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Interazione del Bambino con un Robot Sociale Durante il Vestirsi

17 aprile 2026 aggiornato da: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

L'effetto dell'interazione di un bambino con un robot sociale durante il cambio del vestito su paura e dolore

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato, composto da 30 gruppi sperimentali e 30 di controllo, era di esaminare l'effetto dell'interazione di un bambino con un robot sociale durante la medicazione della ferita sulla loro paura e dolore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Turchia (Türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di Inclusione

  1. I bambini devono avere tra i 5 e i 10 anni.
  2. Il bambino deve essersi recato al pronto soccorso per la medicazione iniziale della ferita.
  3. Il bambino e il genitore devono saper parlare e capire il turco.
  4. I bambini non devono aver ricevuto analgesici nelle ultime quattro ore.

Criteri di Esclusione:

  1. Il bambino non si presenta per il primo cambio di medicazione,
  2. Il bambino non ha tra i 5 e i 10 anni,
  3. Il bambino ha un deficit mentale, visivo o uditivo,
  4. Il bambino ha ricevuto un analgesico nelle ultime quattro ore,
  5. È stata applicata una pomata contenente analgesico prima del cambio di medicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Non robot
Il gruppo di controllo è composto da 30 pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 10 anni.
Sperimentale: Robot
Il gruppo di intervento consiste di 30 pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 10 anni.
Nel gruppo di intervento, il bambino interagisce con il robot sociale durante la medicazione della ferita, e le scale di paura e dolore sono compilate dal bambino, dal genitore e dal ricercatore prima e dopo la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura dei bambini durante la cura delle ferite
Lasso di tempo: 3 mesi

Nel gruppo di intervento, il bambino interagisce con il robot sociale durante la medicazione della ferita, e le scale della paura vengono compilate dal bambino, dal genitore e dal ricercatore prima e dopo la procedura.

''La Scala della Paura del Bambino'' è progettata per bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. Questa scala utilizza un sistema di valutazione da 0 a 4, che rappresenta cinque diverse espressioni facciali che vanno da un'espressione neutra (0=nessuna ansia) a un volto spaventato (4=ansia grave). 0 indica nessuna ansia, 1 ansia lieve, 2 ansia moderata, 3 ansia e 4 ansia grave.

3 mesi
Il dolore del bambino durante la cura della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi

Nel gruppo di intervento, il bambino interagisce con un robot sociale durante la medicazione della ferita e le scale del dolore sono compilate dal bambino, dal genitore e dal ricercatore prima e dopo la procedura.

''La scala facciale del dolore di WongBaker'' viene utilizzata per bambini da 3 a 18 anni. Consiste in sei diverse espressioni facciali, che iniziano con una faccia sorridente e finiscono con una faccia che piange. Il livello di dolore corrispondente alle facce sulla scala viene spiegato al bambino: "Faccia 0" indica nessun dolore ed è molto felice. "Faccia 2" ha un po' di dolore. "Faccia 4" ha un po' più di dolore. "Faccia 6" ha più dolore. "Faccia 8" ha molto dolore. "Faccia 10" ha un dolore insopportabile.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMU-KAEK-2025-188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Robot Sociale

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