Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interação da Criança com um Robô Social Durante a Vestuária

17 de abril de 2026 atualizado por: Cihan KAZEL, Ondokuz Mayıs University

Efeito da Interação de uma Criança com um Robô Social Durante o Vestir no Medo e na Dor

O objetivo deste ensaio clínico randomizado, composto por 30 grupos experimentais e 30 grupos de controle, foi examinar o efeito da interação de uma criança com um robô social durante a troca de pensos sobre o seu medo e dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Osmancık
      • Çorum, Osmancık, Turquia (Türkiye), 19500
        • Çorum Osmancık Esentepe neighbourhood destan street no 8

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  1. As crianças devem ter entre 5 e 10 anos.
  2. A criança deve ter ido ao serviço de urgência para o penso inicial.
  3. A criança e o pai/mãe devem saber falar e entender turco.
  4. As crianças não devem ter recebido qualquer analgésico nas últimas quatro horas.

Critérios de Exclusão:

  1. A criança não se aplica à primeira troca de penso,
  2. A criança não tem entre 5-10 anos,
  3. A criança tem uma deficiência mental, visual ou auditiva,
  4. A criança recebeu algum analgésico nas últimas quatro horas,
  5. Uma pomada contendo analgésico foi aplicada antes da troca do penso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Not robot
O grupo de controlo consiste em 30 pacientes pediátricos com idades entre 5-10 anos.
Experimental: Robô
O grupo de intervenção consiste em 30 crianças pacientes com idades entre 5 e 10 anos.
No grupo de intervenção, a criança interage com o robô social durante o penso da ferida, e as escalas de medo e dor são preenchidas pela criança, pelo pai/mãe e pelo investigador antes e depois do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo das Crianças durante o tratamento de feridas
Prazo: 3 meses

No grupo de intervenção, a criança interage com o robô social durante a troca de penso, e as escalas de medo são preenchidas pela criança, pelo progenitor e pelo investigador antes e depois do procedimento.

"A Escala de Medo da Criança" é destinada a crianças dos 5 aos 10 anos. Esta escala utiliza um sistema de classificação de 0 a 4, representando cinco expressões faciais diferentes que variam de uma expressão neutra (0=sem ansiedade) a um rosto assustado (4=ansiedade grave). 0 indica ausência de ansiedade, 1 ansiedade ligeira, 2 ansiedade moderada, 3 ansiedade e 4 ansiedade grave.

3 meses
Dor das Crianças durante tratamento de feridas
Prazo: 3 meses

No grupo de intervenção, a criança interage com um robô social durante a execução do penso, e as escalas de dor são preenchidas pela criança, pelo progenitor e pelo investigador antes e depois do procedimento.

''A Escala de Faces de Wong-Baker'' é utilizada para crianças dos 3 aos 18 anos. É composta por seis expressões faciais diferentes, começando com um rosto sorridente e terminando com um rosto a chorar. O nível de dor correspondente às faces na escala é explicado à criança: "Face 0" indica ausência de dor e está muito feliz. "Face 2" tem alguma dor. "Face 4" tem um pouco mais de dor. "Face 6" tem mais dor. "Face 8" tem muita dor. "Face 10" tem dor insuportável.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMU-KAEK-2025-188

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Robô Social

Se inscrever