Взаимодействие ребенка с социальным роботом во время одевания
Влияние взаимодействия ребенка с социальным роботом во время одевания на страх и боль
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Турция (Туркие), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Дети должны быть от 5 до 10 лет.
- Ребенок должен поступить в приемный покой для первичной перевязки раны.
- Ребенок и родитель должны уметь говорить и понимать по-турецки.
- Ребенок не должен получать анальгетики в течение последних четырех часов.
Критерии исключения:
- Ребенок не явился на первую смену повязки,
- Возраст ребенка не от 5 до 10 лет,
- У ребенка есть умственные, зрительные или слуховые нарушения,
- Ребенок принимал любые анальгетики в течение последних четырех часов,
- Перед сменой повязки была нанесена мазь, содержащая анальгетик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Не робот
Контрольная группа состоит из 30 пациентов детского возраста 5-10 лет.
|
|
|
Экспериментальный: Робот
Группа вмешательства состоит из 30 детей-пациентов в возрасте 5-10 лет.
|
В интервенционной группе ребенок взаимодействует с социальным роботом во время перевязки раны, а шкалы страха и боли заполняются ребенком, родителем и исследователем до и после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский страх во время обработки ран
Временное ограничение: 3 месяца
|
В группе вмешательства ребенок взаимодействует с социальным роботом во время перевязки, а шкалы страха заполняются ребенком, родителем и исследователем до и после процедуры. «Детская шкала страха» предназначена для детей от 5 до 10 лет. Эта шкала использует систему оценки от 0 до 4, представляющую пять различных выражений лица от нейтрального выражения (0 = отсутствие тревоги) до испуганного лица (4 = сильная тревога). 0 указывает на отсутствие тревоги, 1 — легкая тревога, 2 — умеренная тревога, 3 — тревога и 4 — сильная тревога. |
3 месяца
|
|
Боль у детей во время обработки ран
Временное ограничение: 3 месяца
|
В интервенционной группе ребенок взаимодействует с социальным роботом во время перевязки, а шкалы боли заполняются ребенком, родителем и исследователем до и после процедуры. «Шкала боли по лицам Вонг-Бейкер» используется для детей в возрасте от 3 до 18 лет. Она состоит из шести различных выражений лица, начиная с улыбающегося лица и заканчивая плачущим. Ребенку объясняется уровень боли, соответствующий лицам на шкале: «Лицо 0» означает отсутствие боли и очень счастлив. «Лицо 2» немного болит. «Лицо 4» болит немного больше. «Лицо 6» болит сильнее. «Лицо 8» очень больно. «Лицо 10» невыносимая боль. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OMU-KAEK-2025-188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .