- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07549191
Barnets interaktion med en social robot under påklädning
Effekten av ett barns interaktion med en social robot under påklädning på rädsla och smärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Turkiet (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Barnen bör vara mellan 5 och 10 år gamla.
- Barnet måste ha kommit till akutmottagningen för initial sårförband.
- Barnet och föräldern måste kunna tala och förstå turkiska.
- Barnen får inte ha fått några analgetika under de senaste fyra timmarna.
Exklusionskriterier:
- Barnet kommer inte för sitt första förbandsbyte,
- Barnet är inte mellan 5-10 år gammalt,
- Barnet har en mental, syn- eller hörselskada,
- Barnet har fått något analgetikum inom de senaste fyra timmarna,
- En smärtstillande salva har applicerats före förbandsbytet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inte robot
Kontrollgruppen består av 30 barnpatienter i åldern 5-10 år.
|
|
|
Experimentell: Robot
Interventionsgruppen består av 30 barnpatienter i åldern 5-10 år.
|
I interventionsgruppen interagerar barnet med den sociala roboten under sårförband, och skattningsskalor för rädsla och smärta fylls i av barnet, föräldern och forskaren före och efter ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns rädsla under sårvård
Tidsram: 3 månader
|
I interventionsgruppen interagerar barnet med den sociala robotten under sårförband, och barnet, föräldern och forskaren fyller i rädsleskalor före och efter proceduren. ''Barnens rädsleskala'' är utformad för barn i åldern 5-10 år. Denna skala använder ett 0-4 betygssystem som representerar fem olika ansiktsuttryck från neutralt ansiktsuttryck (0=ingen ångest) till ett skrämt ansikte (4=svår ångest). 0 anger ingen ångest, 1 mild ångest, 2 måttlig ångest, 3 ångest och 4 svår ångest. |
3 månader
|
|
Barns smärta vid sårvård
Tidsram: 3 månader
|
I interventionsgruppen interagerar barnet med en social robot under sårförband, och smärtskalor fylls i av barnet, förälder och forskare före och efter proceduren. ''Wong-Bakers ansiktsskala'' används för barn i åldern 3 till 18 år. Den består av sex olika ansiktsuttryck, som börjar med ett leende ansikte och slutar med ett gråtande ansikte. Smärtnivån motsvarande ansiktena på skalan förklaras för barnet: "Ansikte 0" indikerar ingen smärta och är väldigt glad. "Ansikte 2" har lite smärta. "Ansikte 4" har något mer smärta. "Ansikte 6" har mer smärta. "Ansikte 8" har mycket smärta. "Ansikte 10" har outhärdlig smärta. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMU-KAEK-2025-188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .