3Dプリント樹脂製固定下顎リテーナーと従来の固定ボンデッドリテーナーの比較
2026年4月20日 更新者：Raghda Alaa
3Dプリント樹脂製固定下顎リテーナーと従来型固定ボンデッドリテーナーの比較：ランダム化臨床試験
下顎保定装置の直接法または間接法による接着方法に関する研究は文献上多く存在するものの、そのチェアサイドタイムと装着失敗に関するエビデンスは非常に限られている。
また、3Dプリントによる固定式下顎保定装置に関するデータも乏しい。
Choic
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：
選択基準：
- 適切に矯正治療を終了した患者。
- 性別は問わない。
- 永久下顎切歯4本と永久下顎犬歯2本が存在する。
- 前述の歯に活動性のう蝕、修復物、破折、または歯周病がない。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
除外基準：
- 固定下顎保定が必要ない患者。
- 下顎前歯のエナメル質形成不全または石灰化不全。
- 下顎前歯の形態異常。
- 固定矯正用リテーナーが禁忌となる歯周病。
- 患者のコンプライアンスが不良または全くなく、口腔衛生状態が悪い。
- 心理的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の固定リテーナー
従来の固定式リテーナー
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従来型固定リテーナー
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実験的：3Dプリントレジンリテーナー
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樹脂ワイヤーによる主要な改良
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接着不良
時間枠：「ベースラインから12ヶ月まで」
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主要アウトカム ボンド破損：臨床検査および追跡調査中に剥離した歯の数で測定 時間枠：接着直後（ベースライン来院）から12か月まで
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「ベースラインから12ヶ月まで」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チェアサイドタイム
時間枠：接着処置中（来院基準値）
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Measure: 固定式リテーナーの接着に必要な時間 測定ツール: デジタルストップウォッチ 単位: 秒 時間枠: 接着手順中（単一来院、ベースライン）
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接着処置中（来院基準値）
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プラークの蓄積
時間枠：3ヶ月ごと
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評価項目: 下顎前歯周囲のプラークスコア
測定ツール: Silness & Löe プラーク指数 単位: 数値スコア 時間枠: ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の追跡調査 |
3ヶ月ごと
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ワイヤーの破損
時間枠：3ヶ月ごとに12ヶ月まで
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評価項目: リテーナーワイヤー破折の有無 評価ツール: 臨床検査 単位: 2値（あり/なし） 時間枠: 3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ期間中
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3ヶ月ごとに12ヶ月まで
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治療後再発
時間枠：12ヶ月後
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評価項目：下顎前歯の配列変化 測定ツール：リトルの不正指数 単位：ミリメートル（mm） 評価期間：ベースラインおよび12ヶ月経過観察
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12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月20日
最初の投稿 (実際)
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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