后上锯肌肋间平面阻滞与竖脊肌平面阻滞在肋骨骨折手术固定后的比较
超声引导下锯肌后上肋间平面阻滞与竖脊肌平面阻滞用于肋骨骨折手术稳定术后镇痛的比较:前瞻性随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究旨在获取客观数据,以证明两种区域阻滞技术对急性疼痛管理的有效性。 主要目的是比较后上锯肌肋间平面(SPSIP)阻滞和竖脊肌平面(ESP)阻滞对接受肋骨骨折手术固定患者视觉模拟评分(VAS)的影响。 次要结局包括评估这些阻滞对术后24小时内总阿片类药物消耗量和术后恢复质量的影响。
材料与方法:
这项前瞻性随机临床研究将纳入年龄18-65岁、美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级、体重指数(BMI)<35 kg/m²的自愿患者。 所有参与者将被告知研究方案的详细信息,并在入组前获得书面知情同意。 患者将接受VAS疼痛评估使用的指导,其中0表示无痛,10表示最剧烈的疼痛。
符合排除标准的患者将从研究中剔除。 参与者将被随机分配至两组中的一组,随机化方法采用计算机生成的简单随机化方法(https://www.randomizer.org)。 随机化将由一名不参与患者诊疗的团队成员执行,该成员还将准备密封的不透明信封,以在阻滞实施前不久掩盖分组分配。
研究组和阻滞操作:SPSIP组患者将接受单侧SPSIP阻滞,ESP组患者将接受单侧ESP阻滞。 所有患者在阻滞前将接受心电图、外周血氧饱和度(SpO₂)和无创血压监测。 在阻滞前将静脉注射咪达唑仑(0.02 mg/kg)进行术前用药。
SPSIP阻滞:
后上锯肌肋间平面(SPSIP)阻滞将在术前30分钟于患者坐位下实施。 用氯己定消毒皮肤后,使用2-4 mL 1%利多卡因(Aritmal®,Osel Pharmaceuticals,土耳其)麻醉皮肤和皮下组织。 将线性超声探头(Mindray诊断超声系统,型号DC-T6)放置在手术侧肩胛骨内侧缘第二、三肋骨水平。
识别解剖标志,包括斜方肌、菱形大肌、后上锯肌及第二、三肋骨。 采用平面内技术,将21G 0.8×100 mm的增强型绝缘穿刺针插入后上锯肌和第三肋骨之间的筋膜平面。 注射1-2 mL生理盐水确认针尖位置正确。 确认位置且回抽无血后,注入30 mL 0.25%盐酸布比卡因(Buvasin®,Vem Pharmaceuticals,土耳其)。 记录阻滞操作时间,即从超声探头接触皮肤开始到注射后撤针结束的时间。
ESP阻滞:
竖脊肌平面阻滞将在术前30分钟于患者坐位下实施。 用氯己定消毒皮肤后,使用2-4 mL 1%利多卡因(Aritmal®,Osel Pharmaceuticals,土耳其)麻醉皮肤和皮下组织。 将线性超声探头(Mindray诊断超声系统,型号DC-T6)放置在手术侧第五胸椎棘突水平的椎旁。
识别解剖标志,包括斜方肌、菱形大肌、竖脊肌和第五胸椎横突。 采用平面内技术,将21G 0.8×100 mm的增强型绝缘穿刺针插入竖脊肌和第五胸椎之间的筋膜平面。 注射1-2 mL生理盐水确认针尖位置正确。 确认位置且回抽无血后,注入30 mL 0.25%盐酸布比卡因(Buvasin®,Vem Pharmaceuticals,土耳其)。
阻滞操作时间记录同前。
全身麻醉:患者进入手术室后,将监测心电图、外周血氧饱和度(SpO₂)和无创血压。 麻醉诱导使用静脉注射丙泊酚(2 mg/kg,Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc.,土耳其)、枸橼酸芬太尼(1.5 mcg/kg,Polifarma)和罗库溴铵(0.6 mg/kg,Muscuron®,Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co.,土耳其)。
麻醉维持采用6%地氟醚和40%氧-空气混合气,以及持续输注瑞芬太尼0.05 mcg/kg/min。 机械通气参数调整至潮气量6-8 mL/kg,呼气末CO₂维持在30-35 mmHg。 持续使用脑电双频指数(BIS™)监测仪(Medtronic plc,都柏林,爱尔兰)监测麻醉深度,目标BIS值为40-60。 如果心率或平均动脉压升高超过基线的20%,则调整瑞芬太尼剂量。
手术结束前30分钟,所有患者将静脉注射15 mg/kg的对乙酰氨基酚(如Paracerol®,Polifarma)和1 mg/kg的曲马多。 为预防恶心呕吐,将静脉注射0.15 mg/kg的昂丹司琼。 具有足够自主通气的患者将被拔管并转入麻醉后复苏室(PACU)。
血流动力学监测:记录心率、收缩压、舒张压、平均动脉压和血氧饱和度在以下时点:麻醉诱导前(基线)、诱导后5分钟、手术切皮后5分钟、切皮后15分钟以及手术结束。
术后疼痛和镇痛药使用:拔管前患者处于无意识状态且对口令无反应。 术后即刻(0小时)、术后1、4、8、12、24小时在静息时和运动期间使用VAS评估疼痛。 所有患者使用无背景输注的手控镇痛。 镇痛泵设置为每次需求量1 mg吗啡(0.2 mg/mL浓度),锁定时间10分钟。 指导患者在VAS≥4时按压镇痛泵。 每8小时静脉注射对乙酰氨基酚。 如果VAS仍≥4,则使用静脉注射曲马多(1 mg/kg)作为补救镇痛。 记录阿片类药物、非甾体抗炎药和其他镇痛药的总用量。
术后恢复质量:采用15项恢复质量-15(QoR-15)问卷评估,该问卷评估五个维度:疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。
患者和外科医师满意度:采用5分Likert量表评估,1分为不满意,5分为非常满意,基于患者和外科医师的口头反馈。
恶心呕吐:采用4分制评分:0=无;1=轻度;2=中度;3=重度。记录与阻滞或手术操作相关的任何并发症(如血肿、气胸、局部麻醉药中毒、血管穿刺或感染)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:MUSTAFA KILIN, CONSULTANT ANESTHESİOLOGİST
- 电话号码:+905464569218
- 邮箱:mustafa.kilin90@gmail.com
学习地点
