Serratus posterior superior interkostal planblokaden versus erektor spinae planblokaden efter kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer

Denne forskning sigter mod at indhente objektive data for at påvise effektiviteten af to regionale blokeringsteknikker i smertebehandling af akutte smerter. Det primære formål er at sammenligne virkningerne af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) og Erector Spinae Plane (ESP) blok på Visual Analog Scale (VAS)-score hos patienter, der gennemgår kirurgisk stabilisering af ribbensbrud. Sekundære resultater inkluderer evaluering af disse blokeringers indvirkning på total opioidforbrug i de første 24 timer og postoperativ restitutionskvalitet.

Materialer og metoder:

Dette prospektive, randomiserede kliniske studie vil omfatte frivillige patienter i alderen 18-65 år, klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, med et body mass index (BMI) <35 kg/m². Alle deltagere vil blive informeret detaljeret om undersøgelsesprotokollen, og skriftligt informeret samtykke indhentes før inklusion. Patienter vil modtage instruktion i brugen af VAS til smertvurdering, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte.

Patienter, der opfylder eksklusionskriterierne, vil blive trukket ud af studiet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper ved hjælp af en computer-genereret simpel randomiseringsmetode (https://www.randomizer.org). Randomisering vil blive udført af et teammedlem, der ikke er involveret i patientpleje, som også vil forberede forseglede uigennemsigtige konvolutter til at skjule gruppetildeling indtil kort før blokadministration.

Undersøgelsesgrupper og blokeringsprocedurer: Gruppe SPSIP vil modtage en ensidig SPSIP-blok, og Gruppe ESP vil modtage en ensidig ESP-blok. Alle patienter vil blive overvåget med elektrokardiografi, perifer oxygenmætning (SpO₂) og non-invasivt blodtryk før blokeringen. Præmedicinering med intravenøs midazolam (0,02 mg/kg) vil blive administreret.

SPSIP-blok:

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) blokken vil blive udført 30 minutter før operationen med patienten i siddende stilling. Efter huddesinfektion med klorhexidin vil huden og subkutant væv blive bedøvet med 2-4 mL 1% lidocain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkiet). En lineær ultralydssonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) vil blive placeret langs den mediale kant af scapula ved niveauet af anden og tredje ribben på operationssiden.

Anatomiske landemærker, herunder trapezius, rhomboideus major muskel (RMM), serratus posterior superior muskel (SPSM) og anden og tredje ribben vil blive identificeret. Ved hjælp af en in-plane tilgang vil en 21G 0,8×100 mm ekkogen isoleret nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrig) blive indført i fascia-planet mellem SPSM og tredje ribben. Korrekt nålplacering vil blive bekræftet ved injektion af 1-2 mL isotonisk saltvand. Ved bekræftelse og negativ aspiration vil 30 mL 0,25% bupivacain hydrochlorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Tyrkiet) blive administreret. Blokeringens udførelsestid, defineret som varigheden fra initial ultralydssondekontakt med huden til endelig fjernelse af nålen efter injektion, vil blive registreret.

ESP-blok:

Erector Spinae Plane Block (RIB) vil blive udført 30 minutter før operationen med patienten i siddende stilling. Efter huddesinfektion med klorhexidin vil huden og subkutant væv blive bedøvet med 2-4 mL 1% lidocain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkiet). En lineær ultralydssonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) vil blive placeret langs den mediale kant af processpinosus ved niveauet af den femte thorakale hvirvel på operationssiden.

Anatomiske landemærker, herunder trapezius muskel, rhomboideus major muskel (RMM), erector spinae muskel og tværtapper af den femte thorakale hvirvel vil blive identificeret. Ved hjælp af en in-plane tilgang vil en 21G 0,8×100 mm ekkogen isoleret nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrig) blive indført i fascia-planet mellem erector spinae musklen og den femte thorakale hvirvel. Korrekt nålplacering vil blive bekræftet ved injektion af 1-2 mL isotonisk saltvand. Ved bekræftelse og negativ aspiration vil 30 mL 0,25% bupivacain hydrochlorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Tyrkiet) blive administreret.

Blokeringens udførelsestid, defineret som varigheden fra initial ultralydssondekontakt med huden til endelig fjernelse af nålen efter injektion, vil blive registreret

Generel anæstesi: Ved indgang til operationsstuen vil patienter blive overvåget med elektrokardiografi, perifer oxygenmætning (SpO₂) og non-invasivt blodtryk. Anæstesi vil blive induceret med intravenøs propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkiet), fentanyl citrat (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkiet) og rocuroniumbromid (0,6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co., Tyrkiet).

Vedligeholdelse af anæstesi vil ske med 6% desfluran i en 40% ilt-luft-blanding og en kontinuerlig remifentanilinfusion på 0,05 mcg/kg/min. Mekanisk ventilation vil blive justeret til at levere et tidalvolumen på 6-8 mL/kg med end-tidal CO₂ holdt på 30-35 mmHg. Anæstesidybde vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af en bispektral indeks (BIS™)-monitor (Medtronic plc, Dublin, Irland), med mål om en BIS-værdi på 40-60. Hvis hjertefrekvens eller middelarterietryk stiger >20% fra baseline, vil remifentanildosis blive titreret derefter.

Tredive minutter før slutningen af operationen vil alle patienter modtage 15 mg/kg intravenøs paracetamol (f.eks. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkiet) og 1 mg/kg intravenøs tramadol. For at forebygge kvalme og opkastning vil 0,15 mg/kg intravenøs ondansetron blive administreret. Patienter med tilstrækkelig spontan ventilation vil blive ekstuberet og overført til opvågningsafdelingen (PACU).

Hæmodynamisk monitorering: hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterietryk og oxygenmætning vil blive registreret på følgende tidspunkter: før induction (baseline), 5 minutter efter induction, 5 minutter efter kirurgisk incision, 15 minutter efter incision og ved slutningen af operationen.

Postoperativ smerte og analgetikabrug: Smerte vil blive vurderet ved hjælp af VAS i hvile (statisk) og under bevægelse (dynamisk) ved 0, 1, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt. Alle patienter vil bruge patientkontrolleret analgesi (PCA) uden basal infusion. PCA-apparatet vil være indstillet til at levere 1 mg morfin (0,2 mg/mL koncentration) med et 10 minutters lockout-interval. Patienter vil blive instrueret i at trykke på PCA-knappen, når VAS ≥4. Intravenøs paracetamol vil blive administreret hver 8. time. Redningsanalgesi med intravenøs tramadol (1 mg/kg) vil blive givet, hvis VAS-score forbliver ≥4. Samlede mængder af opioider, NSAID'er og andre analgetika vil blive registreret.

Postoperativ restitutionskvalitet: Postoperativ restitution vil blive vurderet ved hjælp af 15-punkts Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet, som evaluerer fem domæner: smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand.

Patient- og kirurgtilfredshed: Tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = ikke tilfreds og 5 = meget tilfreds, baseret på verbal feedback fra både patienten og kirurgen.

Kvalme og opkastning:

Kvalme og opkastning vil blive scoret ved hjælp af en 4-punkts skala:

0 = ingen

1. = mild
2. = moderat
3. = svær Potentielle komplikationer: Enhver komplikation forbundet med blokken eller den kirurgiske procedure (f.eks. hæmatom, pneumothorax, lokalbedøvende toksicitet, vaskulær punktering eller infektion) vil blive registreret.