Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block Na Chirurgische Stabilisatie van Ribfracturen

Dit onderzoek heeft tot doel objectieve gegevens te verkrijgen om de effectiviteit van twee regionale bloktechnieken bij acute pijnbestrijding aan te tonen. De primaire doelstelling is het vergelijken van de effecten van het Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) blok en het Erector Spinae Plane (ESP) blok op Visual Analog Scale (VAS) scores bij patiënten die chirurgische stabilisatie van ribfracturen ondergaan. Secundaire uitkomsten omvatten het evalueren van de impact van deze blokken op de totale opioïdenconsumptie binnen de eerste 24 uur en de kwaliteit van postoperatief herstel.

Materialen en Methoden:

Deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie zal vrijwillige patiënten van 18-65 jaar omvatten, geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III, met een body mass index (BMI) <35 kg/m². Alle deelnemers zullen worden geïnformeerd over het onderzoeksprotocol, en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voorafgaand aan inclusie. Patiënten zullen instructie krijgen over het gebruik van de VAS voor pijnbeoordeling, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.

Patiënten die aan de exclusiecriteria voldoen, worden uit het onderzoek teruggetrokken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen met behulp van een computergegenereerde eenvoudige randomisatiemethode (https://www.randomizer.org). Randomisatie wordt uitgevoerd door een teamlid dat niet betrokken is bij de patiëntenzorg; dit teamlid bereidt ook verzegelde ondoorzichtige enveloppen voor om de groepstoewijzing te verbergen tot kort voor de bloktoediening.

Studiegroepen en Blokprocedures: Groep SPSIP krijgt een unilateraal SPSIP-blok, en Groep ESP krijgt een unilateraal ESP-blok. Alle patiënten worden voor het blok gecontroleerd met elektrocardiografie, perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) en niet-invasieve bloeddruk. Premedicatie met intraveneuze midazolam (0,02 mg/kg) wordt toegediend.

SPSIP-blok:

Het Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) blok wordt 30 minuten voor de operatie uitgevoerd met de patiënt in zittende positie. Na desinfectie van de huid met chloorhexidine worden de huid en het onderhuidse weefsel verdoofd met 2-4 mL 1% lidocaïne (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkije). Een lineaire ultrageluidssonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) wordt langs de mediale rand van het schouderblad geplaatst ter hoogte van de tweede en derde rib aan de operatiezijde.

Anatomische oriëntatiepunten, waaronder de trapezius, rhomboideus major (RMM), serratus posterior superior (SPSM), en de tweede en derde rib, worden geïdentificeerd. Met behulp van een in-plane benadering wordt een 21G 0,8×100 mm echogene geïsoleerde naald (Echoplex®+ , Vygon SA, Écouen, Frankrijk) ingebracht in het fasciale vlak tussen de SPSM en de derde rib. De juiste naaldplaatsing wordt bevestigd met injectie van 1-2 mL isotone zoutoplossing. Na bevestiging en negatieve aspiratie wordt 30 mL 0,25% bupivacaïnehydrochloride (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkije) toegediend. De uitvoeringstijd van het blok, gedefinieerd als de duur vanaf het eerste contact van de ultrageluidssonde met de huid tot de definitieve terugtrekking van de naald na injectie, wordt geregistreerd.

ESP-blok:

Het Erector Spinae Plane Block wordt 30 minuten voor de operatie uitgevoerd met de patiënt in zittende positie. Na desinfectie van de huid met chloorhexidine worden de huid en het onderhuidse weefsel verdoofd met 2-4 mL 1% lidocaïne (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkije). Een lineaire ultrageluidssonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) wordt langs de mediale rand van de processus spinosus ter hoogte van de vijfde borstwervel aan de operatiezijde geplaatst.

