Serratus Posterior Superior Interkostalplanetblock kontra Erector Spinae Planetblock efter kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer

Denna forskning syftar till att inhämta objektiva data för att påvisa effektiviteten av två regionala blocktekniker vid akut smärtbehandling.
Det primära syftet är att jämföra effekterna av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-block och Erector Spinae Plane (ESP)-block på Visual Analog Scale (VAS)-poäng hos patienter som genomgår kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer.
Sekundära utfall inkluderar utvärdering av blockens påverkan på total opioidförbrukning inom de första 24 timmarna samt postoperativ återhämtningskvalitet.

Material och metoder:

Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie kommer att inkludera frivilliga patienter i åldern 18–65 år, klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III, med ett body mass index (BMI) < 35 kg/m².
Alla deltagare kommer att informeras om studieprotokollet i detalj, och skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas före inkludering.
Patienterna kommer att få instruktioner om användning av VAS för smärtbedömning, där 0 innebär ingen smärta och 10 innebär den värsta tänkbara smärtan.

Patienter som uppfyller uteslutningskriterierna kommer att dras ur studien.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper med hjälp av en datorgenererad enkel randomiseringsmetod (https://www.randomizer.org).
Randomiseringen kommer att utföras av en teammedlem som inte är involverad i patientvården, som också kommer att förbereda förseglade ogenomskinliga kuvert för att dölja grupptilldelningen tills strax före blockeringens administrering.

Studiegrupper och blockprocedurer: Grupp SPSIP kommer att få ett unilateralt SPSIP-block, och grupp ESP kommer att få ett unilateralt ESP-block.
Alla patienter kommer att övervakas med elektrokardiografi, perifer syremättnad (SpO₂) och icke-invasivt blodtryck före blockeringen.
Premedicinering med intravenöst midazolam (0,02 mg/kg) kommer att administreras.

SPSIP-block:

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-blocket kommer att utföras 30 minuter före operationen med patienten i sittande ställning.
Efter huddesinfektion med klorhexidin kommer huden och subkutana vävnader att anesteteras med 2–4 mL 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkiet).
En linjär ultraljudsprob (Mindray Diagnostic Ultrasound System, modell DC-T6) kommer att placeras längs den mediala kanten av skapulan i nivå med andra och tredje revbenet på operationssidan.

Anatomiska landmärken, inklusive trapezius, romboid major muskeln (RMM), serratus posterior superior muskeln (SPSM) och andra och tredje revbenen, kommer att identifieras.
Med en in-plane-inriktning kommer en 21G 0,8×100 mm ekoiskande isolerad nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) att föras in i fasciplanet mellan SPSM och tredje revbenet.
Korrekt nålplacering kommer att bekräftas med injektion av 1–2 mL isotonisk koksaltlösning.
Efter bekräftelse och negativ aspiration kommer 30 mL 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkiet) att administreras.
Tiden för blockprestanda, definierad som varaktigheten från första ultraljudsprobkontakt med huden till sista nåldragningen efter injektion, kommer att registreras.

ESP:

Erector Spinae Plane Block (ESP) kommer att utföras 30 minuter före operationen med patienten i sittande ställning.
Efter huddesinfektion med klorhexidin kommer huden och subkutana vävnader att anesteteras med 2–4 mL 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkiet).
En linjär ultraljudsprob (Mindray Diagnostic Ultrasound System, modell DC-T6) kommer att placeras längs den mediala kanten av processus spinosus i nivå med den femte thorakalkotan på operationssidan.

Anatomiska landmärken, inklusive trapeziusmuskeln, romboid major muskeln (RMM), erector spinae-muskeln och tvärutskotten på den femte thorakalkotan, kommer att identifieras.
Med en in-plane-inriktning kommer en 21G 0,8×100 mm ekoiskande isolerad nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) att föras in i fasciplanet mellan erector spinae-muskeln och den femte thorakalkotan.
Korrekt nålplacering kommer att bekräftas med injektion av 1–2 mL isotonisk koksaltlösning.
Efter bekräftelse och negativ aspiration kommer 30 mL 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkiet) att administreras.
Tiden för blockprestanda, definierad som varaktigheten från första ultraljudsprobkontakt med huden till sista nåldragningen efter injektion, kommer att registreras.

Allmän anestesi:
Vid ankomst till operationssalen kommer patienter att övervakas med elektrokardiografi, perifer syremättnad (SpO₂) och icke-invasivt blodtryck.
Anestesi kommer att induceras med intravenöst propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkiet), fentanylcitrat (1,5 µg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkiet) och rokuroniumbromid (0,6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co., Turkiet).

Anestesiunderhåll kommer att ges med 6% desfluran i en 40% syre-luftblandning och en kontinuerlig remifentanilinfusion på 0,05 µg/kg/min.
Mekanisk ventilationsinställning kommer att justeras för att ge en tidalvolym på 6–8 mL/kg med end-tidal CO₂ som hålls vid 30–35 mmHg.
Anestesidjupet kommer att övervakas kontinuerligt med en Bispectral Index (BIS™)-monitor (Medtronic plc, Dublin, Irland), med mål-BIS på 40–60.
Om hjärtfrekvens eller medelartärtryck ökar >20 % från baslinjen, kommer remifentanildosen att titreras därefter.

Trettio minuter före operationens slut kommer alla patienter att få 15 mg/kg intravenöst paracetamol (t.ex. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkiet) och 1 mg/kg intravenöst tramadol.
För att förhindra illamående och kräkningar kommer 0,15 mg/kg intravenöst ondansetron att ges.
Patienter med adekvat spontan ventilation kommer att extuberas och överföras till postanestesiavdelningen (PACU).

Hemodynamisk övervakning:
Hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck och syremättnad kommer att registreras vid följande tidpunkter: före induktion (baslinje), 5 minuter efter induktion, 5 minuter efter kirurgiskt snitt, 15 minuter efter snitt och vid operationens slut.

Postoperativ smärta och analgetikamvändning:
Smärta kommer att bedömas med VAS vid vila (statisk) och vid rörelse (dynamisk) vid 0, 1, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt.
Alla patienter kommer att använda patientkontrollerad analgesi (PCA) utan basal infusion.
PCA-enheten kommer att ställas in för att ge 1 mg morfin (0,2 mg/mL koncentration) med 10 minuters låsningsintervall.
Patienterna kommer att instrueras att trycka på PCA-knappen när VAS ≥4.
Intravenöst paracetamol kommer att administreras var 8:e timme.
Rescuanalgesi med intravenöst tramadol (1 mg/kg) kommer att ges om VAS-poängen förblir ≥4.
Totala mängder opioider, NSAID och andra analgetika kommer att registreras.

Postoperativ återhämtningskvalitet:
Postoperativ återhämtning kommer att bedömas med hjälp av 15-punkters Quality of Recovery-15 (QoR-15)-enkäten, som utvärderar fem domäner: smärta, fysisk komfort, fysisk oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd.

Patient- och kirurgnöjdhet:
Nöjdhet kommer att utvärderas med en 5-gradig Likert-skala, där 1 = inte nöjd och 5 = mycket nöjd, baserat på muntlig feedback från både patienten och kirurgen.

Illamående och kräkningar:

Illamående och kräkningar kommer att poängsättas med en 4-gradig skala:

0 = inget

1. = mild
2. = måttlig
3. = svår
   Potentiella komplikationer: Alla komplikationer förknippade med blocket eller det kirurgiska ingreppet (t.ex. hematom, pneumothorax, lokalbedövningstoxicitet, kärlpunktion eller infektion) kommer att registreras.