Comparaison du dispositif de contention mandibulaire fixe en résine imprimée en 3D par rapport au dispositif de contention collé conventionnel
20 avril 2026 mis à jour par: Raghda Alaa
Comparaison d'un dispositif de maintien mandibulaire fixe en résine imprimée en 3D versus un dispositif de contention fixé conventionnel : un essai clinique randomisé
Bien que de nombreuses études dans la littérature portent sur les méthodes de collage des contentions mandibulaires, qu'elles soient directes ou indirectes, il existe très peu de données probantes concernant leur temps au fauteuil et l'échec du collage.
Il existe également peu de données sur les contentions mandibulaires fixes imprimées en 3D.
Choic
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion :
- Patients ayant terminé un traitement orthodontique correct.
- Aucune prédilection de sexe.
- Présence de 4 incisives mandibulaires permanentes et de 2 canines mandibulaires permanentes.
- Absence de caries actives, restaurations, fractures, ou maladie parodontale des dents mentionnées ci-dessus.
- Patients ayant une bonne hygiène buccale.
Critères d'exclusion :
- Patients n'ayant pas besoin de rétention mandibulaire fixe.
- Hypoplasie de l'émail ou hypocalcification des dents antérieures mandibulaires.
- Morphologie anormale des dents antérieures mandibulaires.
- Maladie parodontale contre-indiquant une rétention orthodontique fixe.
- Absence ou mauvaise observance du patient et mauvaise hygiène buccale.
- Problèmes psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contention fixe conventionnelle
Attelle de contention fixe conventionnelle
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Attelle de contention fixe conventionnelle
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Expérimental: 3d printed resin retainer
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Fil de résine comme modification clé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de liaison
Délai: Ligne de base à 12 mois
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Échec du collage primaire mesuré par le nombre de dents décollées à l'aide de l'examen clinique et lors des suivis Délai: Immédiatement après le collage (visite initiale) jusqu'à 12 mois
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Ligne de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps au fauteuil
Délai: Lors de la procédure de collage (visite de référence)
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"Critère : Temps nécessaire pour fixer le mainteneur fixe Outil de mesure : Chronomètre numérique Unité : Secondes Durée : Pendant la procédure de collage (visite unique, début)"
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Lors de la procédure de collage (visite de référence)
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Accumulation de plaque
Délai: Every 3 month
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"Mesure : Score de plaque autour des dents antérieures mandibulaires Outil de mesure : Indice de plaque de Silness et Löe Unité : Score numérique Période : Au départ, suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois"
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Every 3 month
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Rupture du fil
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 12 mois
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Mesure : Présence ou absence de fracture du fil de contention Outil de mesure : Examen clinique Unité : Binaire (Oui/Non) Période : Au cours du suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Tous les 3 mois jusqu'à 12 mois
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Rechute post-traitement
Délai: Après 12 mois
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Mesure : Modifications de l'alignement des dents antérieures mandibulaires Outil de mesure : Indice d'irrégularité de Little Unité : Millimètres (mm) Période de suivi : Baseline et suivi à 12 mois
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Après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Première publication (Réel)
27 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Orth332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .