3D打印树脂固定下颌保持器与传统固定粘接保持器的比较
2026年4月20日 更新者：Raghda Alaa
Comparison of 3D Printed Resin Fixed Mandibular Retainer Versus Conventional Fixed Bonded Retainer A Randomized Clinical Trial
尽管文献中有许多关于下颌保持器直接或间接粘接方法的研究，但关于其椅旁时间和粘接失败的证据非常有限。关于3D打印固定下颌保持器的数据也很少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
入选标准：
- 正确完成正畸治疗的患者。
- 无性别偏好。
- 具有4颗永久性下颌切牙和2颗永久性下颌尖牙。
- 上述牙齿无活动性龋坏、修复体、折裂或牙周病。
- 口腔卫生良好的患者。
排除标准：
- 无需下颌固定保持的患者。
- 下颌前牙釉质发育不全或钙化不全。
- 下颌前牙形态异常。
- 牙周病，不适合进行固定正畸保持。
- 患者依从性差或无依从性，口腔卫生差。
- 心理问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统固定保持器
|
传统固定式保持器
|
|
实验性的：3D打印树脂保持器
|
树脂线作为关键修改
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粘接失败
大体时间：基线至12个月
|
主要结局 粘接失败 通过临床检查和随访期间脱落的牙齿数量来测量 时间范围：粘接后立即（基线访视）至12个月
|
基线至12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
椅旁时间
大体时间：在粘接过程中（基线访视）
|
测量指标：固定保持器粘接所需时间
测量工具：数字秒表
单位：秒
时间点：粘接过程中（单次就诊，基线期）
|
在粘接过程中（基线访视）
|
|
斑块积聚
大体时间：每3个月
|
测量指标：下颌前牙周围牙菌斑评分
测量工具：Silness与Löe牙菌斑指数
单位：数值评分
时间框架：基线、3个月、6个月和12个月随访
|
每3个月
|
|
导线断裂
大体时间：每3个月一次直至12个月
|
测量指标: 保持丝是否存在断裂 测量工具: 临床检查 单位: 二元变量（是/否） 时间窗: 3个月、6个月及12个月的随访期
|
每3个月一次直至12个月
|
|
治疗后复发
大体时间：12个月后
|
测量指标：下颌前牙排列变化 测量工具：Little不整指数 单位：毫米（mm） 时间框架：基线及12个月随访
|
12个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.