Vergelijking van 3D-geprinte hars vaste mandibulaire retainer versus conventionele vaste gelijmde retainer
20 april 2026 bijgewerkt door: Raghda Alaa
Vergelijking van 3D-geprinte hars vaste mandibulaire retainer versus conventionele vaste gebonden retainer: een gerandomiseerde klinische trial
Hoewel er in de literatuur veel studies zijn over methoden voor het hechten van mandibulaire retentieÖz, zowel direct als indirect,
zijn er zeer beperkte bewijzen met betrekking tot de stoeltijd en het falen van de hechting.
Ook zijn er schaarse gegevens over 3D-geprinte vaste mandibulaire retentieÖzs.
Choic
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een correct afgeronde orthodontische behandeling.
- Geen geslachtsvoorkeur.
- Aanwezigheid van 4 permanente mandibulaire incisieven en 2 permanente mandibulaire hoektanden.
- Geen actieve cariës, restauraties, fracturen of parodontale aandoeningen van bovengenoemde tanden.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
Exclusiecriteria:
- Patiënten zonder noodzaak voor vaste mandibulaire retentie.
- Glazuurhypoplasie of hypocalcificatie van de mandibulaire voorste tanden.
- Afwijkende morfologie van de mandibulaire voorste tanden.
- Parodontitis die een contra-indicatie vormt voor vaste orthodontische retentie.
- Geen of slechte patiëntcompliantie & slechte mondhygiëne.
- Psychische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele vaste retainer
|
Conventionele vaste retainer
|
|
Experimenteel: 3D-geprinte harsretainer
|
Harsdraad als belangrijkste modificatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingsfalen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Mislukking van primaire uitkomstbevestiging gemeten door het aantal loslatende tanden middels klinisch onderzoek en tijdens follow-ups Tijdsbestek: Direct na hechting (baselinebezoek) tot 12 maanden
|
Baseline tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd aan de stoel
Tijdsspanne: Tijdens de hechtingsprocedure (baseline-bezoek)
|
Meting: Tijdsduur voor het bevestigen van de vaste retainer Meethulpmiddel: Digitale stopwatch Eenheid: Seconden Tijdstip: Tijdens de bevestigingsprocedure (eenmalig bezoek, baseline)
|
Tijdens de hechtingsprocedure (baseline-bezoek)
|
|
Plaque accumilatie
Tijdsspanne: Om de 3 maanden
|
Meetinstrument: Plaquescore rond mandibulaire anterieure tanden Meetinstrument: Silness en Löe Plaque Index Eenheid: Numerieke score Tijdsbestek: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Om de 3 maanden
|
|
draadbreuk
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot en met 12 maanden
|
"Meetwaarde: Aanwezigheid of afwezigheid van retentie draadbreuk Meetinstrument: Klinisch onderzoek Eenheid: Binair (Ja/Nee) Tijdstip: Tijdens follow-up periodes van 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden"
|
Elke 3 maanden tot en met 12 maanden
|
|
Herhaling na de behandeling
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Measure: Veranderingen in de uitlijning van onderste voortanden Measurement Tool: Little's Irregularity Index Unit: Millimeters (mm) Time Frame: Baseline en 12 maanden follow-up
|
Na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Orth332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .