Srovnání 3D tištěného pryskyřičného fixního mandibulárního retainera s konvenčním fixním bondovaným retainerem
20. dubna 2026 aktualizováno: Raghda Alaa
Srovnání pevného mandibulárního retainoru z 3D tištěné pryskyřice oproti konvenčnímu fixnímu bondovanému retainoru: Randomizovaná klinická studie
Ačkoli v literatuře existuje mnoho studií zabývajících se metodami lepení mandibulárních retainrů, ať už přímými nebo nepřímými, existuje velmi omezený důkaz o jejich čase u křesla a selhání lepení. Také existuje málo údajů o 3D tištěných fixních mandibulárních retainrech. Volba
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s řádně dokončenou ortodontickou léčbou.
- Bez preferování pohlaví.
- Přítomnost 4 stálých dolních řezáků a 2 stálých dolních špičáků.
- Žádný aktivní kaz, výplně, zlomeniny nebo parodontóza výše zmíněných zubů.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti bez potřeby fixní dolní retence.
- Hypoplazie nebo hypokalcefikace skloviny dolních předních zubů.
- Abnormální morfologie dolních předních zubů.
- Parodontóza, která kontraindikuje fixní ortodontickou retenci.
- Žádná nebo špatná spolupráce pacienta a špatná ústní hygiena.
- Psychologické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fixní retainer
Konvenční fixní retainr
|
Klasický fixní retainr
|
|
Experimentální: pryskyřicový retainer vyrobený 3D tiskem
|
Drátěná pryskyřice jako klíčová modifikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání vazby
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Selhání primárního výstupního spoje měřené počtem odlepených zubů pomocí klinického vyšetření a během následných kontrol Časový rámec: Ihned po spojení (vstupní návštěva) do 12 měsíců
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas u křesla
Časové okno: Během procedury spojení (výchozí návštěva)
|
Míra: Čas potřebný k lepení fixního retaineru Nástroj měření: Digitální stopky Jednotka: Sekundy Časový rámec: Během lepicí procedury (jedna návštěva, základní měření)
|
Během procedury spojení (výchozí návštěva)
|
|
akumulace plaku
Časové okno: Každé 3 měsíce
|
Měřítko: Skóre plaku kolem mandibulárních předních zubů Nástroj měření: Index plaku podle Silness a Löe Jednotka: Numerické skóre Časový rámec: Výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Každé 3 měsíce
|
|
Přerušení drátu
Časové okno: Každé 3 měsíce až 12 měsíců
|
Měření: Přítomnost nebo nepřítomnost zlomení retenčního drátu Nástroj měření: Klinické vyšetření Jednotka: Binární (Ano/Ne) Časový rámec: Během kontrolního období 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Každé 3 měsíce až 12 měsíců
|
|
Relaps po léčbě
Časové okno: Po 12 měsících
|
Measure: Alignment changes of mandibular anterior teeth Measurement Tool: Little's Irregularity Index Unit: milimetry (mm) Time Frame: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Orth332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pár kovalentní vazby
-
Amany IbrahimDokončeno
-
Mariam AlaaAktivní, ne nábor
Klinické studie na Konvenční fixní retainer
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)