Сравнение фиксированного ретейнера для нижней челюсти из 3D-печатной смолы и традиционного фиксированного ретейнера
20 апреля 2026 г. обновлено: Raghda Alaa
Сравнение напечатанного на 3D-принтере ретейнера из смолы для нижней челюсти с традиционным фиксированным ретейнером: рандомизированное клиническое исследование
Хотя в литературе имеется множество исследований, касающихся методов фиксации нижнечелюстных ретейнеров — как прямым, так и непрямым методом, — данных о времени, затрачиваемом в кресле, и о частоте отклеивания ретейнеров очень мало.
Также имеется скудная информация о 3D-печатных фиксированных нижнечелюстных ретейнерах.
Выбо
Также имеется скудная информация о 3D-печатных фиксированных нижнечелюстных ретейнерах.
Выбо
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Пациенты с правильно завершенным ортодонтическим лечением.
- Без различий по полу.
- Наличие 4 постоянных нижних резцов и 2 постоянных нижних клыков.
- Отсутствие активного кариеса, реставраций, переломов или заболеваний пародонта указанных зубов.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
Критерии исключения:
- Пациенты, не нуждающиеся в фиксированной нижней ретенции.
- Гипоплазия или гипокальцификация эмали нижних передних зубов.
- Аномальная морфология нижних передних зубов.
- Заболевание пародонта, противопоказывающее фиксированную ортодонтическую ретенцию.
- Отсутствие или плохое соблюдение режима пациентом и плохая гигиена полости рта.
- Психологические проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный несъемный ретейнер
Традиционный фиксированный ретейнер
|
Традиционный несъемный ретейнер
|
|
Экспериментальный: 3д печатный ретейнер из смолы
|
Смоляная проволока в качестве ключевой модификации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрушение адгезионной связи
Временное ограничение: Исходный период до 12 месяцев
|
Основной показатель неудачи соединения – измерение количества отклеившихся зубов с помощью клинического осмотра и во время последующих наблюдений. Временной интервал: сразу после фиксации (базовый визит) до 12 месяцев
|
Исходный период до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время у стоматологического кресла
Временное ограничение: Во время процедуры бондинга (исходный визит)
|
Показатель: Время, необходимое для фиксации несъемного ретейнера Инструмент измерения: Электронный секундомер Единица измерения: Секунды Временные рамки: Во время процедуры фиксации (однократное посещение, исходный уровень)
|
Во время процедуры бондинга (исходный визит)
|
|
Накопление зубного налета
Временное ограничение: Каждые 3 месяца
|
Показатель: Шкала зубного налета вокруг нижних передних зубов Инструмент измерения: Индекс зубного налета по Silness и Löe Единица измерения: Числовой балл Временные рамки: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Каждые 3 месяца
|
|
Обрыв провода
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 12 месяцев
|
Measure: Наличие или отсутствие перелома ретенционной проволоки Measurement Tool: Клинический осмотр Unit: Бинарный (Да/Нет) Time Frame: В течение 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев периода наблюдения
|
Каждые 3 месяца до 12 месяцев
|
|
Рецидив после лечения
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Критерий: Изменения положения передних зубов нижней челюсти
Инструмент измерения: Индекс неровности Литтла Единица измерения: Миллиметры (мм) Временные рамки: Начальный уровень и через 12 месяцев наблюдения |
Через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Orth332
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .