- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07549191
Interazione del Bambino con un Robot Sociale Durante il Vestirsi
L'effetto dell'interazione di un bambino con un robot sociale durante il cambio del vestito su paura e dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Turchia (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione
- I bambini devono avere tra i 5 e i 10 anni.
- Il bambino deve essersi recato al pronto soccorso per la medicazione iniziale della ferita.
- Il bambino e il genitore devono saper parlare e capire il turco.
- I bambini non devono aver ricevuto analgesici nelle ultime quattro ore.
Criteri di Esclusione:
- Il bambino non si presenta per il primo cambio di medicazione,
- Il bambino non ha tra i 5 e i 10 anni,
- Il bambino ha un deficit mentale, visivo o uditivo,
- Il bambino ha ricevuto un analgesico nelle ultime quattro ore,
- È stata applicata una pomata contenente analgesico prima del cambio di medicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Non robot
Il gruppo di controllo è composto da 30 pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 10 anni.
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Sperimentale: Robot
Il gruppo di intervento consiste di 30 pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 10 anni.
|
Nel gruppo di intervento, il bambino interagisce con il robot sociale durante la medicazione della ferita, e le scale di paura e dolore sono compilate dal bambino, dal genitore e dal ricercatore prima e dopo la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura dei bambini durante la cura delle ferite
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nel gruppo di intervento, il bambino interagisce con il robot sociale durante la medicazione della ferita, e le scale della paura vengono compilate dal bambino, dal genitore e dal ricercatore prima e dopo la procedura. ''La Scala della Paura del Bambino'' è progettata per bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. Questa scala utilizza un sistema di valutazione da 0 a 4, che rappresenta cinque diverse espressioni facciali che vanno da un'espressione neutra (0=nessuna ansia) a un volto spaventato (4=ansia grave). 0 indica nessuna ansia, 1 ansia lieve, 2 ansia moderata, 3 ansia e 4 ansia grave. |
3 mesi
|
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Il dolore del bambino durante la cura della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nel gruppo di intervento, il bambino interagisce con un robot sociale durante la medicazione della ferita e le scale del dolore sono compilate dal bambino, dal genitore e dal ricercatore prima e dopo la procedura. ''La scala facciale del dolore di WongBaker'' viene utilizzata per bambini da 3 a 18 anni. Consiste in sei diverse espressioni facciali, che iniziano con una faccia sorridente e finiscono con una faccia che piange. Il livello di dolore corrispondente alle facce sulla scala viene spiegato al bambino: "Faccia 0" indica nessun dolore ed è molto felice. "Faccia 2" ha un po' di dolore. "Faccia 4" ha un po' più di dolore. "Faccia 6" ha più dolore. "Faccia 8" ha molto dolore. "Faccia 10" ha un dolore insopportabile. |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU-KAEK-2025-188
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