Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce dítěte se sociálním robotem při oblékání

17. dubna 2026 aktualizováno: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

Vliv interakce dítěte se společenským robotem při oblékání na strach a bolest

Cílem této randomizované kontrolované studie, sestávající z 30 experimentálních a 30 kontrolních skupin, bylo prozkoumat vliv interakce dítěte se sociálním robotem během převazu rány na jeho strach a bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Turecko (Türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení

  1. Děti by měly být ve věku 5 až 10 let.
  2. Dítě muselo přijít na pohotovost za účelem prvního převazu rány.
  3. Dítě a rodič musí umět mluvit a rozumět turecky.
  4. Dítě nesmělo v posledních čtyřech hodinách dostat žádná analgetika.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Dítě nepodstupuje svou první výměnu obvazu,
  2. Dítě není ve věku 5–10 let,
  3. Dítě má mentální, zrakové nebo sluchové postižení,
  4. Dítě dostalo v posledních čtyřech hodinách nějaké analgetikum,
  5. Před převazem byla aplikována mast obsahující analgetikum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ne robot
Kontrolní skupina se skládá z 30 dětských pacientů ve věku 5-10 let.
Experimentální: Robot
Intervenční skupina sestává z 30 dětských pacientů ve věku 5-10 let.
Přístroj: Sociální robot
V intervenční skupině dítě interaguje s robotem při převazu rány a škály strachu a bolesti vyplní dítě, rodič a výzkumník před a po zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach dětí při ošetřování ran
Časové okno: 3 měsíce

V intervenční skupině dítě interaguje se sociálním robotem během převazu rány a stupnice strachu jsou vyplněny dítětem, rodičem a výzkumníkem před a po proceduře.

„Dětská škála strachu“ je navržena pro děti ve věku 5–10 let. Tato škála používá hodnocení v rozmezí 0–4, představující pět různých výrazů obličeje od bezvýrazného (0 = žádná úzkost) po vyděšený obličej (4 = silná úzkost). 0 značí žádnou úzkost, 1 mírnou úzkost, 2 střední úzkost, 3 úzkost a 4 silnou úzkost.
3 měsíce
Bolest dětí během ošetřování ran
Časové okno: 3 měsíce

V intervenční skupině dítě interaguje se sociálním robotem během ošetření rány a škály bolesti vyplní dítě, rodič a výzkumník před a po proceduře.

''WongBakerova škála obličejové bolesti'' se používá pro děti ve věku 3 až 18 let. Skládá se z šesti různých výrazů obličeje, začíná usměvavým obličejem a končí plačícím obličejem. Stupeň bolesti odpovídající obličejům na škále je dítěti vysvětlen: "Obličej 0" značí žádnou bolest a je velmi šťastný. "Obličej 2" má malou bolest. "Obličej 4" má o něco více bolesti. "Obličej 6" má více bolesti. "Obličej 8" má velmi mnoho bolesti. "Obličej 10" má nesnesitelnou bolest.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMU-KAEK-2025-188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Klinické studie na Sociální robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit