Comparação do Retentor Mandibular Fixo Impresso em Resina 3D Versus Retentor Fixo Convencional Colado
20 de abril de 2026 atualizado por: Raghda Alaa
Comparação de Retentor Fixo Mandibular Impresso em Resina 3D Versus Retentor Colado Fixo Convencional: Um Ensaio Clínico Randomizado
Embora existam muitos estudos na literatura sobre métodos de colagem de retentores mandibulares, seja direta ou indiretamente, há evidências muito limitadas em relação ao tempo de cadeira e falha de colagem. Também há escassez de dados sobre retentores mandibulares fixos impressos em 3D. Escolh
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Pacientes com tratamento ortodôntico devidamente concluído.<\/li>
- Sem predisposição de sexo.<\/li>
- Presença de 4 incisivos mandibulares permanentes e 2 caninos mandibulares permanentes.<\/li>
- Sem cáries ativas, restaurações, fraturas ou doença periodontal nos dentes mencionados anteriormente.<\/li>
- Pacientes com boa higiene oral.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Pacientes sem necessidade de retenção mandibular fixa.<\/li>
- Hipoplasia ou hipocalcificação do esmalte dos dentes anteriores mandibulares.<\/li>
- Morfologia anormal dos dentes anteriores mandibulares.<\/li>
- Doença periodontal que contraindique a retenção ortodôntica fixa.<\/li>
- Falta ou má adesão do paciente e má higiene oral.<\/li>
- Problemas psicológicos.<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Retentor fixo convencional
Contentor fixo convencional
|
Retentor fixo convencional
|
|
Experimental: retentor de resina impresso em 3D
|
Modificação chave de fio de resina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha na ligação
Prazo: Do início ao fim do estudo (12 meses)
|
Falha primária do resultado vínculo medida pelo número de dentes descolados usando exame clínico e durante acompanhamentos Prazo: Imediatamente após a colagem (consulta inicial) até 12 meses
|
Do início ao fim do estudo (12 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo clínico
Prazo: Durante o procedimento de colagem (consulta inicial)
|
Medida: Tempo necessário para colagem do retentor fixo Instrumento de medição: Cronómetro digital Unidade: Segundos Período de tempo: Durante o procedimento de colagem (consulta única, basal)
|
Durante o procedimento de colagem (consulta inicial)
|
|
Acumulação de placa
Prazo: A cada 3 meses
|
Medida: Pontuação de placa em torno dos dentes anteriores mandibulares Ferramenta de medição: Índice de Placa de Silness e Löe Unidade: Pontuação numérica Período de tempo: Início, 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
|
A cada 3 meses
|
|
Ruptura do fio
Prazo: A cada 3 meses até 12 meses
|
Medida: Presença ou ausência de fratura do fio de retenção Ferramenta de medição: Exame clínico Unidade: Binário (Sim/Não) Período de tempo: Durante o período de acompanhamento de 3 meses, 6 meses e 12 meses
|
A cada 3 meses até 12 meses
|
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Recidiva pós-tratamento
Prazo: Após 12 meses
|
Measurement: Alignment changes of mandibular anterior teeth Measurement Tool: Little's Irregularity Index Unit: Millimeters (mm) Time Frame: Baseline and12 months follow-up
|
Após 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Orth332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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