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Interacción del niño con un robot social durante el vestido

17 de abril de 2026 actualizado por: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

El Efecto de la Interacción de un Niño con un Robot Social Durante el Vestir sobre el Miedo y el Dolor

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado, que consistió en 30 grupos experimentales y 30 de control, fue examinar el efecto de la interacción de un niño con un robot social durante la curación de heridas sobre su miedo y dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Turquía (Türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de Inclusión

  1. Los niños deben tener entre 5 y 10 años.
  2. El niño debe haber acudido a la sala de emergencias para la cura inicial de la herida.
  3. El niño y el progenitor deben poder hablar y entender turco.
  4. Los niños no deben haber recibido ningún analgésico en las últimas cuatro horas.

Criterios de Exclusión:

  1. El niño no acude para su primer cambio de vendaje,
  2. El niño no tiene entre 5 y 10 años,
  3. El niño tiene una discapacidad mental, visual o auditiva,
  4. El niño ha recibido algún analgésico en las últimas cuatro horas,
  5. Se ha aplicado un ungüento con analgésico antes del cambio de vendaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: No robot
El grupo de control está formado por 30 niños pacientes de 5 a 10 años.
Experimental: Robot
El grupo de intervención consiste en 30 pacientes infantiles de 5 a 10 años de edad.
En el grupo de intervención, el niño interactúa con el robot social a través del vendaje de la herida, y las escalas de miedo y dolor son completadas por el niño, el padre y el investigador antes y después del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo de los niños durante el cuidado de heridas
Periodo de tiempo: 3 meses

En el grupo de intervención, el niño interactúa con el robot social durante la cura de la herida, y las escalas de miedo son completadas por el niño, el padre y el investigador antes y después del procedimiento.

''La Escala de Miedo Infantil'' está diseñada para niños de 5 a 10 años. Esta escala utiliza un sistema de puntuación de 0 a 4, que representa cinco expresiones faciales diferentes que van desde una expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta una cara asustada (4 = ansiedad severa). 0 indica sin ansiedad, 1 ansiedad leve, 2 ansiedad moderada, 3 ansiedad y 4 ansiedad severa.

3 meses
Dolor infantil durante el cuidado de heridas
Periodo de tiempo: 3 meses

En el grupo de intervención, el niño interactúa con un robot social durante el vendaje de la herida, y el niño, el padre y el investigador completan escalas de dolor antes y después del procedimiento.

Se utiliza la "Escala de Dolor Facial de WongBaker" para niños de 3 a 18 años. Consta de seis expresiones faciales diferentes, comenzando con una cara sonriente y terminando con una cara llorando. Se explica al niño el nivel de dolor correspondiente a las caras de la escala: "Cara 0" indica que no hay dolor y está muy feliz. "Cara 2" tiene algo de dolor. "Cara 4" tiene un poco más de dolor. "Cara 6" tiene más dolor. "Cara 8" tiene mucho dolor. "Cara 10" tiene un dolor insoportable.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMU-KAEK-2025-188

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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