Sammenligning av 3D-printet resin fiksert mandibular retainer versus konvensjonell fiksert bondet retainer
20. april 2026 oppdatert av: Raghda Alaa
Sammenligning av 3D-printet resin fast mandibular retainer versus konvensjonell fast limt retainer: En randomisert klinisk studie
Selv om det finnes mange studier i litteraturen om metoder for bonding av underkjevens retensjonsskinne, enten direkte eller indirekte, er det svært begrenset dokumentasjon når det gjelder tid ved behandlingsstolen og bindingssvikt.
Det er også knappe data om 3D-printede faste underkjevsretensjonsskinner.
Valg
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter med fullført ortodontisk behandling som er tilfredsstillende.<\/li>
- Ingen kjønnspredileksjon.<\/li>
- Tilstedeværelse av 4 permanente mandibulære incisiver og 2 permanente mandibulære hjørnetenner.<\/li>
- Ingen aktiv karies, restaureringer, frakturer eller periodontalt sykdom på de tidligere nevnte tennene.<\/li>
- Pasienter med god oral<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter uten behov for fast mandibulær retensjon.<\/li>
- Emaljehypoplasi eller hypokalsifisering av mandibulære anterior tenner.<\/li>
- Unormal morfologi av mandibulære anterior tenner.<\/li>
- Periodontalt sykdom som kontraindiserer fast ortodontisk retensjon.<\/li>
- Ingen eller dårlig overholdelse fra pasienten og dårlig munnhygiene.<\/li>
- Psykologiske problemer.<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fast retainer
|
Konvensjonelt fast retainer
|
|
Eksperimentell: 3D-printet harpiksretainer
|
Resin wire som nøkkelmodifikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tapebrudd
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
|
Feil på primært utfall målt ved antall løsnede tenner ved hjelp av klinisk undersøkelse og under oppfølginger Tidsramme: Umiddelbart etter bonding (basisbesøk) til 12 måneder
|
Grunnlinje til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsramme: Under limpingsprosedyren (grunnlinjebesøk)
|
Mål: Tid som kreves for bonding av fast retainer Måleverktøy: Digital stoppeklokke Enhet: Sekunder Tidsramme: Under bondingsprosedyre (enkeltbesøk, baseline)
|
Under limpingsprosedyren (grunnlinjebesøk)
|
|
Akkumulering av plakk
Tidsramme: Hver 3. måned
|
Måling: Plakkscore rundt mandibulære fortenner Måleverktøy: Silness og Löe Plakkindeks Enhet: Numerisk score Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
|
Hver 3. måned
|
|
Brudd på wire
Tidsramme: Hver 3. måned til 12. måned
|
Mål: Tilstedeværelse eller fravær av brudd på retainer wire Måleverktøy: Klinisk undersøkelse Enhet: Binær (Ja/Nei) Tidsramme: I løpet av oppfølgingsperioden på 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Hver 3. måned til 12. måned
|
|
Tilbakefall etter behandling
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
Mål: Endringer i tilpasning av underkjevens fremre tennerMåleverktøy: Littles uregelmessighetsindeksEnhet: Millimeter (mm)Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølging
|
Etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Orth332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .