舞蹈干预在乳腺癌治疗中的应用
2026年5月11日 更新者:Andréa Dias Reis、Federal University of Maranhao
舞蹈项目对乳腺癌治疗女性患者的影响
本研究旨在评估舞蹈项目对接受乳腺癌治疗女性的身体和心理结果的影响。
这是一项随机临床试验,参与者被分为两组:舞蹈项目组(DPG)和对照组(CG)。
DPG将每周进行两次50分钟的舞蹈课程,持续12周,而CG则维持常规活动。
运动强度将通过心率和博格感知 exertion 评分量表(6-20)进行监测,并在每次课程开始25分钟后根据音乐节奏(慢、中、快)记录。
主要和次要结局包括疼痛、疲劳、生活质量、平衡、功能与运动能力、柔韧性、自尊、睡眠、焦虑和抑郁。
评估将在基线、8周和12周进行。
数据将使用多变量模型进行分析,以探索组别、时间和交互效应,显著性水平设为5%(SPSS版本24.0)。
该干预预计将减轻癌症治疗的不良影响,并促进健康与福祉的多维度改善。
研究概览
详细说明
在全球范围内,乳腺癌是最常见的肿瘤之一,是第二常见的癌症,也是女性中最常见的癌症。
其治疗方法根据疾病的临床阶段和肿瘤类型而定,由医疗管理决定。
用于治疗乳腺癌的药物被认为是全身性疗法,可以口服、肌肉注射或直接注射到血液中。
这些治疗常常导致不良反应,如焦虑、抑郁、疲劳等。
在此背景下,本研究旨在评估舞蹈项目对接受乳腺癌治疗的女性的疼痛、疲劳、生活质量、平衡、功能能力、运动能力、柔韧性、自尊、睡眠、焦虑和抑郁的影响。
这是一项随机临床试验,涉及接受癌症治疗的患者,将被随机分配到两组:舞蹈项目组和对照组。
干预将持续12周,期间舞蹈项目组每周参加两次每次50分钟的舞蹈课程,而对照组则继续进行日常活动。
舞蹈课程的强度将通过心率和博格感知劳累评级量表(6-20)进行监测,根据音乐节奏(慢、中、快)在每次课程进行到25分钟时测量。
结果将使用经过验证的工具进行评估:简明疼痛量表、皮珀疲劳量表、EORTC QLQ-C30、Berg平衡量表、六分钟步行测试、下肢运动协调测试、Schober测试、Rosenberg自尊量表、匹兹堡睡眠质量指数以及医院焦虑和抑郁量表。
数据将在基线、8周后和12周后收集,并使用多变量方法进行分析,以评估组别、时间及其交互作用的影响。
统计分析将使用SPSS软件版本24.0进行,采用5%的显著性水平。
预期结果:在所研究的领域(疼痛、疲劳、生活质量、平衡、功能能力、运动能力、柔韧性、自尊、睡眠、焦虑和抑郁)中减少癌症治疗的不良反应,从而促进更好的健康结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maranhão
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São Luís、Maranhão、巴西
- Federal University of Maranhao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄18岁或以上的女性;
- 确诊为乳腺癌;
- 正在接受乳腺癌辅助治疗(化疗、放疗、免疫治疗和/或激素治疗);
- 手术后至少3个月的女性。
排除标准:
- 患有其他类型的癌症;
- 存在认知障碍或损伤,无法完成身体评估或填写问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:舞蹈项目组
干预措施包括为期12周的现场舞蹈课程,每周在非连续早晨举行两次,共计24次,每次课程最长50分钟。
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干预措施将包括12周的面对面舞蹈课程,每周两次,在不相邻的上午进行,共计24次课程,每次最多50分钟。
音乐将被预先选择并根据节奏分类为慢速(40-72 bpm)、中速(72-120 bpm)和快速(120-208 bpm),使用Rhythmo应用程序。
运动强度将通过心率(Polar®监测器)监测,并在每次课程开始25分钟后测量(%HRmax = 220 - 年龄),目标为最大心率的64-95%。
感知 exertion 也将使用 Borg 量表(6-20)进行评估。
每次课程将包括10分钟热身、30分钟主要活动(伴随不同强度的音乐)以及5-10分钟放松冷却。
其他名称:
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无干预:对照组(CG)
对照组(CG)的参与者将接受常规护理。
他们不会参与干预,仅参与在基线、8周和12周评估期间的问卷和测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间:从入组到12周治疗结束
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用于评估疼痛的工具将是简明疼痛量表(BPI)。
问题使用0到10的数字量表。
得分越高表示疼痛越严重,得分越低表示疼痛较轻或无疼痛。
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从入组到12周治疗结束
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疲劳
大体时间:从入组到12周治疗结束
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使用PFS-P进行多维疲劳评估。评分以4分为临界点(≤4分表示无疲劳;>4分表示存在疲劳)。
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从入组到12周治疗结束
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总体生活质量评估
大体时间:从入组到12周治疗结束
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用于评估生活质量的工具将是欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ-C30)。
问题使用0到100的数字量表进行评分。
在功能性和全球量表(EORTC-BR 30)中,得分越高表示生活质量越好,得分越低表示生活质量越差。
相反,在症状量表(EORTC-BR 30)中,得分越高表示生活质量越差,得分越低表示生活质量越好。
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从入组到12周治疗结束
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针对乳腺癌的生活质量
大体时间:从入组至12周治疗结束
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专门用于评估乳腺癌患者生活质量的工具是欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC-BR)。
问题采用0到100的数字等级量表。
在EORTC-BR 23的功能量表中,分数越高表示生活质量越好,分数越低表示生活质量越差。
相反,在EORTC-BR 23的症状量表中,分数越高表示生活质量越差,分数越低表示生活质量越好。
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从入组至12周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间:从入组到12周治疗结束
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伯氏平衡量表将作为评估平衡功能的多维测试工具。
该量表以4分为临界值(得分≤4表示无法独立;得分>4表示可独立)。
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从入组到12周治疗结束
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功能能力
大体时间:从入组到12周治疗结束(对照相关)
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在6分钟步行测试中,覆盖的距离准确反映了患者完成日常任务的身体能力。
较高的分数意味着更好的功能能力,较低的分数意味着更差的功能能力。
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从入组到12周治疗结束(对照相关)
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运动能力
大体时间:从入组到 12 周治疗结束
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下肢运动协调测试:这是一项简单的测试,受试者坐在椅子上,赤脚进行。
将一个平台上标有两个红色圆圈,相距30厘米,放在参与者前方的地面上。
受试者必须用大脚趾交替触碰圆圈,持续20秒。
得分根据正确的次数计算。
得分越高表示运动能力越好,得分越低表示运动能力越差。
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从入组到 12 周治疗结束
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弹性
大体时间:从入组到治疗结束(12周)
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柔韧度将使用Schober测试进行评估,该测试测量功能性柔韧度,并特别关注下背部。
该测试通过标记评估腰椎活动限制:在腰骶关节(连接后上髂棘)处和其上方10厘米处;记录直立姿势下这些标记之间的距离。
之后,受试者立即进行最大躯干屈曲(下肢伸展),评估员用卷尺测量两点之间的新距离,并记录患者相对于地板的最佳达到点之间的差异。
更高的分数意味着更好的柔韧度,更低的分数意味着更差的柔韧度。
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从入组到治疗结束(12周)
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自尊心
大体时间:从入组到12周治疗结束
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为了评估自尊,将使用Hutz改编和验证的葡萄牙语版Rosenberg自尊量表。
总分范围从10到40分。
分数越高表示自尊越好,分数越低表示自尊越差。
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从入组到12周治疗结束
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睡眠
大体时间:从入组到治疗结束(12周)
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匹兹堡睡眠质量指数(PSQI-BR)用于评估睡眠质量。
总分范围为0到21分。
得分高于五分表示睡眠质量差,等于或低于五分表示睡眠质量好。
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从入组到治疗结束(12周)
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焦虑与抑郁
大体时间:从入组到治疗结束(12周)
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焦虑和抑郁将使用医院焦虑抑郁量表(HADS)问卷进行评估。
总分范围为0到21分。
采用的临界点为:焦虑指示得分≥8;抑郁指示得分≥9。
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从入组到治疗结束(12周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月28日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月23日
首次发布 (实际的)
2026年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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