3D nyomtatású gyanta rögzített alsó állcsonti retainer versus hagyományos rögzített kötésű retainer összehasonlítása
2026. április 20. frissítette: Raghda Alaa
3D nyomtatott gyanta rögzített mandibularis retainer összehasonlítása a hagyományos rögzített ragasztott retainerrel: randomizált klinikai vizsgálat
Bár a szakirodalomban számos tanulmány foglalkozik a mandibuláris retainerek direkt vagy indirekt rögzítésének módszereivel, nagyon korlátozottak az adatok ezek széki idejére és kötésének meghibásodására vonatkozóan.
Továbbá, a 3D nyomtatott fix mandibuláris retainerekről is kevés adat áll rendelkezésre.
Choic
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
Bevonási kritériumok:<\/p>
- Megfelelően befejezett fogszabályozó kezelésben részesült betegek.<\/li>
- Nincs nemi preferencia.<\/li>
- 4 állandó alsó metszőfog és 2 állandó alsó szemfog jelenléte.<\/li>
- Az említett fogakon nincs aktív szuvasodás, tömés, törés vagy parodontális betegség.<\/li>
- Jó szájhigiénés betegek.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Akiknél nincs szükség fix alsó retenciós készülékre.<\/li>
- Az alsó elülső fogak zománchypoplasiája vagy hypocalcifikációja.<\/li>
- Az alsó elülső fogak rendellenes morfológiája.<\/li>
- Parodontális betegség, amely ellenjavallja a fix fogszabályozó retenciós készüléket.<\/li>
- Hiányzó vagy rossz beteg-együttműködés és rossz szájhigiénia.<\/li>
- Pszichológiai problémák.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fix retainer
Hagyományos rögzített retenciós ív
|
Hagyományos rögzített retenciós eszköz
|
|
Kísérleti: 3D-nyomtatott gyanta retainer
|
Gyantahuzal mint kulcsfontosságú módosítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ragasztási hiba
Időkeret: A kiindulási értéktől a 12. hónapig
|
Elsődleges kimenetel: Kötési hibák mértéke a levált fogak számával, klinikai vizsgálat és utánkövetés során. Időkeret: Kötés után azonnal (alapérték) 12 hónapig
|
A kiindulási értéktől a 12. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széki idő
Időkeret: A kötési eljárás során (alapállapot-látogatás)
|
Mérés: A fix retainer rögzítéséhez szükséges idő Mérőeszköz: Digitális stopper Mértékegység: másodperc Időintervallum: Rögzítés során (egyszeri alkalom, kiindulás)
|
A kötési eljárás során (alapállapot-látogatás)
|
|
Lerakódás felhalmozódása
Időkeret: 3 havonta
|
Mérés: Plakk pontszám az alsó elülső fogak körül. Mérőeszköz: Silness és Löe Plakk Index. Egység: Numerikus pontszám. Időkeret: Kiindulás, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap utánkövetés
|
3 havonta
|
|
Dróttörés
Időkeret: 3 havonta 12 hónapon át
|
Measure: Retenciós dróttörés jelenléte vagy hiánya Measurement Tool: Klinikai vizsgálat Unit: Bináris (Igen/Nem) Time Frame: A 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követési időszak alatt
|
3 havonta 12 hónapon át
|
|
Kiújulás a kezelés után
Időkeret: 12 hónap után
|
Mérés: A mandibuláris elülső fogak elrendeződésének változásai Mérőeszköz: Little-féle szabálytalansági index Egység: Milliméter (mm) Időkeret: Alapállapot és 12 hónapos követés
|
12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Orth332
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .