Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie drukowanego w 3D retaineru żywicznego stałego żuchwy z konwencjonalnym retainerem stałym klejonym

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Raghda Alaa

Porównanie retainerów drukowanych w 3D z żywicy z konwencjonalnymi retainerami stałymi w żuchwie – randomizowane badanie kliniczne

Chociaż w literaturze istnieje wiele badań dotyczących metod mocowania retainerów żuchwy bezpośrednio lub pośrednio, istnieje bardzo ograniczona ilość dowodów dotyczących czasu ich wykonywania przy fotelu oraz ryzyka odklejenia. Istnieją również skąpe dane na temat drukowanych w 3D stałych retainerów żuchwy. Wybór

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

    • Pacjenci z prawidłowo zakończonym leczeniem ortodontycznym.
    • Brak predylekcji płciowej.
    • Obecność 4 stałych siekaczy żuchwy i 2 stałych kłów żuchwy.
    • Brak aktywnej próchnicy, wypełnień, złamań lub chorób przyzębia w wymienionych zębach.
    • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niewymagający stałej retencji żuchwy.
  • Hipoplazja lub hipokalcyfikacja szkliwa przednich zębów żuchwy.
  • Nieprawidłowa morfologia przednich zębów żuchwy.
  • Choroby przyzębia przeciwwskazane do stałej retencji ortodontycznej.
  • Brak lub słaba współpraca pacjenta oraz zła higiena jamy ustnej.
  • Problemy psychologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny stały retainer
Urządzenie: Konwencjonalny stały retainer
Konwencjonalny stały retainer
Eksperymentalny: żywiczny aparat retencyjny drukowany w 3D
Urządzenie: Retainer stały z żywicy
Drut żywiczny jako kluczowa modyfikacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie połączenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Pierwotna awaria wiązania mierzona liczbą odklejonych zębów za pomocą badania klinicznego i podczas wizyt kontrolnych Ramy czasowe: Bezpośrednio po połączeniu (wizyta wyjściowa) do 12 miesięcy
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas przy fotelu
Ramy czasowe: Podczas procedury łączenia (wizyta wyjściowa)
Pomiar: Czas potrzebny do związania stałego retainera Narzędzie pomiarowe: Stoper cyfrowy Jednostka: Sekundy Ramy czasowe: Podczas procedury wiązania (pojedyncza wizyta, punkt wyjściowy)
Podczas procedury łączenia (wizyta wyjściowa)
Nagromadzenie płytki nazębnej
Ramy czasowe: Co 3 miesiące
Miary: Wskaźnik płytki nazębnej wokół przednich zębów żuchwy Narzędzie pomiaru: Indeks płytki nazębnej Silnessa i Löe Jednostka: Wynik liczbowy Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Co 3 miesiące
Pęknięcie drutu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 12 miesiąca
Measure: Obecność lub brak złamania drutu retencyjnego Narzędzie pomiaru: Badanie kliniczne Jednostka: Binarna (Tak/Nie) Ramy czasowe: Podczas okresu kontrolnego po 3, 6 i 12 miesiącach
Co 3 miesiące do 12 miesiąca
Nawrót po leczeniu
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Wskaźnik: Zmiany w ustawieniu zębów przednich żuchwy Narzędzie pomiarowe: Wskaźnik nieregularności Little'a Jednostka: Milimetry (mm) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12-miesięczna obserwacja
Po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raghda Alaa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orth332

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Para wiązań

Badania kliniczne na Konwencjonalny stały retainer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj