindpatiënten in de leeftijd van 5 tot 10 jaar.
|
|
|
Experimenteel: Robot
De interventiegroep bestaat uit 30 kinderpatiënten in de leeftijd van 5-10 jaar.
|
In de interventiegroep heeft het kind interactie met de sociale robot via wondverzorging en worden angst- en pijnschalen ingevuld door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst van kinderen tijdens wondverzorging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de interventiegroep heeft het kind interactie met de sociale robot tijdens het wondverzorgen, en worden angstschalen ingevuld door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de procedure. "De kindangstschaal" is ontworpen voor kinderen van 5-10 jaar. Deze schaal gebruikt een 0-4 beoordelingssysteem, dat vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen weergeeft van een expressieloos gezicht (0=geen angst) tot een bang gezicht (4=ernstige angst). 0 staat voor geen angst, 1 milde angst, 2 matige angst, 3 angst en 4 ernstige angst. |
3 maanden
|
|
Pijn bij kinderen tijdens wondverzorging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de interventiegroep heeft het kind interactie met een sociale robot tijdens het verwisselen van het verband, en worden pijnschalen ingevuld door het kind, de ouder en de onderzoeker voor en na de procedure. ''De WongBaker Gezichtspijnschaal'' wordt gebruikt voor kinderen van 3 tot 18 jaar. Deze bestaat uit zes verschillende gezichtsuitdrukkingen, beginnend met een lachend gezicht en eindigend met een huilend gezicht. Het pijnniveau dat overeenkomt met de gezichten op de schaal wordt aan het kind uitgelegd: "Gezicht 0" betekent geen pijn en is heel blij. "Gezicht 2" heeft wat pijn. "Gezicht 4" heeft iets meer pijn. "Gezicht 6" heeft meer pijn. "Gezicht 8" heeft heel veel pijn. "Gezicht 10" heeft ondraaglijke pijn. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OMU-KAEK-2025-188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .