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Interaction de l'enfant avec un robot social pendant l'habillage

17 avril 2026 mis à jour par: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

L'effet de l'interaction d'un enfant avec un robot social lors de l'habillage sur la peur et la douleur

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé, composé de 30 groupes expérimentaux et 30 groupes témoins, était d'examiner l'effet de l'interaction d'un enfant avec un robot social lors du pansement de plaies sur leur peur et leur douleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Turquie (Türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  1. Les enfants doivent être âgés de 5 à 10 ans.
  2. L'enfant doit s'être présenté aux urgences pour un premier pansement de la plaie.
  3. L'enfant et le parent doivent pouvoir parler et comprendre le turc.
  4. Les enfants ne doivent pas avoir reçu d'analgésiques au cours des quatre dernières heures.

Critères d'exclusion :

  1. L'enfant ne vient pas pour son premier changement de pansement,
  2. L'enfant n'est pas âgé de 5 à 10 ans,
  3. L'enfant a un trouble mental, visuel ou auditif,
  4. L'enfant a reçu un analgésique au cours des quatre dernières heures,
  5. Une pommade contenant un analgésique a été appliquée avant le changement de pansement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas un robot
Le groupe témoin est composé de 30 patients pédiatriques âgés de 5 à 10 ans.
Expérimental: Robot
Le groupe d'intervention se compose de 30 enfants patients âgés de 5 à 10 ans.
Dans le groupe d'intervention, l'enfant interagit avec le robot social lors du pansement, et les échelles de peur et de douleur sont remplies par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur des enfants lors des soins des plaies
Délai: 3 mois

Dans le groupe d'intervention, l'enfant interagit avec le robot social pendant le pansement, et les échelles de peur sont remplies par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après la procédure.

''L'Échelle de peur de l'enfant'' est conçue pour les enfants de 5 à 10 ans. Cette échelle utilise un système de notation de 0 à 4, représentant cinq expressions faciales différentes allant d'une expression neutre (0=aucune anxiété) à un visage effrayé (4=anxiété sévère). 0 indique aucune anxiété', 1 anxiété légère, 2 anxiété modérée, 3 anxiété, et 4 anxiété sévère.

3 mois
Douleur des enfants lors des soins de plaie
Délai: 3 mois

Dans le groupe d'intervention, l'enfant interagit avec un robot social pendant le pansement, et les échelles de douleur sont complétées par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après la procédure.

''L'échelle des visages de Wong-Baker'' est utilisée pour les enfants âgés de 3 à 18 ans. Elle se compose de six expressions faciales différentes, commençant par un visage souriant et se terminant par un visage qui pleure. Le niveau de douleur correspondant aux visages sur l'échelle est expliqué à l'enfant : « Visage 0 » indique aucune douleur et est très heureux. « Visage 2 » a une petite douleur. « Visage 4 » a un peu plus de douleur. « Visage 6 » a plus de douleur. « Visage 8 » a beaucoup de douleur. « Visage 10 » a une douleur insupportable.

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU-KAEK-2025-188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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