Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 3D-printet harpiks fast mandibular retainer versus konventionel fast bundet retainer

20. april 2026 opdateret af: Raghda Alaa

Sammenligning af resin-fastkomponent mandibular retainer fremstillet ved 3D-print versus konventionel fastbundet retainer: Et randomiseret klinisk forsøg

Selvom der findes mange studier i litteraturen om metoder til binding af mandibulære retainere, hvad enten det er direkte eller indirekte, er der meget begrænset evidens for deres kliniske tid og bindingssvigt. Der er også sparsomme data om 3D-printede faste mandibulære retainere. Choic

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Patienter med afsluttet ortodontisk behandling.
    • Ingen kønspræference.
    • Tilstedeværelse af 4 permanente mandibulære incisiver og 2 permanente mandibulære hjørnetænder.
    • Ingen aktiv caries, restaureringer, frakturer eller parodontitis i de førnævnte tænder.
    • Patienter med god oral

Eksklusionskriterier:

  • Patienter uden behov for fast mandibulær retention.
  • Emaljehypoplasi eller hypokalcifikation i mandibulære anteriortænder.
  • Unormal morfologi af mandibulære anteriortænder.
  • Parodontitis, der kontraindicerer fast ortodontisk retention.
  • Ingen eller dårlig patient compliance & dårlig mundhygiejne.
  • Psykologiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fast retainer
Enhed: Konventionelt fast retainer
Konventionel fast retainer
Eksperimentel: 3D-printet harpiksretainer
Enhed: Fikseretiner med harpiks
Resin wire som nøglemodifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bondfejl
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Primært udfaldsbondsvigt målt ved antal af løsnede tænder ved klinisk undersøgelse og under opfølgninger Tidsramme: Umiddelbart efter bonding (baseline besøg) indtil 12 måneder
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstid ved stolen
Tidsramme: Under bindingsproceduren (basisbesøg)
Måling: Tid krævet til bonding af den faste retainer Måleværktøj: Digitalt stopur Enhed: Sekunder Tidsramme: Under bonding-proceduren (enkeltbesøg, baseline)
Under bindingsproceduren (basisbesøg)
Plaqueophobning
Tidsramme: Hver 3. måned
Mål: Plakscore omkring mandibulære fortænder Måleværktøj: Silness og Löe Plaque Index Enhed: Numerisk score Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders opfølgning
Hver 3. måned
Brud på ledning
Tidsramme: Hver 3. måned indtil 12. måned
Mål: Tilstedeværelse eller fravær af retainer-trådsbrud Måleværktøj: Klinisk undersøgelse Enhed: Binær (Ja/Nej) Tidsramme: Under opfølgningsperioden på 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hver 3. måned indtil 12. måned
Tilbagefald efter behandling
Tidsramme: Efter 12 måneder
Måling: /E<span></span>ndringer i alignment af mandibulære fortænder Måleværkt\u00F8j: Littles Irregularity Index Enhed: Millimeter (mm) Tidsramme: Baseline og 12 måneders opf\u00F8lgning
Efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raghda Alaa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orth332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bindingspar

Kliniske forsøg med Konventionelt fast retainer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner