- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07549191
Interaction de l'enfant avec un robot social pendant l'habillage
L'effet de l'interaction d'un enfant avec un robot social lors de l'habillage sur la peur et la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osmancık
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Çorum, Osmancık, Turquie (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Les enfants doivent être âgés de 5 à 10 ans.
- L'enfant doit s'être présenté aux urgences pour un premier pansement de la plaie.
- L'enfant et le parent doivent pouvoir parler et comprendre le turc.
- Les enfants ne doivent pas avoir reçu d'analgésiques au cours des quatre dernières heures.
Critères d'exclusion :
- L'enfant ne vient pas pour son premier changement de pansement,
- L'enfant n'est pas âgé de 5 à 10 ans,
- L'enfant a un trouble mental, visuel ou auditif,
- L'enfant a reçu un analgésique au cours des quatre dernières heures,
- Une pommade contenant un analgésique a été appliquée avant le changement de pansement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas un robot
Le groupe témoin est composé de 30 patients pédiatriques âgés de 5 à 10 ans.
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Expérimental: Robot
Le groupe d'intervention se compose de 30 enfants patients âgés de 5 à 10 ans.
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Dans le groupe d'intervention, l'enfant interagit avec le robot social lors du pansement, et les échelles de peur et de douleur sont remplies par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur des enfants lors des soins des plaies
Délai: 3 mois
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Dans le groupe d'intervention, l'enfant interagit avec le robot social pendant le pansement, et les échelles de peur sont remplies par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après la procédure. ''L'Échelle de peur de l'enfant'' est conçue pour les enfants de 5 à 10 ans. Cette échelle utilise un système de notation de 0 à 4, représentant cinq expressions faciales différentes allant d'une expression neutre (0=aucune anxiété) à un visage effrayé (4=anxiété sévère). 0 indique aucune anxiété', 1 anxiété légère, 2 anxiété modérée, 3 anxiété, et 4 anxiété sévère. |
3 mois
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Douleur des enfants lors des soins de plaie
Délai: 3 mois
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Dans le groupe d'intervention, l'enfant interagit avec un robot social pendant le pansement, et les échelles de douleur sont complétées par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après la procédure. ''L'échelle des visages de Wong-Baker'' est utilisée pour les enfants âgés de 3 à 18 ans. Elle se compose de six expressions faciales différentes, commençant par un visage souriant et se terminant par un visage qui pleure. Le niveau de douleur correspondant aux visages sur l'échelle est expliqué à l'enfant : « Visage 0 » indique aucune douleur et est très heureux. « Visage 2 » a une petite douleur. « Visage 4 » a un peu plus de douleur. « Visage 6 » a plus de douleur. « Visage 8 » a beaucoup de douleur. « Visage 10 » a une douleur insupportable. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-KAEK-2025-188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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