- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07549191
Interakcja dziecka z robotem społecznym podczas ubierania
The Effect of a Child's Interaction With a Social Robot During Dressing on Fear and Pain
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Turcja (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci powinny mieć od 5 do 10 lat.
- Dziecko musi zgłosić się na izbę przyjęć do wstępnego opatrzenia rany.
- Dziecko i rodzic muszą mówić i rozumieć po turecku.
- Dzieci nie otrzymują żadnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich czterech godzin.
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko nie zgłasza się na pierwszą zmianę opatrunku,
- Dziecko nie ma 5-10 lat,
- Dziecko ma upośledzenie umysłowe, wzrokowe lub słuchowe,
- Dziecko otrzymało jakikolwiek lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich czterech godzin,
- Przed zmianą opatrunku zastosowano maść zawierającą środek przeciwbólowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie robot
Grupa kontrolna składa się z 30 pacjentów dziecięcych w wieku 5-10 lat.
|
|
|
Eksperymentalny: Robot
Grupa interwencyjna składa się z 30 pacjentów pediatrycznych w wieku 5-10 lat.
|
W grupie interwencyjnej dziecko wchodzi w interakcję z robotem społecznym podczas opatrywania rany, a skale lęku i bólu są wypełniane przez dziecko, rodzica i badacza przed i po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk dzieci podczas opieki nad ranami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W grupie interwencyjnej dziecko wchodzi w interakcję z robotem społecznym podczas opatrywania rany, a skale strachu są wypełniane przez dziecko, rodzica i badacza przed i po zabiegu. „Skala Strachu Dziecka” jest przeznaczona dla dzieci w wieku 5-10 lat. Skala ta wykorzystuje system ocen 0-4, reprezentujący pięć różnych wyrazów twarzy, od neutralnego wyrazu (0=brak lęku) po przestraszoną twarz (4=ciężki lęk). 0 oznacza brak lęku, 1 łagodny lęk, 2 umiarkowany lęk, 3 lęk, a 4 ciężki lęk. |
3 miesiące
|
|
Ból dziecka podczas pielęgnacji rany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W grupie interwencyjnej dziecko wchodzi w interakcję z robotem społecznym podczas zmiany opatrunku, a skale bólu są wypełniane przez dziecko, rodzica i badacza przed i po zabiegu. ''Skala bólu twarzy Wonga i Bakera'' jest stosowana u dzieci w wieku od 3 do 18 lat. Składa się z sześciu różnych wyrazów twarzy, zaczynając od uśmiechniętej twarzy, a kończąc na płaczącej twarzy. Dziecku wyjaśnia się poziom bólu odpowiadający twarzom na skali: „Twarz 0” oznacza brak bólu i jest bardzo szczęśliwa. „Twarz 2” ma trochę bólu. „Twarz 4” ma trochę więcej bólu. „Twarz 6” ma więcej bólu. „Twarz 8” ma bardzo dużo bólu. „Twarz 10” ma ból nie do zniesienia. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU-KAEK-2025-188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Robot społeczny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaZakończony
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaRekrutacyjny
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
Taipei Hospital, Ministry of Health and WelfareJeszcze nie rekrutacjaAby zrozumieć, czy zwiększenie chęci do ćwiczeń może poprawić wyniki rehabilitacji (Aktywacja motoryczna kończyny górnej) | dla Pacjenta z Udarem
-
Georgia State UniversityOhio State UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Stany Zjednoczone
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany