Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barnets interaktion med en social robot under påklædning

17. april 2026 opdateret af: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

Effekten af et barns interaktion med en social robot under påklædning på frygt og smerte

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg, bestående af 30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper, var at undersøge effekten af et barns interaktion med en social robot under sårforbinding på deres frygt og smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Tyrkiet (Türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Børnene skal være mellem 5 og 10 år.
  2. Barnet skal være kommet på skadestuen til primært sårforbinding.
  3. Barnet og forældrene skal kunne tale og forstå tyrkisk.
  4. Børnene må ikke have fået nogen analgetika inden for de seneste fire timer.

Eksklusionskriterier:

  1. Barnet kommer ikke til deres første forbindingsskift,
  2. Barnet er ikke mellem 5-10 år,
  3. Barnet har en mental, visuel eller hørenedsættelse,
  4. Barnet har fået et analgetikum inden for de seneste fire timer,
  5. En analgetikaholdig salve er blevet påført før forbindingsskiftet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Not robot
Kontrolgruppen består af 30 børnepatienter i alderen 5-10 år.
Eksperimentel: "Robot"
Interventionsgruppen består af 30 børnepatienter i alderen 5-10 år.
Enhed: Social Robot
I interventionsgruppen interagerer barnet med den sociale robot under sårskiftning, og frygt- og smerteskalaer udfyldes af barnet, forælderen og forskeren før og efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns frygt under sårpleje
Tidsramme: 3 måneder

I interventionsgruppen interagerer barnet med den sociale robot under forbindingsskift, og frygtskalaer udfyldes af barnet, forælderen og forskeren før og efter proceduren.

"Børnenes Frygtskala" er designet til børn i alderen 5-10 år. Denne skala bruger et 0-4 vurderingssystem, der repræsenterer fem forskellige ansigtsudtryk fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et bange ansigt (4=svær angst). 0 angiver ingen angst, 1 mild angst, 2 moderat angst, 3 angst og 4 svær angst.
3 måneder
Børns smerte under sårpleje
Tidsramme: 3 måneder

I interventionsgruppen interagerer barnet med en social robot under sårforbindingen, og smerteskalaer udfyldes af barnet, forælderen og forskeren før og efter proceduren.

''The WongBaker Facial Pain Scale'' anvendes til børn i alderen 3 til 18 år. Skalaen består af seks forskellige ansigtsudtryk, fra et smilende ansigt til et grædende ansigt. Barnet får forklaret smerteniveauet for hvert ansigt: "Ansigt 0" indikerer ingen smerte og er meget glad. "Ansigt 2" har lidt smerte. "Ansigt 4" har lidt mere smerte. "Ansigt 6" har mere smerte. "Ansigt 8" har meget smerte. "Ansigt 10" har uudholdelig smerte.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU-KAEK-2025-188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social Robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner