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Comparación de un retenedor mandibular fijo de resina impreso en 3D versus un retenedor fijo adherido convencional

20 de abril de 2026 actualizado por: Raghda Alaa

Comparación de un retenedor mandibular fijo de resina impresa en 3D versus un retenedor fijo adherido convencional: un ensayo clínico aleatorizado

Aunque hay muchos estudios en la literatura sobre los métodos de cementación de retenedores mandibulares, ya sea directa o indirectamente, hay evidencia muy limitada sobre su tiempo de sillón y el fracaso de la unión.
También hay escasos datos sobre retenedores mandibulares fijos impresos en 3D.
Elecci

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • Criterios de Inclusión:<\/p>

    • Pacientes con tratamiento de ortodoncia finalizado adecuadamente.<\/li>
    • Sin predisposición de sexo.<\/li>
    • Presencia de 4 incisivos mandibulares permanentes y 2 caninos mandibulares permanentes.<\/li>
    • Sin caries activas, restauraciones, fracturas o enfermedad periodontal de los dientes mencionados anteriormente.<\/li>
    • Pacientes con buena salud oral.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Criterios de Exclusión:<\/p>

      • Pacientes sin necesidad de retención mandibular fija.<\/li>
      • Hipoplasia o hipocalcificación del esmalte de los dientes anteriores mandibulares.<\/li>
      • Morfología anormal de los dientes anteriores mandibulares.<\/li>
      • Enfermedad periodontal que contraindique la retención ortodóncica fija.<\/li>
      • Falta o mala cooperación del paciente y mala higiene oral.<\/li>
      • Problemas psicológicos.<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Retenedor fijo convencional
Dispositivo: Retenedor fijo convencional
Retenedor fijo convencional
Experimental: retenedor de resina impreso en 3D
Dispositivo: Retenedor fijo de resina
Resin wire como modificación clave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fallo de adhesión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Fracaso de la unión primario medido por el número de dientes descementados mediante examen clínico y durante los seguimientos Período de tiempo: Inmediatamente después de la cementación (visita inicial) hasta 12 meses
Desde el inicio hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en la silla
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de adhesión (visita inicial)
"Medida: Tiempo necesario para la adhesión del retenedor fijo Herramienta de medición: Cronómetro digital Unidad: Segundos Marco de tiempo: Durante el procedimiento de adhesión (visita única, línea base)"
Durante el procedimiento de adhesión (visita inicial)
Acumulación de placa
Periodo de tiempo: Cada 3 meses
Measure: Puntuación de placa alrededor de los dientes anteriores mandibulares Herramienta de Medición: Índice de Placa de Silness y Löe Unidad: Puntuación numérica Marco de Tiempo: Evaluación basal, a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento
Cada 3 meses
Rotura del cable
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 12 meses del estudio
Medida: Presencia o ausencia de fractura del alambre de retención Herramienta de medición: Examen clínico Unidad: Binaria (Sí/No) Período de tiempo: Durante el seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cada 3 meses hasta los 12 meses del estudio
Recaída postratamiento
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
Medida: Cambios de alineación de los dientes anteriores mandibulares Herramienta de medición: Índice de Irregularidad de Little Unidad: Milímetros (mm) Período de tiempo: Inicial y seguimiento a los 12 meses
Después de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Raghda Alaa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Orth332

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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