Jämförelse av 3D-printad resin baseline mandibular retainer jämfört med konventionell pålimmad fast retainer
20 april 2026 uppdaterad av: Raghda Alaa
Jämförelse av 3D-printad plastretainer mot konventionell fixerad bonded retainer för underkäken. En randomiserad klinisk studie
Även om det finns många studier i litteraturen som rör metoder för fastsättning av underkäksretainer vare sig direkt eller indirekt, finns det mycket begränsat bevis avseende deras stolstid och fästningsmisslyckande.
Det finns också knapphändig data om 3D-printade fasta underkäksretainer.
Val
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter med korrekt avslutad ortodontisk behandling.<\/li>
- Ingen könspåverkan.<\/li>
- Närvaro av 4 permanenta mandibulära incisiver och 2 permanenta mandibulära hörntänder.<\/li>
- Ingen aktiv karies, fyllningar, frakturer eller parodontal sjukdom på ovannämnda tänder.<\/li>
- Patienter med god munhygien.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Patienter som inte behöver fast mandibulär retention.<\/li>
- Emaljhypoplasi eller hypokalcifikation i mandibulära framtänder.<\/li>
- Onormal morfologi hos mandibulära framtänder.<\/li>
- Parodontal sjukdom som kontraindikerar fast ortodontisk retention.<\/li>
- Ingen eller dålig compliance hos patienten samt dålig munhygien.<\/li>
- Psykologiska problem.<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell fixerad retainer
Konventionellt fixerat retentionsbygel
|
Conventional fixed retainer
|
|
Experimentell: 3d-printad hartsretainer
|
Hartsbunden tråd som nyckelfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bondmisslyckande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Felfrekvens hos primära utfallet mätt med antal lossnade tänder vid klinisk undersökning och under uppföljning Tidsram: Omedelbart efter fastsättning (baslinjebesök) till 12 månader
|
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid vid patientstolen
Tidsram: Under fogningsproceduren (baslinjebesöket)
|
Mätning: Tidsåtgång för cementering av permanent retainer Mätverktyg: Digital tidtagare Enhet: Sekunder Tidsram: Under cementeringsproceduren (ensamt besök, baslinje)
|
Under fogningsproceduren (baslinjebesöket)
|
|
Plaque accumilation
Tidsram: Var tredje månad
|
Mått: Plackpoäng runt mandibulära framtänder Mätinstrument: Silness och Löe plackindex Enhet: Numerisk poäng Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månaders uppföljning
|
Var tredje månad
|
|
Trådbrott
Tidsram: Var tredje månad upp till 12:e månaden
|
Mätning: Närvaro eller frånvaro av brott på retainer-tråd Mätinstrument: Klinisk undersökning Enhet: Binär (Ja/Nej) Tidsram: Under 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningsperiod
|
Var tredje månad upp till 12:e månaden
|
|
Återfall efter behandling
Tidsram: Efter 12 månader
|
Measure: Förändringar i position av mandibulära framtänder Measurement Tool: Littles oregelbundenhetsindex Unit: Millimeter (mm) Time Frame: Baslinje och 12 månaders uppföljning
|
Efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Första postat (Faktisk)
27 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Orth332
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .