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子どもの着替え中の社会ロボットとの相互作用の評価

2026年4月17日 更新者：Cihan KAZEL、Ondokuz Mayıs University

着替え中に子どもがソーシャルロボットと交流することが恐怖と痛みに与える影響

このランダム化比較試験（実験群30名、対照群30名）の目的は、創傷被覆材交換中のソーシャルロボットとの子どもの相互作用が、恐怖と痛みに及ぼす影響を調べることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Osmancık
      • Çorum、Osmancık、トルコ（Türkiye）、19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準

  1. 子どもは5歳から10歳であること。
  2. 最初の創傷処置のために緊急治療室に来たこと。
  3. 子どもと保護者がトルコ語を話し、理解できること。
  4. 最後の4時間以内に鎮痛薬を投与されていないこと。

除外基準：

  1. 最初の包帯交換ではない場合、
  2. 子どもが5-10歳でない場合、
  3. 子どもに精神的、視覚的、または聴覚的な障害がある場合、
  4. 最後の4時間以内に鎮痛薬を投与された場合、
  5. 包帯交換前に鎮痛薬を含む軟膏が塗布された場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：ロボットではありませんtest
対象群は、5歳から10歳の小児患者30名で構成される。
実験的：ロボット
介入群は5歳から10歳の小児患者30人から構成される。
デバイス：ソーシャルロボット
介入群では、子どもが創傷処置を通してソーシャルロボットと交流し、処置の前後に恐怖と痛みの評価尺度を子ども、親、研究者が記入する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷ケア中の子供の恐怖
時間枠：3ヶ月

介入群では、処置中の創傷被覆材交換時に子どもが社会的ロボットと交流し、処置前後に子ども、保護者、研究者が恐怖尺度を評価する。<\/p>

『こどもの恐怖尺度』は5歳から10歳の子どもを対象としている。
この尺度は0-4の評価システムを用い、無表情（0=不安なし）から怖がった顔（4=重度の不安）までの5つの異なる表情を表す。
0は不安なし、1は軽度の不安、2は中等度の不安、3は不安、4は重度の不安を示す。<\/p>

3ヶ月
創傷ケア中の小児の痛み
時間枠：3ヶ月

介入群では、創部の手当て中に子どもがソーシャルロボットと交流し、処置の前後に子ども、親、研究者が疼痛スケールを記入します。<\/p>

「ウォングベイカーの顔面疼痛スケール」は3歳から18歳の子どもに使用されます。これは6つの異なる表情からなり、笑顔から始まり泣いている顔で終わります。スケールの顔に対応する痛みの程度を子どもに説明します：「顔0」は痛みがなく、とても幸せな状態です。「顔2」は少し痛みがあります。「顔4」はもう少し痛みがあります。「顔6」はより痛みがあります。「顔8」は非常に痛みがあります。「顔10」は耐え難い痛みがあります。<\/p>

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ondokuz Mayıs University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OMU-KAEK-2025-188

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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