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Vergleich von 3D-gedruckten Harz-Fixretainern für den Unterkiefer mit herkömmlichen fixierten Kleberetainern

20. April 2026 aktualisiert von: Raghda Alaa

Vergleich eines 3D-gedruckten harzbasierten fixierten Unterkieferretainers mit einem konventionellen fixierten geklebten Retainer: Eine randomisierte klinische Studie

Obwohl es in der Literatur viele Studien zu Methoden der Befestigung von Unterkieferretainern gibt, ob direkt oder indirekt, gibt es nur sehr begrenzte Evidenz bezüglich ihrer Behandlungszeit am Patientenstuhl und ihres Haftungsversagens. Zudem gibt es nur wenige Daten zu 3D-gedruckten fixen Unterkieferretainern. Choic

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Einschlusskriterien:<\/p>

    • Patienten mit ordnungsgemäß abgeschlossener kieferorthopädischer Behandlung.<\/li>
    • Keine Geschlechterpräferenz.<\/li>
    • Vorhandensein von 4 permanenten Unterkieferschneidezähnen und 2 permanenten Unterkiefer-Eckzähnen.<\/li>
    • Keine aktiven Karies, Restaurationen, Frakturen oder Parodontalerkrankungen der zuvor genannten Zähne<\/li>
    • Patienten mit guter Mundhygiene<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Ausschlusskriterien:<\/p>

      • Patienten ohne Notwendigkeit einer fixen Unterkiefer-Retention.<\/li>
      • Schmelzhypoplasie oder Hypokalzifikation der Unterkiefer-Frontzähne.<\/li>
      • Abnorme Morphologie der Unterkiefer-Frontzähne<\/li>
      • Parodontalerkrankung, die eine fixe kieferorthopädische Retention kontraindiziert.<\/li>
      • Keine oder schlechte Patienten-Compliance und schlechte Mundhygiene.<\/li>
      • Psychologische Probleme.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Conventional fixed retainer
Konventioneller festsitzender Retainer
Gerät: Konventioneller festsitzender Retainer
Konventioneller fester Retainer
Experimental: 3D-gedruckter Harzretainer
Gerät: Resin fixed retainer
Harzdraht als Schlüsselmodifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bondversagen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Primärer Endpunkt Klebeverlust gemessen anhand der Anzahl abgelöster Zähne mittels klinischer Untersuchung und während der Nachbeobachtungen Zeitrahmen: Unmittelbar nach dem Kleben (Basisbesuch) bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitszeit am Patientenstuhl
Zeitfenster: Während der Bindungsmaßnahme (Ausgangsbesuch)
Messgröße: Zeit, die für das Kleben des festen Retainers erforderlich ist - Messwerkzeug: Digitale Stoppuhr - Einheit: Sekunden - Zeitrahmen: Während des Klebevorgangs (Einzelbesuch, Ausgangswert)
Während der Bindungsmaßnahme (Ausgangsbesuch)
Plaqueakkumulation
Zeitfenster: Alle 3 Monate
Maßnahme: Plaque-Score um die Unterkieferfrontzähne Messwerkzeug: Silness- und Löe-Plaque-Index Einheit: Numerischer Wert Zeitrahmen: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate Nachbeobachtung
Alle 3 Monate
Drahtbruch
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis zum 12. Monat
Messgröße: Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Retainerdrahtfraktur Messinstrument: Klinische Untersuchung Einheit: Binär (Ja/Nein) Zeitraum: Während des 3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
Alle 3 Monate bis zum 12. Monat
Posttreatment relapse
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
Messgröße: Ausrichtungsänderungen der anterioren Unterkieferzähne Messwerkzeug: Little's Irregularity Index Einheit: Millimeter (mm) Zeitrahmen: Ausgangswert und 12-Monats-Follow-up
Nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raghda Alaa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orth332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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