- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07549191
Interação da Criança com um Robô Social Durante a Vestuária
Efeito da Interação de uma Criança com um Robô Social Durante o Vestir no Medo e na Dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Osmancık
-
Çorum, Osmancık, Turquia (Türkiye), 19500
- Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- As crianças devem ter entre 5 e 10 anos.
- A criança deve ter ido ao serviço de urgência para o penso inicial.
- A criança e o pai/mãe devem saber falar e entender turco.
- As crianças não devem ter recebido qualquer analgésico nas últimas quatro horas.
Critérios de Exclusão:
- A criança não se aplica à primeira troca de penso,
- A criança não tem entre 5-10 anos,
- A criança tem uma deficiência mental, visual ou auditiva,
- A criança recebeu algum analgésico nas últimas quatro horas,
- Uma pomada contendo analgésico foi aplicada antes da troca do penso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Not robot
O grupo de controlo consiste em 30 pacientes pediátricos com idades entre 5-10 anos.
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|
Experimental: Robô
O grupo de intervenção consiste em 30 crianças pacientes com idades entre 5 e 10 anos.
|
No grupo de intervenção, a criança interage com o robô social durante o penso da ferida, e as escalas de medo e dor são preenchidas pela criança, pelo pai/mãe e pelo investigador antes e depois do procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medo das Crianças durante o tratamento de feridas
Prazo: 3 meses
|
No grupo de intervenção, a criança interage com o robô social durante a troca de penso, e as escalas de medo são preenchidas pela criança, pelo progenitor e pelo investigador antes e depois do procedimento. "A Escala de Medo da Criança" é destinada a crianças dos 5 aos 10 anos. Esta escala utiliza um sistema de classificação de 0 a 4, representando cinco expressões faciais diferentes que variam de uma expressão neutra (0=sem ansiedade) a um rosto assustado (4=ansiedade grave). 0 indica ausência de ansiedade, 1 ansiedade ligeira, 2 ansiedade moderada, 3 ansiedade e 4 ansiedade grave. |
3 meses
|
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Dor das Crianças durante tratamento de feridas
Prazo: 3 meses
|
No grupo de intervenção, a criança interage com um robô social durante a execução do penso, e as escalas de dor são preenchidas pela criança, pelo progenitor e pelo investigador antes e depois do procedimento. ''A Escala de Faces de Wong-Baker'' é utilizada para crianças dos 3 aos 18 anos. É composta por seis expressões faciais diferentes, começando com um rosto sorridente e terminando com um rosto a chorar. O nível de dor correspondente às faces na escala é explicado à criança: "Face 0" indica ausência de dor e está muito feliz. "Face 2" tem alguma dor. "Face 4" tem um pouco mais de dor. "Face 6" tem mais dor. "Face 8" tem muita dor. "Face 10" tem dor insuportável. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMU-KAEK-2025-188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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