Anatomische oriëntatiepunten, waaronder de trapeziusspier, rhomboideus major (RMM), erector spinae-spier en processus transversus van de vijfde borstwervel, worden geïdentificeerd. Met behulp van een in-plane benadering wordt een 21G 0,8×100 mm echogene geïsoleerde naald (Echoplex®+ , Vygon SA, Écouen, Frankrijk) ingebracht in het fasciale vlak tussen de erector spinae-spier en de vijfde borstwervel. De juiste naaldplaatsing wordt bevestigd met injectie van 1-2 mL isotone zoutoplossing. Na bevestiging en negatieve aspiratie wordt 30 mL 0,25% bupivacaïnehydrochloride (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkije) toegediend.

De uitvoeringstijd van het blok, gedefinieerd als de duur vanaf het eerste contact van de ultrageluidssonde met de huid tot de definitieve terugtrekking van de naald na injectie, wordt geregistreerd.

Algemene Anesthesie Bij betreden van de operatiekamer worden patiënten gecontroleerd met elektrocardiografie, perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) en niet-invasieve bloeddruk. Anesthesie wordt geïnduceerd met intraveneus propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkije), fentanylcitraat (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkije), en rocuroniumbromide (0,6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co., Turkije).

Anesthesie-onderhoud wordt verzorgd met 6% desfluraan in een 40% zuurstof-luchtmengsel en een continu remifentanil-infuus van 0,05 mcg/kg/min. Beademingsinstellingen worden aangepast om een teugvolume van 6-8 mL/kg te leveren met een eind-tidale CO₂ van 30-35 mmHg. De anesthesiediepte wordt continu gecontroleerd met een Bispectrale Index (BIS™) monitor (Medtronic plc, Dublin, Ierland), met een doel-BIS-waarde van 40-60. Als de hartslag of gemiddelde arteriële druk meer dan 20% boven de uitgangswaarde stijgt, wordt de remifentanildosis dienovereenkomstig getitreerd.

Dertig minuten voor het einde van de operatie krijgen alle patiënten 15 mg/kg intraveneus paracetamol (bijv. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkije) en 1 mg/kg intraveneus tramadol. Om misselijkheid en braken te voorkomen, wordt 0,15 mg/kg intraveneus ondansetron toegediend. Patiënten met adequate spontane ventilatie worden geëxtubeerd en overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU).

Hemodynamische Monitoring Hartfrequentie, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk en zuurstofsaturatie worden geregistreerd op de volgende tijdstippen: vóór inductie (basislijn), 5 minuten na inductie, 5 minuten na chirurgische incisie, 15 minuten na incisie, en aan het einde van de operatie.

Postoperatieve Pijn en Analgeticagebruik Pijn wordt beoordeeld met de VAS in rust (statisch) en bij beweging (dynamisch) op 0, 1, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief. Alle patiënten gebruiken patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) zonder basaal infuus. Het PCA-apparaat wordt ingesteld om 1 mg morfine (concentratie 0,2 mg/mL) toe te dienen met een lock-out interval van 10 minuten. Patiënten krijgen instructie om op de PCA-knop te drukken wanneer VAS ≥4. Intraveneus paracetamol wordt elke 8 uur toegediend. Reddingsanalgesie met intraveneus tramadol (1 mg/kg) wordt gegeven als VAS-scores ≥4 blijven. De totale hoeveelheden opioïden, NSAID's en andere analgetica worden geregistreerd.

Kwaliteit van Postoperatief Herstel Postoperatief herstel wordt beoordeeld met de 15-item Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst, die vijf domeinen evalueert: pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand.

Tevredenheid van Patiënt en Chirurg Tevredenheid wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 = niet tevreden en 5 = zeer tevreden, gebaseerd op verbale feedback van zowel de patiënt als de chirurg.

Misselijkheid en Braken

Misselijkheid en braken worden gescoord met behulp van een 4-puntsschaal:

0 = geen

1. = mild
2. = matig
3. = ernstig Mogelijke Complicaties Eventuele complicaties gerelateerd aan het blok of de chirurgische ingreep (bijv. hematoom, pneumothorax, lokale anestheticumtoxiciteit, vasculaire punctie of infectie) worden geregistreerd.