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Confronto tra retainer fisso mandibolare in resina stampata 3D e retainer fisso incollato convenzionale

20 aprile 2026 aggiornato da: Raghda Alaa

<translated>Confronto di un retentore fisso mandibolare in resina stampata 3D rispetto a un retentore fissato convenzionale: uno studio clinico randomizzato</translated>

Sebbene in letteratura ci siano molti studi riguardanti i metodi di bonding dei retentori mandibolari, siano essi diretti o indiretti, ci sono prove molto limitate riguardo al loro tempo di poltrona e al fallimento del bonding.
Inoltre, ci sono pochi dati sui retentori mandibolari fissi stampati in 3D.
Scelta

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:

    • Pazienti con trattamento ortodontico correttamente terminato.
    • Nessuna predilezione di sesso.
    • Presenza di 4 incisivi mandibolari permanenti e 2 canini mandibolari permanenti.
    • Nessuna carie attiva, restauri, fratture o malattia parodontale dei denti menzionati in precedenza.
    • Pazienti con buona salute orale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non necessitano di contenzione fissa mandibolare.
  • Ipoplasia o ipocalcificazione dello smalto dei denti anteriori mandibolari.
  • Morfologia anomala dei denti anteriori mandibolari.
  • Malattia parodontale che controindica la contenzione fissa ortodontica.
  • Compliance del paziente assente o scarsa e scarsa igiene orale.
  • Problemi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ritenitore fisso convenzionale
Contenzione fissa convenzionale
Dispositivo: Retainer fisso convenzionale
Contenitore fisso convenzionale
Sperimentale: 3d printed resin retainer
Dispositivo: Ritenitore fisso in resina
Filo resina come modifica chiave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rottura del legame
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Fallimento del legame primario misurato dal numero di denti dissaldati attraverso esame clinico e durante i follow up Intervallo di tempo: Subito dopo l'incollaggio (visita di riferimento) fino a 12 mesi
Baseline a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al chairside
Lasso di tempo: Durante la procedura di bonding (visita di base)
"Misura: Tempo necessario per il bonding del retainer fisso Strumento di misura: Cronometro digitale Unità: Secondi Intervallo di tempo: Durante la procedura di bonding (singola visita, baseline)"
Durante la procedura di bonding (visita di base)
Accumulo di placca
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi
Misura: Punteggio della placca attorno ai denti anteriori mandibolari Strumento di misurazione: Indice di placca di Silness e Löe Unità: Punteggio numerico Periodo di tempo: Basale, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Ogni 3 mesi
Wire breakage
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
Misura: Presenza o assenza di frattura del filo di ritenzione Strumento di misura: Esame clinico Unità: Binario (Sì/No) Periodo di tempo: Durante il periodo di follow-up di 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Ogni 3 mesi fino a 12 mesi
Ricaduta post-terapia
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Misurazione: Cambiamenti di allineamento dei denti anteriori mandibolari Strumento di misurazione: Indice di irregolarità di Little Unità: Millimetri (mm) Arco temporale: Baseline e follow-up a 12 mesi
Dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Raghda Alaa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orth332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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