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Antalya、土耳其(türkiye)
- Antalya City Hospitial, Ministry of Health, Turkey
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接触:
- MUSTAFA KILIN, CONSULTANT ANESTHESİOLOGİST
- 电话号码:+905464569218
- 邮箱:mustafa.kilin90@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准:
- 年龄18-65岁的患者
- ASA身体状况I-III级
- 预定进行择期视频辅助胸腔镜手术
- 体重指数(BMI)在18至35 kg/m²之间
- 能够理解并使用患者自控镇痛(PCA)装置
- 能够提供书面知情同意
排除标准:
- 拒绝参与
- 对局部麻醉剂过敏
- 注射部位感染
- 凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗
- 长期使用阿片类药物或阿片类药物依赖
- 严重肝或肾功能不全
- 怀孕或哺乳
- 认知障碍或无法沟通疼痛评分
- 体重指数(BMI)<18或>35 kg/m²
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIP)
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane
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该组患者将接受超声引导下的上后锯肌肋间平面(SPSIP)阻滞,术前30分钟在后上锯肌与第三肋骨之间的筋膜平面注射30 mL的0.25%盐酸布比卡因。
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有源比较器:Erector Spinae Plane Block (ESP)
Erector Spinae Plane Block
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本组患者将在手术前30分钟接受超声引导下竖脊肌平面阻滞(ESP),将30 mL的0.25%盐酸布比卡因注射到竖脊肌与第五椎骨横突之间的筋膜平面中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
大体时间:手术后的0、1、4、8、12和24小时
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术后疼痛强度(VAS评分)使用视觉模拟评分法(VAS)评估术后疼痛,范围为0至10,其中0表示无痛,10表示可想象的最严重疼痛。
得分越高表示疼痛强度越大。 将在术后24小时内预定义的时间点记录测量结果。 |
手术后的0、1、4、8、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急救镇痛要求
大体时间:术后24小时内
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术后24小时内
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区块性能时间
大体时间:在阻滞操作期间(术中阶段)
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在阻滞操作期间(术中阶段)
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与治疗相关的局部及全身性副作用
大体时间:术后24小时内
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术后24小时内
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使用Likert量表评估患者和外科医生的满意度
大体时间:术后24小时
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患者和外科医生的满意度将使用Likert量表进行评估(1=非常不满意,2=不满意,3=中立,4=满意,5=非常满意)。
得分越高表示满意度越高。
评估将在术后24小时进行。
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术后24小时
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使用QoR-15问卷评估的恢复质量
大体时间:术后24小时时
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将使用恢复质量-15(QoR-15)问卷评估恢复质量,该问卷评分范围从0到150,分数越高表示恢复越好。
评估将在术后24小时进行。 |
术后24小时时
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通过患者自控镇痛(PCA)给药的总阿片类药物用量
大体时间:术后24小时内
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术后24小时内
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术后恶心呕吐(PONV)的发生率
大体时间:术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:MUSTAFA KILIN、ANTALYA CİTY HOSPİTAL, MİNİSTRY OF HEALTH, TURKEY
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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