- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07549191
아동의 사회적 로봇과의 상호작용: 옷 입기 과정에서
아이의 사회적 로봇과의 상호작용이 옷 입는 동안 공포와 통증에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Osmancık
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Çorum, Osmancık, 터키 (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 아동은 5세에서 10세 사이여야 합니다.
- 아동이 초기 상처 드레싱을 위해 응급실에 내원해야 합니다.
- 아동과 부모는 터키어를 구사하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 아동은 지난 4시간 동안 진통제를 투여받지 않아야 합니다.
배제 기준:
- 아동이 첫 번째 드레싱 교체를 신청하지 않은 경우,
- 아동이 5-10세 사이가 아닌 경우,
- 아동이 정신적, 시각적 또는 청각적 장애가 있는 경우,
- 아동이 지난 4시간 이내에 진통제를 투여받은 경우,
- 드레싱 교체 전에 진통제 함유 연고가 도포된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 로봇이 아닙니다
대조군은 5-10세의 소아 환자 30명으로 구성됩니다.
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실험적: 로봇
중재군은 5-10세 아동 환자 30명으로 구성됩니다.
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개입군에서는 아이가 상처 드레싱을 통해 사회적 로봇과 상호작용하며, 절차 전후에 아이, 부모 및 연구자가 공포와 통증 척도를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치료 중 어린이의 두려움
기간: 3개월
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중재군에서는 상처 드레싱 과정 중 아이가 사회적 로봇과 상호작용하며, 시술 전후에 아이, 보호자, 연구원이 공포 척도를 작성합니다. ''아동 공포 척도''는 5-10세 아동을 대상으로 설계되었습니다. 이 척도는 0-4점 평가 체계를 사용하며, 무표정(0=불안 없음)에서 공포 표정(4=심한 불안)까지 다섯 가지 다른 얼굴 표정을 나타냅니다. 0은 불안 없음, 1은 경미한 불안, 2는 중등도 불안, 3은 불안, 4는 심한 불안을 의미합니다. |
3개월
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상처 치료 중 어린이 통증
기간: 3개월
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중재군에서는 아이가 상처 소독 중 사회적 로봇과 상호작용하며, 절차 전후에 아이, 부모, 연구원이 통증 척도를 완료합니다. ''WongBaker 안면 통증 척도'는 3세에서 18세 사이의 어린이에게 사용됩니다. 이는 미소 짓는 얼굴로 시작하여 울고 있는 얼굴로 끝나는 여섯 가지 다른 얼굴 표정으로 구성됩니다. 척도의 얼굴에 해당하는 통증 수준이 아이에게 설명됩니다: "얼굴 0"은 통증이 없으며 매우 행복함을 나타냅니다. "얼굴 2"는 약간의 통증이 있습니다. "얼굴 4"는 더 많은 통증이 있습니다. "얼굴 6"은 더 심한 통증이 있습니다. "얼굴 8"은 매우 심한 통증이 있습니다. "얼굴 10"은 참을 수 없는 통증이 있습니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMU-KAEK-2025-188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사회적 로봇에 대한 임상 시험
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